【正文】 間性要求。?后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息；?后續(xù)顧客可能已進(jìn)行了部分或全部前面所敘述過評審和研究的結(jié)果。?可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率。 /過程特殊特性初始清單?項(xiàng)目小組要根據(jù)對顧客需要和期望分析制訂出 《產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單》 ；?產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Ξa(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿意度。?產(chǎn)品和過程特殊特性的確定：— 主要由顧客確定；— 供方可根據(jù)對產(chǎn)品 /過程的知識(shí)來選擇。S是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性。五邊形 P產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。專用術(shù)語符號(hào) 重要特性產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產(chǎn)品重要特性和對形成產(chǎn)品重要特性起作用的過程。形成 《新產(chǎn)品開發(fā)階段性評審和管理者支持》 記錄。?項(xiàng)目小組應(yīng)評審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)可行性，至少要考慮下列項(xiàng)目：－設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性；－制造／裝配過程；－尺寸公差；－性能要求；－部件數(shù)；－過程調(diào)整；－材料搬運(yùn)。?樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述；?以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求，制定《樣件 控制計(jì)劃 》，并用 《控制計(jì)劃檢查單》 進(jìn)行檢查。?項(xiàng)目小組應(yīng)詳細(xì)評審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求；?形成 《工程規(guī)范確認(rèn)表》 。?用 《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》 進(jìn)行檢查。?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組對設(shè)計(jì)的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)，項(xiàng)目小組所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件；?用 《小組可行性承諾》 記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。本過程的輸入和輸出： 輸入即為 “ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ” 的輸出，輸出有 12項(xiàng)內(nèi)容。 /過程質(zhì)量體系評審?項(xiàng)目小組應(yīng)對工廠的 “ 質(zhì)量體系手冊 ” 進(jìn)行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計(jì)劃中；?使用 《產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查單》 進(jìn)行評價(jià)，并形成記錄。? 所有物流均要和過程流程圖和控制計(jì)劃協(xié)調(diào)。? 例如：特 矩 圖S ISIS 過程 FMEA?以工藝開發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施；?考慮 PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時(shí)，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改；?工藝開發(fā)工程師完成《過程 FMEA》，并用 《 FMEA 檢查單》 進(jìn)行檢查；?過程 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審、更新。?項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書：－過程流程圖； －控制計(jì)劃；－工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；－ FMEA；－場地平面布置圖；－特性矩陣圖；— 包裝標(biāo)準(zhǔn)；— 過程參數(shù)；— 搬運(yùn)的要求；— 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識(shí)。?項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等；?形成 《初始能力研究計(jì)劃》 。 MSA評價(jià)?在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，形成《測量系統(tǒng)分析報(bào)告》。?生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。 ?生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展，與試生產(chǎn)控制計(jì)劃相比，生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)設(shè)法使過程穩(wěn)定，檢驗(yàn)頻次下降；?生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)更新控制計(jì)劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價(jià)產(chǎn)品，評審控制計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)；?由項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計(jì)劃，并用《控制計(jì)劃檢查清單》進(jìn)行檢查，直到完成《生產(chǎn)控制計(jì)劃》。?項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組按《新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗(yàn)收單》逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認(rèn)，最終移交批量生產(chǎn)；?最后項(xiàng)目經(jīng)理將 APQP文件資料整理匯總，交資料室存檔。應(yīng)對計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)。?按合同要求把 產(chǎn) 品完好地送到 顧 客指定的地點(diǎn)；?按年度服 務(wù)計(jì) 劃 負(fù)責(zé)對 用 戶 的服 務(wù) ；?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進(jìn)；?本階段獲取的經(jīng)驗(yàn)將為顧客和供方雙方提供所需的知識(shí)，提出建議，通過減少過程、庫存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。如下圖：輸入內(nèi)容：者支持輸出內(nèi)容：生產(chǎn)、反饋和糾正措施反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出?根據(jù)質(zhì)量信息反饋，統(tǒng)計(jì)過程控制，市場調(diào)查等信息，動(dòng)員全體員工，發(fā)揮集體智慧制定措施，減少變差，提高質(zhì)量確保顧客滿意；?項(xiàng)目小組定期召開會(huì)議，對產(chǎn)品的更改，過程的更改進(jìn)行全面評定，并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃。反饋、評定和糾正措施本過程的任務(wù)和要點(diǎn)：? 質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止，在制造階段，所有的變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來，以輸出進(jìn)行評價(jià)，也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價(jià)?！?量具和試驗(yàn)設(shè)備：控制計(jì)劃規(guī)定的量具、試驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)驗(yàn)證其雙性和正確的使用。?項(xiàng) 目小 組 應(yīng) 根據(jù)適用性、安全性、合理性 對 包裝進(jìn) 行 評 價(jià)， 形成評價(jià)記錄；?