【正文】 過 “走票”等方式 ， 為犯罪分子騙購、套購含麻黃堿類復方制劑提供便利，導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道，數量巨大、情節(jié)嚴重、影響惡劣，依照 《 藥品管理法 》 有關規(guī)定和國家局 《 關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 》 要求，江西省局依法吊銷了宜黃縣醫(yī)藥公司 《 藥品經營許可證 》 。 含特殊藥品復方制劑的管理 五、法規(guī)罰責 藥品生產、經營企業(yè)違反藥品 GMP、 GSP有關規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條嚴肅查處，對藥品生產企業(yè)還應責令整改，整改期間收回藥品 GMP證書；對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產、藥品批發(fā)企業(yè)，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條 情節(jié)嚴重處理，吊銷 《 藥品生產許可證 》 或 《 藥品經營許可證 》 。 含特殊藥品復方制劑的管理 六、公司罰責 嚴禁套用合法戶頭開票銷售藥品給任何單位或個人，一經發(fā)現，全公司通報并處罰相應人員每筆 500元，屬于特殊管理藥品的按照每筆 1000元處罰，并追回所售藥品。如天花粉蛋白（商 品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán) 氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花 酯甲）等 終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 三、 購進管理 購進終止妊娠藥品應當嚴格執(zhí)行本公司 《 藥品采購管理制度 》的規(guī)定。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經營許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經營，其他任何單位和個人不得經營。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 醫(yī)療機構應當按照 《 購貨單位審核管理制度 》 收集相關資料，并具有 婦產科、計劃生育技術或提供 《 母嬰保健技術執(zhí)業(yè)許可證 》 復印件 等資料，并通過 《 購貨單位開戶操作規(guī)程 》 的審核，方可銷售予終止妊娠藥品。 相關要求 2 （報告） 各級管理部門、各管理環(huán)節(jié)發(fā)現異常情況后應在第一時間報各公司質量管理部門核查，并上報公司質量負責人處理。并同時上報集團質量管理總部、法務監(jiān)察總部，直至集團高層領導。（經核實獎勵 20010000元） 3（報案） 對于特殊管理藥品銷售出現丟失、被盜、被套購等違規(guī)事件的必須立刻采取相應措施，及時追回藥品。無委托書或書、證不符的不得銷售。藥品生產、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人。 對首次發(fā)生業(yè)務關系的供應單位，應按照 《 供貨單位審核管理制度 》 、 《 供貨單位銷售人員資格審核管理制度 》 、 《 首營企業(yè)首營藥品審核操作規(guī)程 》 收取相關資料并通過審批，合格后方可購進。 目 錄 五、終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 一、有關概念 終止妊娠藥品：用于終止母體內胎兒在其體內發(fā)育成長的過程的藥品。 特別強調了關于 共同犯罪的認定 ： 其一：明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復方制劑，為其利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復方制劑提供其他幫助的， 以制造毒品罪的共犯論處。