【正文】 期的設(shè)計評審； ?設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施； ?設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動； ?形成 《設(shè)計評審記錄》 。 ?完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； ?項目小組應(yīng)對設(shè)計圖樣進行評審，即使順顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責； ?評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗； ?形成 《工程圖樣確認表》 。 、工裝和設(shè)施要求 ?負責工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ， 形成 《 設(shè)備申請單 》 和 《 工裝申請單 》 ； ?項目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備 、 工裝對項目進度的影響 ， 確保試生產(chǎn)前完工 。項目小組應(yīng)監(jiān)視進展過程，保證滿足要求的進度。 本過程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ” 的輸出 ，輸出有 12項內(nèi)容 。 /過程質(zhì)量體系評審 ?項目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中； ?使用 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》 進行評價，并形成記錄。 ? 所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。 ? 例如： 產(chǎn)品名稱 XXXXXX 產(chǎn)品編號 XXXXX 產(chǎn)品特性編號 特性描述 公差 工序編號 01 05 10 15 20 25 01 中心孔 X C 02 端面 X C X 03 厚度 X L L 04 外圓 X 注： 表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號， 表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號。 ?由項目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用《控制計劃檢查清單》進行檢查，直到完成《試生產(chǎn)控制計劃》。 ?該計劃至少應(yīng)包括確保量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。 ?該 階段結(jié)束時 ， 項目經(jīng)理組織項目小組進行正式評審； ?目的是 通報 情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報告 ， 以保持 管理者的支持 。 MSA評價 ?在試生產(chǎn)時，項目小組有關(guān)人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》進行測量系統(tǒng)分析，形成《測量系統(tǒng)分析報告》。 ?生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。 ?生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展 ， 與試生產(chǎn)控制計劃相比 ， 生產(chǎn)控制計劃應(yīng)設(shè)法使過程穩(wěn)定 ， 檢驗頻次下降； ?生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件 ， 應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新控制計劃 ， 大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品 ，評審控制計劃和進行適當更改的機會； ?由項目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計劃 ， 并用 《 控制計劃檢查清單 》 進行檢查 ， 直到完成 《 生產(chǎn)控制計劃 》 。 ?項目經(jīng)理組織項目小組按 《 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單 》 逐項進行驗收 ， 并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認 ， 最終移交批量生產(chǎn)； ?最后項目經(jīng)理將 APQP文件資料 整理匯總 ， 交資料室存檔 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為產(chǎn)品和過程確認的輸出 ， 輸出有 3項目內(nèi)容 。 /最佳實踐的有效應(yīng)用 FMEA、糾正措施計劃、運行狀況、類似產(chǎn)品等。 ?項目小組相關(guān)人員收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息 ， 進行不斷的改進 ， 達到顧客滿意 。 ? 生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) 。 — 量具和試驗設(shè)備：控制計劃規(guī)定的量具 、 試驗設(shè)備 ， 應(yīng)驗證其雙性和正確的使用 。 ?項目小組 應(yīng) 根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對包裝進行評價 ， 形成評價記錄； ?通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免 損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。 ?項目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究； ?形成《初始過程能力研究報告》。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計和開發(fā)的輸出 ， 輸出有 8項內(nèi)容 。 ?項目小組有關(guān)人員 負責按用戶要求或相關(guān)標準制定包裝規(guī)范，編寫包裝 工藝規(guī)程及操作指 導書。 ?過程指導書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、進給量 、 循環(huán)時間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導書內(nèi)容可包括： — 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； — 零件名稱和編號； — 現(xiàn)行工程等級 /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標準； — 修訂日期和批準； — 反應(yīng)計劃等 。 ?試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用； ? 負責工藝開發(fā)的工程師負責制定特性矩陣圖； ? 方法是對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號。 ?《過程流程圖》有助于對整個過程進行分析，而不是分析過程中的個別步驟； ?還有助于在進行 PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。 ?若顧客未提供包裝標準，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品到達使用點時的完整性。 ?該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，并用 《設(shè)計作息檢查表》 評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持 管理者的支持 。 /過程特殊特性 ?由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單基礎(chǔ)上 ， 完成 《 產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 》 項目小組應(yīng)達成一致； ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中 。 ?項目小組應(yīng)評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性； ?形成 《材料規(guī)范確認表》 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃 。 ?另外根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素。 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點： ? 項目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計要素 ， 即使設(shè)計是顧客所有或雙方共有； ? 步驟包括樣件制造到驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客呼聲的要求； ? 一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量 、 工期和工程要求 ， 并滿足質(zhì)量 、 可靠性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和進度目標等； ? 保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面 、 嚴格的評審； ? 進行初始可行性分析 ， 以評定制造過程可能