【正文】 應(yīng)保持描述評價結(jié)果的文件化信息。 組織在與外部提供方交流前應(yīng)確保規(guī)定要求的充分性。將 部分內(nèi)容合并到 f 條款中；增加了外部提供方財產(chǎn)處理的內(nèi)容。 k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的活動。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 開發(fā)轉(zhuǎn)移 組織應(yīng)確保只有當(dāng)未解決的或來自開發(fā)的措施得到實施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供。 注：確認證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，通過： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序；和 d) 文件化信息要求的定義。 注：過程的輸出是任何活動的結(jié)果，即準備交付給客戶（內(nèi)部或外部）或成為下一個過程的輸入。 若顧客或外部提供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應(yīng)報告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。 注：防護可以包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 注：交付后活動可包括，例如，在擔(dān)保條件下的措施，合同義務(wù)如維護服務(wù)，及附加服務(wù)如回收或最終處置。 新版標準重視對風(fēng)險管理和變更管理，有變更就有風(fēng)險！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 () 組織應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實施已策劃的活動以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（見 ）。 將產(chǎn)品的檢驗放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調(diào)了產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品驗證密不可分，尤其是對服務(wù)行業(yè)！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付而對顧客產(chǎn)生負面的影響。 應(yīng)實施適當(dāng)?shù)募m正措施（見 ）。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準的讓步的文件化信息。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 d)確定實施監(jiān)視和測量的時機 。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛閷嵤┙Y(jié)果的證據(jù)。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 數(shù)據(jù)分析和評價 () 組織應(yīng)分析和評價來自于監(jiān)視 ,測量 (見 )和其它相關(guān)來源的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，應(yīng)包括適當(dāng)方法的確定。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供信息有關(guān)質(zhì)量管理體系是否： a)符合 1)組織對其質(zhì)量管理體系的要求 , 2)本標準的要求 , b)得到有效的實施和保持 組織應(yīng) : a)策劃 ,制定 ,實施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責(zé) ,策劃要求和報告 .審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標 ,有關(guān)過程的重要性 ,相關(guān)的風(fēng)險和以往審核的結(jié)果； 基本無變化！ 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過程的客觀和公正 . d)確保審核的結(jié)果報告給相關(guān)管理層以供評價。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定 : a)持續(xù)改進的機會，和 b)質(zhì)量管理體系的任何變更需求。 ISO9001:2023 CD 變化說明 e)如需要，對質(zhì)量管理體系進行更改， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)評價，排定優(yōu)先順序和確定要實施的改進。 （同前） 10 持續(xù)改進 ISO9001:2023 CD 變化說明 改進 組織應(yīng)改進質(zhì)量管理體系的適宜性 ,充分性和有效性。 （同前） 9 績效評價 10 持續(xù)改進 ISO9001:2023 CD 變化說明 10 改進 不符合發(fā)生時 ,組織應(yīng) : a) 對不符合作出反應(yīng) ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或在其它地方發(fā)生，通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， c)實施任何必要的措施， d)評審所采取的任何糾正措施的有效性，和 對不符合采取的糾正行動更加明確。 應(yīng)策劃和實施管理評審，考慮到變化的商業(yè)環(huán)境和與組織戰(zhàn)略方向相一致。 分析和評價的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 （同前） 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 顧客滿意 () 組織應(yīng)監(jiān)視關(guān)于要求得到滿足程度的顧客感受的數(shù)據(jù)。 f)確定質(zhì)量管理體系所需的績效指標 。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 9 績效評價 監(jiān)視 ,測量 ,分析和評價 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險和機會 ,并應(yīng) : a)確定所需的監(jiān)視和測量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 評價過程的績效 (見 ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 評價客戶滿意 。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 注：適當(dāng)措施可以包括： a)隔離，圍堵，返回和暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)； b)適當(dāng)時，通知顧客；和 c)取得授權(quán)進行維修，降級，照常使用，放行，繼續(xù)或重新提供服務(wù)，讓步接收。這也適用于產(chǎn)品交付后或服務(wù)提供期間發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的驗證符合性的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 變更控制 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的完整性得到保持。 強調(diào)服務(wù)的物理過程輸出也需防護 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 交付后活動 適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品和服務(wù)的屬性和預(yù)期壽命相關(guān)的交付后活動的要求。 客戶財產(chǎn)管理擴大到外部提供方的財產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)要控制，供應(yīng)商和服務(wù)承包方等相關(guān)方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應(yīng)商的信息也 要保護 ！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 產(chǎn)品和服務(wù)防護 組織應(yīng)在處理和交付到預(yù)定的地點期間確保對產(chǎn)品和服務(wù)，包括任何過程輸出，提供防護，以保持與要求的符合性。 產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的要求！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 顧客或外部提供方的財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財產(chǎn)。 組織應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息； b) 實施控制； c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結(jié)果的文件化信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； f) 人員的能力或其資質(zhì)； g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程進行確認，批準，并定期重新確認； 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預(yù)防人為錯誤的要求；強調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進行過程確認的過程管控要求。 設(shè)計開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設(shè)計開發(fā)過程輸入，輸出，評審，驗證，確認，促使標準更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務(wù)業(yè)所采納。 在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應(yīng)考慮到： a）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復(fù)雜性， b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)