【正文】 藝更改單 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)確認(rèn) K L 策劃評(píng)審 核準(zhǔn) 工程圖樣確認(rèn) Q/ 項(xiàng)目策劃管理程序 第 15 頁 共 27 頁 些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確定和評(píng)審，并確定哪些 特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 （特殊特性）： 為了有效地保證零件的安全、性能、可加工性和產(chǎn)品的可安裝性， 設(shè)計(jì)部門 應(yīng)在第三階段中的產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單的基礎(chǔ)上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產(chǎn)品和過程特殊特性，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“ CTFE清單”中，以通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息（如：試驗(yàn)、過程策劃、過程 FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗(yàn)策劃、過程控制等）在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。 產(chǎn)品和過程特殊特性表或 CTFE清單 ： 根據(jù)需要，項(xiàng)目組可 對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述制定樣件控制計(jì)劃（樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)容 /項(xiàng)目必須包括全尺寸檢驗(yàn) 和功能試驗(yàn)），并將其填寫于“樣件控制計(jì)劃”表中，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后分發(fā)至相關(guān)部門。 SRU樣件：唯一代表性樣件，最初設(shè)計(jì)的驗(yàn)證； IOD 樣件：指首次工裝樣件，且可部分手工制作； EI樣件：指初始樣件，在進(jìn)行樣件制作時(shí)，應(yīng)以批量生產(chǎn)手段在具有批量代表性條件下規(guī)定一致的工藝、過程、設(shè)備、工裝和夾具、供應(yīng)商，等。弄清特性值和生產(chǎn)過程中影響因素（如：工藝、機(jī)床、工裝、夾具、預(yù) 加工狀態(tài)、加工余量、過程參數(shù)等）之間的關(guān)系。并保證滿足新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)度要求。 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表 NO YES 項(xiàng)目策劃評(píng)審： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計(jì)劃時(shí)間上得到實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)項(xiàng)目策劃中各階段所進(jìn)行的項(xiàng)目和內(nèi)容及實(shí)施 /執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審（即：將其目標(biāo)值和實(shí)際值作比較），并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持。零件的技術(shù)規(guī)范包括：零件圖紙、工裝圖紙、材料說明等。供應(yīng)商確定的具體工作由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 過程流程圖主要是用來分析總的過程中制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因，強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響，而不是用來分析過程中的單個(gè) 步驟。 ： 為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，工藝部門應(yīng)制定產(chǎn)品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。 （特殊特性）： 為保證零件的可加工性和產(chǎn)品的可裝配性，工藝部門必須對(duì)決定可加工性的過程特性（特殊特性）進(jìn)行確定，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“ CTFE清單”中，以通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息（如：試驗(yàn)、過程策劃、過程 FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗(yàn)策劃、過程控制等）在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。 ： 在新產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產(chǎn)品實(shí)際所需的制造過程 /工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等對(duì)新設(shè)計(jì) 的制造過程/工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設(shè)備的參數(shù)等）組織相關(guān)專家進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審，并將制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審的結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄表”中，（此表應(yīng)在項(xiàng)目組歸檔）以確保制造過程設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄表 NO YES ： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計(jì)劃時(shí)間上得到實(shí)現(xiàn)，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì) 項(xiàng)目策劃中各階段所進(jìn)行的項(xiàng)目和內(nèi)容及實(shí)施 /執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審（即：將其目標(biāo)值和實(shí)際值作比較）， 并將評(píng) 審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析確認(rèn)的具體工作由項(xiàng)目組按按 《產(chǎn)品 AMDEC》、 《過程AMDEC》或《設(shè)計(jì)失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 和確定： 項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)樣品試作中所取得的操作經(jīng)驗(yàn)對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員制定和提供足夠詳細(xì)的、可理解的相關(guān)過程指導(dǎo)書和技術(shù)規(guī)范（如：顧客圖紙、 CAD數(shù)據(jù)、批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)更改、標(biāo)準(zhǔn)、過程數(shù)據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書、采購質(zhì)量協(xié)議 /供貨數(shù)量和期限、包裝等）；用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以發(fā)布，指導(dǎo)書可包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)。 ： 工藝人員在制訂控制計(jì)劃前必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的所有檢測(cè)系統(tǒng)和檢測(cè)儀器進(jìn)行確定，以保證控制計(jì)劃中檢測(cè)系統(tǒng)的合理性。 究計(jì)劃 究計(jì)劃 ： 工藝人員應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定“初始過程能力研究計(jì)劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核工業(yè)準(zhǔn)后按《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》進(jìn)行 產(chǎn)品初始過程能力研究作業(yè)。 /資料的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)： 在新產(chǎn)品的過程開發(fā)和試驗(yàn)過程中，項(xiàng)目組和相關(guān)部門應(yīng)對(duì)所得到的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果（如：過程 /工藝流程；過程 /工藝數(shù)據(jù)；可行性研究；過程 /工藝 FMEA數(shù)據(jù)庫；試驗(yàn)結(jié)果和過程問題的文件記錄；機(jī)器、設(shè)備和過程的能力研究；設(shè)備履歷等）進(jìn)行分析利用，并將其做成書面記錄以及將其匯總在相關(guān)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中（如：將其應(yīng)用于其它計(jì)劃或加工工藝；或?qū)⑦@些信息供所有參與的部門使用，尤其是檢驗(yàn)和生產(chǎn)策劃等）；同時(shí) 將其需保存的文件 /資料記錄于“新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件 /資料一覽表”中， 按《文件和資料控制程序》進(jìn) 行歸檔保存，使新產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)在企業(yè)中不是依賴個(gè)人保存下來，以避免在過程策劃和過程開發(fā)中發(fā)生重復(fù)的錯(cuò)誤。 試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表 編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) T 經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè) U Q/ 項(xiàng)目策劃管理程序 第 24 頁 共 27 頁 ： 試生產(chǎn)作業(yè)完成后，檢驗(yàn)人員應(yīng)按照顧客和公司要求對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并將檢驗(yàn)和驗(yàn)證的 數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄“生產(chǎn)件批準(zhǔn) 尺寸測(cè)量結(jié)果”表中，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后存檔保管。 實(shí)施和執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)的具體工作依《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》進(jìn)行作業(yè)。 實(shí)施和執(zhí)行對(duì)提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進(jìn)行生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可（ PPF 程序）之具體工作按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進(jìn)行作業(yè)或按顧客要求執(zhí) 行。 ： 為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合工程標(biāo)準(zhǔn) 的工程試驗(yàn)，項(xiàng)目組必須按公司和 /或顧客規(guī)定的要求對(duì)生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗(yàn)。 進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)取自試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，實(shí)施和執(zhí)行對(duì)試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行工程試驗(yàn)之具體工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門依《實(shí)驗(yàn)室管理程序》進(jìn)行作業(yè)。 生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加 /刪減（可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。 產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表 ： 項(xiàng)目組應(yīng)在正式批量生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品 /過程的特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化的描述制定生產(chǎn)控制計(jì)劃（生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容和項(xiàng)目必須包括全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核等），并將其填寫于“生產(chǎn)控制計(jì)劃”表中。 如顧客無規(guī)定工程試驗(yàn)要求時(shí)，公司可委托國家認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)，并要求其提供試驗(yàn)報(bào)告。 顧客對(duì)樣品的確認(rèn)可以是文件化（書面化）的形式，也可以憑顧客的采購訂單作為顧客確認(rèn)的依據(jù)，確 認(rèn)的內(nèi)容需包括以下項(xiàng)目： A）、質(zhì)量指標(biāo)和特性； B）、技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)； 進(jìn)行試生產(chǎn)檢驗(yàn) U 初始過程能力研究 PPF程序 試生 產(chǎn)產(chǎn)品送樣確認(rèn) V 測(cè)量系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià) Q/ 項(xiàng)目策劃管理程序 第 25 頁 共 27 頁 C）、重要尺寸； D）、外觀項(xiàng)目的質(zhì)量要求； E）、其它要求顧客確認(rèn)的內(nèi)容（如包裝要求和包裝方式等）。實(shí)施和執(zhí)行初始過程能力研究的具體工作依《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》進(jìn)行作業(yè)。 試生產(chǎn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和內(nèi)容包括：尺寸、材料、功能、性能、外觀、光感、重量、可靠性、觸感、聲感、氣味、過程能力數(shù)據(jù)等。