【正文】 49的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于標(biāo)識(shí)與可追溯性 補(bǔ)充 可追溯性的目的在于支持對(duì)顧客所收產(chǎn)品的 開始點(diǎn)和停止點(diǎn) 的清楚識(shí)別，或者用于發(fā)生質(zhì)量和 /或安全相關(guān)的不符合的情況。 66 IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)要求之間的關(guān)聯(lián)性 新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)以下要求的關(guān)注，以下要求需要建立彼此之間的關(guān)聯(lián)性。 ? 專利權(quán)的設(shè)計(jì)（來自于原 ）。該評(píng)估應(yīng)當(dāng)在供方開發(fā)活動(dòng)早期階段安排，其不能晚于生產(chǎn)件批準(zhǔn)。一個(gè)廣泛地認(rèn)可協(xié)議，例如汽車SPICE或等同協(xié)議應(yīng)被使用。 設(shè)計(jì)開發(fā)的 變更 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ? 產(chǎn)品生命周期內(nèi)的任何變更（組織的和供應(yīng)商的），在應(yīng)用前，需要有顧客的批準(zhǔn)，或者授權(quán)。 組織應(yīng)對(duì)所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析，包括根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、顧客的嚴(yán)重程度， 制定可追溯性計(jì)劃并形成文件 。 基于嚴(yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期評(píng)審。 63 IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于旁路過程（BY PASS） 組織應(yīng)識(shí)別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。 制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法。 組織應(yīng)有一個(gè)過程，將從以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭產(chǎn)品分析（標(biāo)桿〉、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)的項(xiàng)目。 IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于替代設(shè)計(jì)以及權(quán)衡曲線（ trade off） 59 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。 IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于供應(yīng)商管理 57 幾個(gè)注意事項(xiàng)： 1. 月度供應(yīng)商業(yè)績監(jiān)控的結(jié)果要反饋供應(yīng)商； 2. 相關(guān)業(yè)績監(jiān)控結(jié)果需要與供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合； 3. 供應(yīng)商審核計(jì)劃 關(guān)于審核的頻次與安排等信息需要有依據(jù)，需要結(jié)合供貨業(yè)績以及產(chǎn)品產(chǎn)品重要度等信息保持對(duì)應(yīng)； 4. 審核員需要有資格，尤其是審核哪些沒有獲得 ISO9001認(rèn)證的供應(yīng)商； 5. 軟件供應(yīng)商的管理； 6. 外包供應(yīng)商管理，尤其是工序外包； IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于供應(yīng)商管理 58 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 – 補(bǔ)充 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃涵蓋組織內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其（適當(dāng)時(shí)）供應(yīng)鏈。第二方審核可以用于： a) 供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； b) 供應(yīng)商監(jiān)視； c) 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)； d) 產(chǎn)品審核； e) 過程審核。 IATF16949的新要求解釋與應(yīng)對(duì) 關(guān)于供應(yīng)商管理 54 供應(yīng)商監(jiān)視 組織應(yīng)為供應(yīng)商績效評(píng)價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績效數(shù)據(jù)的評(píng)審，其中包含所提供的在線顧客門戶和 顧客計(jì)分卡 。 組織應(yīng)向顧客并在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗(yàn) /分析的結(jié)果。組織 應(yīng)在該過程中包含一個(gè)保修件分析法，包括 NTF（未發(fā)現(xiàn)故障）。 ? 加強(qiáng) 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) * 數(shù)據(jù)庫的使用和文件化。 ? 提供系統(tǒng)的 問題解決方法 * ，改善對(duì)于質(zhì)量問題的溝通。 通過快速反應(yīng)跟蹤板跟蹤問題。會(huì)后責(zé)任人應(yīng)通過問題解決流程來糾正問題和預(yù)防問題的再次發(fā)生。 在 快速反應(yīng)會(huì)議時(shí)，管理層必須： 為每一事項(xiàng)規(guī)定一個(gè)負(fù)責(zé)人。有些公司每班一次。 16 IATF 16949:2023 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì) QSB+ 快速反應(yīng) CSR of PSA 是 QSB+ 系統(tǒng) 15個(gè)管理模塊之一 ； 快速反應(yīng)強(qiáng)調(diào)： 對(duì)質(zhì)量問題的快速反應(yīng) —— 聚集客戶 17 QSB+表的構(gòu)架 15個(gè)關(guān)鍵要素 92項(xiàng)要求 關(guān)鍵要素 1 快速反應(yīng) 2 不合格品控制 3 檢查工位及防錯(cuò) 4 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 5 培訓(xùn) 6 分層審核 7 風(fēng)險(xiǎn)消除 8 污染控制 9 供應(yīng)商管理 10 變更管理 11 設(shè)備維護(hù) 12 生產(chǎn)及物料流管理 13 外部物流 14 戰(zhàn)略及項(xiàng)目管理 15 零件及過程控制 客戶期望 評(píng)分依據(jù) 18 QSB+ 中 15個(gè)章節(jié)的邏輯關(guān)系 快速反應(yīng)：對(duì)質(zhì)量問題的快速反應(yīng) ——聚集客戶 不合格品控制：遏制、防流出、防制造 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)：作業(yè)的規(guī)范性 風(fēng)險(xiǎn)消除：風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防 分層審核 供應(yīng)鏈管理 檢查工位及防錯(cuò) 培訓(xùn) 變更管理 污染控制 19 快速反應(yīng) 20 快速反應(yīng) 21 快速反應(yīng) 22 快速反應(yīng) ? 問題識(shí)別： ? 會(huì)議準(zhǔn)備階段，組織部門應(yīng)識(shí)別出過去 24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)的 重大 問題，包括： 23 快速反應(yīng) 24 快速反應(yīng) 25 快速反應(yīng) 26 快速反應(yīng) 27 快速反應(yīng) 28 快速反應(yīng) 29 IATF 16949:2023 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì) 產(chǎn)品 CC/SC特性 不合格發(fā)生工序 發(fā)生數(shù)量 ， 批次 現(xiàn)場(chǎng)快速解決 發(fā)生原因分析 糾正措施 實(shí)施結(jié)果跟蹤 關(guān)閉狀態(tài) 相關(guān)文件修訂PFMEA,CP “ SC/CC特性糾正措施一覽表” 30 快速反應(yīng) 31 快速反應(yīng) 32 快速反應(yīng) 33 快速反應(yīng) 34 IATF 16949:2023 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì) 組織應(yīng)有形成文件的過程，用于于產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用的情況下） : a) 組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別； b) 通知顧客 a)項(xiàng)中的要求； c) 設(shè)計(jì) FMEA的特殊審批； d) 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的設(shè)別； e) 產(chǎn)品制造時(shí) ,安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制； f) 控制計(jì)劃和過程 FMEA的特殊批準(zhǔn)； g) 反應(yīng)計(jì)劃 (見第 )； 35 IATF 16949:2023 新標(biāo)準(zhǔn)要求的解讀和應(yīng)對(duì) （續(xù)） h) 包括最高管理者在內(nèi)的 ,明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義 ,以及顧客通知， i) 組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn) , j) 產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià) (見第 )； k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移 ,包括顧客指定的貨源 (見第)； l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次 (至少 )的產(chǎn)品可追溯性 (見第 )； m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 IATF 16949:2023 新