經犯罪份子交代，他們經過醫(yī)藥代表林慶波 以“銷售返點給回扣”的形式，從遼寧兩家藥業(yè)的管理人員手中，取得銷售麻黃堿復方制劑的全套資質，再出具虛假的委托書，以每瓶 23元不等的低價，從吉林和內蒙古的兩家藥企套購到大量復方麻黃堿片，通過物流發(fā)到四川。經專案組，歷時 4個月偵查，成功將案件偵結。 5 、托運客戶應當在 收到藥品后 3日內以傳真方式 回傳蓋章的特殊管理藥品回執(zhí)單，否則由開票人員與質量管理人員進行到貨確認，無法確認的直接上報公司財務部以及藥監(jiān)部門，對于發(fā)生流弊的按規(guī)定報公安部門處理；對于確認到貨的回執(zhí)單必須在業(yè)務人員回公司后 2日內將回執(zhí)單交質量管理部門勾對，否則直接取消該單位含特殊藥品復方制劑銷售權限。 2 、含特殊藥品復方制劑應當與客戶當場清點確定，并要求客戶在銷售出庫回執(zhí)單上簽字并蓋章（加蓋客戶單位公章或合同章或收貨章，醫(yī)院可加蓋藥房公章、藥庫章）帶回。 含特殊藥品復方制劑的管理 商業(yè)是以 P開頭單筆不得大于 3000盒； 連鎖以 B開頭單筆不得大于 600盒 “營銷部基藥大區(qū) ”單筆不得大于 600盒（包括以 E和 D\C開頭）； 終端藥店和診所以 E和 C、 Z開頭的單筆不得大于 100盒。 藥品購銷審查確認制度 ，需要對供貨及銷售方進行入庫確認工作，購銷不得采用現金交易。此銀行卡需在質管部備案，且必須是個體診所、單體零售藥店負責人或法人的銀行卡，并索取與銀行卡同名的身份證復印件備查。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時返回銷售方。 公司主要經營品種 名稱 名稱 名稱 名稱 氨酚氯雷偽麻緩釋片 復方地芬諾酯片 復方氨酚甲麻口服液 氯雷偽麻緩釋片 氨酚美偽麻片 /苯酚偽麻片 復方福爾可定口服溶液 復方膽氨片 美敏偽麻口服溶液 氨酚曲麻片 復方甘草口服溶液 復方甘草含片 美敏偽麻溶液 氨酚偽麻美芬片 /氨麻美敏片 Ⅱ 復方甘草片 復方甘草麻黃堿片 小兒復方麻黃堿桔梗糖漿 氨酚偽麻美芬片 Ⅱ/ 氨麻苯美片 復方曲馬多片 復方桔梗麻黃堿糖漿 小兒化痰止咳顆粒 氨酚偽麻那敏片 (Ⅰ) 可待因桔梗片 復方桔梗遠志麻黃堿片 Ⅰ 小兒化痰止咳糖漿 氨酚偽麻那敏片 (Ⅱ) 氨酚氯汀偽麻片 復方麻黃堿糖漿 小兒偽麻美芬滴劑 氨麻美敏片 (Ⅱ) 氨酚麻美糖漿 桔遠止咳片 愈美甲麻敏糖漿 氨麻美敏片 (Ⅲ) 氨酚偽麻滴劑 良園枇杷葉膏 鎮(zhèn)咳寧顆粒 布洛偽麻分散片 氨酚偽麻膠囊 美敏偽麻咀嚼片 支氣管炎片 布洛偽麻軟膠囊 氨酚偽麻美芬片 (Ⅱ) 美撲偽麻膠囊 氨酚待因片 (Ⅰ) 酚咖麻敏膠囊 氨酚偽麻美芬片 Ⅱ 美撲偽麻片 氨酚待因片 (Ⅱ) 酚麻美敏片 氨酚偽麻美芬片 Ⅲ/ 氨麻美敏片 Ⅲ 美羧偽麻膠囊 氨酚曲馬多片 呋麻滴鼻液 氨酚偽麻那敏分散片 那敏偽麻膠囊 氨酚偽麻片 復方川貝精片 氨酚偽麻那敏膠囊 舒肺糖漿 氨咖麻敏膠囊 復方酚咖偽麻膠囊 氨酚偽麻那敏片 雙分偽麻膠囊 氨麻美敏口服溶液 復方桔梗麻黃堿糖漿 (Ⅱ) 氨酚偽麻片 (Ⅰ) 蘇菲咳糖漿 氨麻美敏片 復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊 氨酚偽麻片 (Ⅱ) 消咳寧片 貝敏偽麻膠囊 咳立停糖漿 氨酚偽麻片 (Ⅱ)/ 氨苯偽麻片 小兒氨酚偽麻分散片 鼻炎通噴霧劑 復方福爾可定糖漿 止咳祛痰顆粒 愈酚甲麻那敏糖漿 布洛偽麻膠囊 復方磷酸可待因片 氨酚雙氫可待因片 愈酚偽麻口服溶液 布洛偽麻那敏混懸液 復方枇杷噴托維林顆粒 酚麻美軟膠囊 苑葉止咳糖漿 布洛偽麻片 洛芬待因片 呋麻滴鼻液 (簡 ) 鎮(zhèn)咳寧糖漿 酚麻美敏混懸液 愈創(chuàng)罌粟待因片 復方氨酚苯海拉明片 94個 含特殊藥品復方制劑的管理 一、相關法規(guī) 《 關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知 》 （國食藥監(jiān)辦 ﹝2023﹞613號 ） 《 關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 》 （國食藥監(jiān)安﹝20