試生產(chǎn)作業(yè)由生產(chǎn)部門和相關(guān)部門按《過程控 制程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《控制計(jì)劃管理程序》等規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計(jì)人員應(yīng)將顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和公司設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中，以保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 制定量具和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃的具體工作由按《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》進(jìn)行作業(yè)。 技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程編制產(chǎn)品在生 產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和 /或檢驗(yàn)規(guī)程，其內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求 /水準(zhǔn)、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、使用的檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)方法（如： 100%檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)、 AQL C=0抽檢等）和控制方法等。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過程控制，可采用增加檢驗(yàn)次數(shù)、增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等方法來控制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 ：批量生產(chǎn)的認(rèn)可 . ： 為確保新產(chǎn)品符合國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)之規(guī)定，研究所應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品所涉及的國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)按《政府、安全和環(huán)保法規(guī)管理程序》之規(guī)定進(jìn)行。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄表 ： 項(xiàng)目組在新產(chǎn)品試生產(chǎn)之前和其過程中，將制造過程設(shè)計(jì)輸出對(duì)照制造過程 設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行評(píng)審；評(píng)審內(nèi)容和項(xiàng)目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程 /標(biāo)準(zhǔn)）、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量 /可靠性 /可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時(shí)防錯(cuò)方法使用的結(jié)果等。若有顧客指定的特殊特性符號(hào)，公司可按顧客特殊特性符號(hào)使用或 制定出等效的符產(chǎn)品和過程特殊特性 CTFE清單 制定車間平面布置圖 制定特性矩陣圖 確定生產(chǎn)設(shè)備的特定要求 Q 特殊特性 項(xiàng)目 /顧客的特定要求之確定 P 滿足對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的規(guī)定之確定 Q/ 項(xiàng)目策劃管理程序 第 20 頁 共 27 頁 號(hào)。 /顧客的特 定要求之確定： 項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品責(zé)任書進(jìn)行編制和確認(rèn)后，應(yīng)對(duì)項(xiàng)目 /顧客的特定要求進(jìn)行復(fù)查確定， 項(xiàng)目 /顧客的特定要求的項(xiàng)目和內(nèi)容可包括： A）、方案及具體的任務(wù)提出（如：成本的重新設(shè)計(jì)） B）、提供樣件的范圍和期限 C）、中期認(rèn)可 D）、試驗(yàn)范圍 E）、備件需求的保證 ： 當(dāng)項(xiàng)目 /顧客的特定要求在產(chǎn)品責(zé)任書中被明確確定后，為確保產(chǎn)品責(zé)任書中的規(guī)定得到實(shí)施和執(zhí)行，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須通過適當(dāng)?shù)某绦?、方法來證明產(chǎn)品和生產(chǎn)過程有能力滿足顧客規(guī)定。 產(chǎn)品過程流程圖 過程流程圖檢查表 ： 在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，為確定檢測(cè)點(diǎn)的可接收性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、待定品和不合格品區(qū)等，工藝部門應(yīng)制定和評(píng)審“車間平 查表 技術(shù)規(guī)范和認(rèn)可 評(píng)審產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系 供應(yīng)商的確定 P 制定過程流程圖 確定物流的要求和規(guī)定 O Q/ 項(xiàng)目策劃管理程序 第 19 頁 共 27 頁 面布置圖”，并將評(píng)審的結(jié)果記錄于“車間平面布置檢查表”中。在確定新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定時(shí)，應(yīng)考慮以下因素：供貨期限（與 整個(gè)項(xiàng)目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（ EDV）的接口情況；內(nèi)部和外部運(yùn)輸（如：容器、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方案等。 /過程質(zhì)量體系評(píng)審： 項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，并將其評(píng)審的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系檢查表”中；生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在公司的質(zhì)量體系文件中予以體現(xiàn)并還應(yīng)將其包括在制造控制計(jì)劃中。 新產(chǎn)品項(xiàng)目策劃評(píng)審表 ：生產(chǎn)資源采購和制造的認(rèn)可 ： 項(xiàng)目組在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作完成后，結(jié)合 “新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)及產(chǎn)品和過程的要求表”內(nèi)容， 對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，并針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù) /資料、生產(chǎn)率的目標(biāo)、過程能力的目標(biāo)、成本的