【正文】 是客戶財產(chǎn)要控制，供應商和服務承包方等相關方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關系這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應商的信息也要保護！ ISO9001： 2023培訓教材 71 第二部分、標準講解 產(chǎn)品防護 在處理過程中和交付到預定地點期間，組織應確保對產(chǎn)品和服務（ 包括任何過程的輸出 ）提供防護 ，以保持符合要求。 強調(diào)服務的物理過程輸出也需防護 ISO9001： 2023培訓教材 72 第二部分、標準講解 交付后的活動 適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應的交付后活動要求。應將變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。應在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。當不合格產(chǎn)品和服務已交付給顧客，組織也應采取適當?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意。 不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應形成文件，包括所批準的讓步。 質(zhì)量管理體系 要求（編譯稿） 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 ISO9001： 2023培訓教材 77 第二部分、標準講解 顧客滿意 組織應監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。 ISO9001： 2023培訓教材 78 第二部分、標準講解 數(shù)據(jù)分析與 評價 組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量（見 和 ）以及其他相關來源的適當數(shù)據(jù)。 ISO9001： 2023培訓教材 79 第二部分、標準講解 內(nèi)部審核 組織應按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： a)符合 1）組織對質(zhì)量管理體系的要求 2）本標準的要求 b) 得到有效的實施和保持 組織應： a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。 基本無變化！ ISO9001： 2023培訓教材 80 第二部分、標準講解 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 組織應將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 b) 糾正措施的結(jié)果 變化點：對不符合采取的糾正行動更加明確。 變化點： 強調(diào) QMS體系改進時應關注風險，確定優(yōu)先順序！ ISO9001： 2023培訓教材 83 第三部分、轉(zhuǎn)版流程 216。做一次管理評審 ISO9001： 2023培訓教材 84 謝謝您們那么有興趣把課聽完！ ISO9001： 2023培訓教材 85 The End! 手機： 13509658841 ： 151501583 skype： xuyusz 郵箱： ISO9001： 2023培訓教材 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。程序文件評審 ,按需要更改 216。 ISO9001： 2023培訓教材 82 第二部分、標準講解 改進 組織應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的 適宜性、充分性和有效性 。 管理評審應考慮以下方面： a)以往管理評審的跟蹤措施 b)與質(zhì)量管理體系有關的外部或內(nèi)部的變更 c)質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標： 1）不符合 與糾正措施 2）監(jiān)視和測量結(jié)果 3）審核結(jié)果 4）顧客反饋 5）外部供方 6）過程績效和產(chǎn)品的符合性 d)持續(xù)改進的機會 管理評審的輸出應包括以下相關的決定： a)持續(xù)改進的機會 b)對質(zhì)量管理體系變更的需求 組織應保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果 及采取措施 的證據(jù)。 b)確定每次審核的準則和范圍 c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審 e)及時采取適當?shù)拇胧? f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性 b)確保產(chǎn)品和服務能持續(xù)滿足顧客要求 c)確保過程的有效運行和控制 d)識別質(zhì)量管理體系的改進機會， 數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應作為管理評審的輸入。 組織應評價獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強顧客滿意的機會。 組織應評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格品控制的具體方法明確了。 注：適當?shù)拇胧┛砂ǎ? a)隔離、制止、召回和停止供應產(chǎn)品和提供服務； b)適當時，通知顧客； c)經(jīng)授權(quán)進行 返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務時間或重新提供服務、讓步接收 。組織應采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應的措施，需要時進行糾正。符合接收準則的證據(jù)應予以保持。 新版更加重視售后服務！服務行業(yè)更須重視。 注：防護可包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 如果顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應向顧客、外部供方報告，并保持文件信息。 注： 過程輸出是任何活動的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的）或作為下一個過程的輸入。適用時，受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品和服務特性的文件信息 b) 控制的實施 c) 必要時，獲得表述活動的實施及其結(jié)果的文件信息； d) 使用適宜的設備； e) 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設備 f) 人員的能力或資格 g) 當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供過程進行確認、批準和再次確認； h) 產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施 i) 人為錯誤（如失誤、違章）導致的不符合的預防 注：通過以下確認活動證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力： a) 過程評審和批準的準則的確定 b) 設備的認可和人員資格的鑒定 c) 特定的方法和程序的使用 d) 文件信息的需求的確定 變化點：生產(chǎn)和服務過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預防人為錯誤的要求；強調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進行過程確認的過程管控要求。 設計開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設計開發(fā)過程輸入，輸出，評審，驗證，確認，促使標準更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務業(yè)所采納。 變化點：將組織內(nèi)采購產(chǎn)品的驗證調(diào)整到其它章節(jié)（ 驗證，避免重復）； 變化點：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計分析的要求調(diào)整到此項內(nèi)容中。 變化點：風險管理貫穿整個體系，包括對采購的控制。 變化點： 條款拆分，邏輯更嚴謹；將產(chǎn)品和服務的外部提供方取代了08版本的外包方和供應商，并明確采用統(tǒng)一的要素實施控制。 注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 ISO9001： 2023培訓教材 60 第二部分、標準講解 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的 安排 ： a) 產(chǎn)品和服務信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見 ） 。 評審結(jié)果的信息應形成文件。 變化點：微小的變化。 注 1：“顧客”指當前的或潛在的顧客； 注 2：組織可與其他相關方溝通以確定對產(chǎn)品和服務的附加要求（見 ）。 組織應確保由外部供方實施的職能或過程得到控制。 注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。 ISO9001： 2023培訓教材 53 第二部分、標準講解 形成文件的信息 總則 組織的質(zhì)量管理體系應包括： a) 本標準所要求的文件信息 b) 組織確定的為確保 質(zhì)量管理體系有效運行 所需的形成文件的信息 注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。充分體現(xiàn)了信息時代知識的重要性！ ISO9001： 2023培訓教材 51 第二部分、標準講解 能力 組織應： a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； b)基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)驗，確保這些人員是勝任的； c )適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性； d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 變化點： 1. 監(jiān)視和測量裝置本來就是一種資源！標準條款由產(chǎn)品實現(xiàn)的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程； 2. 將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)容調(diào)整到備注中，弱化了制造行業(yè)的測量儀器的校準 /驗證管理； 3，應對服務行業(yè)實施質(zhì)量管理的需要，評價方法也是一種監(jiān)視和測量裝置！ ISO9001： 2023培訓教材 50 第二部分、標準講解 知識 組織應確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務符合性及顧客滿意所需的知識。 變化點： 標題的修訂，增加了過程環(huán)境的內(nèi)容，社會的過程環(huán)境如和諧的人際關系也是過程環(huán)境的重要內(nèi)容，尤其是對于服務行業(yè)！ ISO9001： 2023培訓教材 49 第二部分、標準講解 監(jiān)視和測量設備 組織應確定、 提供和維護 用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設備，并確保監(jiān)視和測量設備 滿足使用要求 。知識也是一種資源！外部協(xié)作方也是資源！ ISO9001： 2023培訓教材 47 第二部分、標準講解 基礎設施 組織應確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務符合性和 顧客滿意 所需的基礎設施。 變化點：標準引入了變更管理，在策劃時就要考慮變更。 變化點：質(zhì)量目標的要求內(nèi)容更明確，對目標的實現(xiàn)要求更加具體，實際上提出了類似于 EHS體系管理方案的要求。 注：可選的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。最高管理者應對質(zhì)量管理體系的有效性負責，并規(guī)定職責和權(quán)限以便： a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b) 確保過程相互作用