通過試裝運(yùn)和試驗(yàn)評價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過程能力研究計(jì)劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過程能力研究；?形成《初始過程能力研究報(bào)告》。本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出，輸出有 8項(xiàng)內(nèi)容。?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 MSA計(jì)劃?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，確定分析項(xiàng)目。?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)；增加審核。陣 性 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用；? 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖；? 方法是對零件尺寸或特性進(jìn)行編號(hào)，同時(shí)對每一制造工序也進(jìn)行編號(hào)。?《過程流程圖》有助于對整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中的個(gè)別步驟；?還有助于在進(jìn)行 PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過程上。?若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計(jì)使產(chǎn)品到達(dá)使用點(diǎn)時(shí)的完整性。?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗(yàn)設(shè)備，形成《設(shè)備申請單》和《工裝申請單》；?用《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》進(jìn)行檢查。?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門；?所有設(shè)計(jì)更改應(yīng)在實(shí)施之前由設(shè)計(jì)人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)；?所有設(shè)計(jì)更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)；?對有專利的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響；?供方應(yīng)考慮設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。?項(xiàng)目小組應(yīng)對所有樣件進(jìn)行評審，評審內(nèi)容：— 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；— 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了特別關(guān)注；— 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；— 將關(guān)注的問題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。?形成 《產(chǎn)品工藝性審查記錄》?由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證；?設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第 1階段敘述的各項(xiàng)的活動(dòng)中顧客的要求；?可包括下列活動(dòng)：— 變換方法進(jìn)行計(jì)算；— 交新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；— 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；— 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評審。輸入內(nèi)容：是計(jì)劃和定義過程的輸出，包括：標(biāo) /過程特殊特性初始清單輸出內(nèi)容包括：、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的輸入和輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門項(xiàng)目小組?DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；?以產(chǎn)品工程師為主及項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（ DFMEA）；?由產(chǎn)品工程師完成《設(shè)計(jì) FMEA》，并用 《設(shè)計(jì) FMEA檢查單》 進(jìn)行檢查；?DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。?該階段策劃結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，將最新情況報(bào)告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持；?項(xiàng)目小組可以通過下列內(nèi)容來保持管理者的支持：— 所有策劃要求已經(jīng)滿足，并文件化；— 關(guān)注的問題列入解決計(jì)劃。過程特殊特性 指這種過程特性直接形成產(chǎn)品安全特性和對形成產(chǎn)品安全特性起作用的特性。是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性。配合 /功能 F/F 重要特性 —SC無不采用 不采用專用術(shù)語符號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)無無 無產(chǎn)品特殊特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產(chǎn)品的能力等。對于一個(gè)產(chǎn)品特性可能有一個(gè)或多個(gè)過程特性。?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容包括在《新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)》記錄中。輸出內(nèi)容：?設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計(jì)方案和內(nèi)容，即將以上六項(xiàng)輸入通過質(zhì)量功能展開轉(zhuǎn)化輸出內(nèi)容；?設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會(huì)在設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失；?形成 《新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)》 記錄??項(xiàng)目小組應(yīng)確定可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。常用的可靠性指標(biāo)包括：可靠度、平均壽命、失效率等?項(xiàng)目小組應(yīng)考慮在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻度，以用長期可靠性 /耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。?基準(zhǔn)的確定方法是：— 識(shí)別出適宜的基準(zhǔn)；— 了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準(zhǔn)之間差距的原因；— 制訂縮小與基準(zhǔn)差距，符合或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃。 /營銷策略?項(xiàng)目小組根據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的框架。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目本過程的任務(wù)和要點(diǎn)：? 確定顧客的需要和期望；? 做一切工作都必須把顧客牢記在心上；? 確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。提出 試生產(chǎn) 項(xiàng)目 按策劃進(jìn)度 定期 對項(xiàng) 目 進(jìn) 度 進(jìn) 行 監(jiān) 控，并記錄進(jìn)展情況。?APQP成功取決于有效的培訓(xùn)；?培訓(xùn)內(nèi)容包括了解顧客需要和期望、滿足需要和期望的開發(fā)技能。?橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性，并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。 DFMEA和 PFMEA研究確定范圍（即應(yīng)明確的有關(guān)事項(xiàng)） 在策劃的最開始階段，項(xiàng)目小組重要的是識(shí)別顧客需