【正文】 了解同質(zhì)量密切相關(guān)的六大因素。 表 44 產(chǎn)品抽樣檢驗方法分類及其說明 分類標(biāo)準(zhǔn) 分類名稱 分類說明 按照產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)特性 計量抽檢 計量抽檢的范圍包括材料純度、加工件尺寸、產(chǎn)品成分、產(chǎn)品壽命等定量數(shù)據(jù) 抽取批量產(chǎn)品中一定數(shù)量的樣品，對每個樣品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗，并將檢驗結(jié)果與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值或其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，從而判斷該批產(chǎn)品是 否合格 計數(shù)抽檢 計數(shù)抽檢包括計件方法和計點方法，計件方法用不合格產(chǎn)品的件數(shù)進(jìn)行衡量 抽取批量產(chǎn)品中一定數(shù)量的樣品，對每個樣品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗，判斷其質(zhì)量是否合格，然后統(tǒng)計合格品數(shù)，同規(guī)定的合格判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，判斷該批產(chǎn)品是否合格 混合抽檢 對于產(chǎn)品的檢驗，根據(jù)產(chǎn)品和特性，也可以綜合使用計數(shù)抽樣檢查方法和計量抽樣檢查方法，既能降低檢驗成本，也能獲取所需質(zhì)量信息 根據(jù)抽檢的次數(shù) 一次抽檢 通過對某批產(chǎn)品中的一個樣本進(jìn)行抽檢就可以判斷一批產(chǎn)品是合格 二次抽檢 對第一次抽取的單個樣本進(jìn)行檢驗 ，無法得出該批產(chǎn)品是否合格的判斷時，再抽取 第二個樣本進(jìn)行檢驗，檢驗后再次進(jìn)行判斷 多次抽檢 為了判斷某批這產(chǎn)品的整體質(zhì)量情況，進(jìn)行多次抽檢，并根據(jù)多次抽檢的結(jié)果做出整批產(chǎn)品是否合格的判斷 根據(jù)抽檢的形式 調(diào)整型抽檢 調(diào)整型是由幾個不同的抽檢方案遭到轉(zhuǎn)移規(guī)則共同運用，組成完事的抽檢體系，可在正常抽檢、放寬抽檢和嚴(yán)加抽檢之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換，該方法適用于各批質(zhì)量有聯(lián)系的連續(xù)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗 非調(diào)整型抽檢 非調(diào)整型抽檢不考慮產(chǎn)品批的質(zhì)量歷史，使用中也沒有轉(zhuǎn)移規(guī)則，適用于對孤立批的質(zhì)量檢驗 3． 不合格品管理內(nèi)容 企業(yè)開展的針對不合格品的管理內(nèi)容包括以下五個方面，如圖 42 所示。 圖 43 魚骨圖分析法設(shè)計思路圖 3． 質(zhì)量控制和管理常用工具 在進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量管理時，常要借助一系列的工具和方法。常用分類方式： 按操作人員分、按使用設(shè)備分、按工作時間分、按使用原材料分、按工藝方法分、按工作環(huán)境分等 適用于對質(zhì)量問題及其影響因素進(jìn)行分析 直方圖 （柱狀圖） 直方圖法是用一組寬度相等 、 高度不等的的矩形表示數(shù)據(jù)分布的圖，矩形寬度表示數(shù)據(jù)范圍，矯形高度表示在給定間隔內(nèi)的數(shù)據(jù)頻數(shù)，用來顯示過程結(jié)果在一個連續(xù)的數(shù)值區(qū)域內(nèi)的分布或分配情況。首先分析那些影響產(chǎn)品質(zhì)量 的最主要原因，進(jìn)而從大原因出發(fā)尋找中原因、小原因和更小的原因，并檢查和確定主要因素 用于尋找造成質(zhì)量問題的原因、表達(dá)質(zhì)量問題因果 關(guān)系 控制圖 控制圖應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對過程的各個階段進(jìn)行監(jiān)控，包括在生產(chǎn)過程中最容易產(chǎn)生產(chǎn)品缺陷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該方法關(guān)注的要素包括生產(chǎn)過程涉及的人力、機(jī)器、方法和工作環(huán)境 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行實時控制，用于區(qū)別異常或特殊原因所引起的波動，目的在于防止質(zhì)量缺陷，減少浪費，提高生產(chǎn)效率 散布圖 （散點圖或相關(guān)圖） 是表示兩個變量之間相互關(guān)系的圖表法，即將兩個相關(guān)關(guān)系的變量數(shù)據(jù)對應(yīng) 列出，用圓點在坐標(biāo)上標(biāo)出，并觀察兩個變量之間的關(guān)系，橫坐標(biāo)通常表示原因特性值，縱坐標(biāo)表示結(jié)果特性值，交叉點表示它們的相互關(guān)系。它是在制訂計劃階段或進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計時，事先預(yù)測可能發(fā)生的障礙，并提出一系列預(yù)防措施，并在實施過程中及時進(jìn)行預(yù)測和修正，以最大的可能性達(dá)到理想的結(jié)果，它是一種動態(tài)的預(yù)測和排除 故障的方法 用于制訂目標(biāo)管理計劃；用于制訂研究項目實話計劃；用于預(yù)測質(zhì)量重大事故和制定相應(yīng)措施；用于制定制造工序中出現(xiàn)不良情況的措施 網(wǎng)絡(luò)圖 （箭頭圖） 網(wǎng)絡(luò)圖法是網(wǎng)絡(luò)圖在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，是把推進(jìn)計劃所必需的各項工作，按時間順序和從屬關(guān)系，用網(wǎng)絡(luò)圖形式表示的一種矢線圖 用于掌握生產(chǎn)進(jìn)度、縮短工期、降低生產(chǎn)費用 KJ 法 （親和圖） KJ 法是將處于混亂狀態(tài)中的語言文字資料，利用它們之間的內(nèi)在關(guān)系加以歸納整理，從而找出問題的解決辦法，是通過分析參與者的經(jīng)驗、知識和想法，根據(jù)語言文字對所表達(dá)的內(nèi)容加以整理，從 而達(dá)到解決問題的目的 KJ 法適用于可以花費較長時間、不容易解決的問題，不適用于解決緊急問題可用于改進(jìn)質(zhì)量小組的管理和質(zhì)量問題的解決 系統(tǒng)圖 （構(gòu)形圖） 系統(tǒng)圖法顧名思義就是系統(tǒng)地找到達(dá)到目標(biāo)的最好措施的方法，它是將價值工程中的機(jī)能分析所用的功能系統(tǒng)圖應(yīng)用到全面質(zhì)量管理上的方法。 （ 1） 失效模式及其影響分析的工作事項 失效模式及其影響分析的 工作事項如圖 44 所示。 表 48 進(jìn)行失效模式及其影響分析的樣表 序號 工序 失效模式 現(xiàn)有措施 采取措施前的評估 建議措施 實際措施 采取措施后的效果 嚴(yán)重程度（ S） 發(fā)生頻度（ O1） 檢測難度（ D1） 風(fēng)險系數(shù) （ RPN1） 發(fā)生頻度（ O2） 可檢測性（ D2） 風(fēng)險系數(shù)（ RPN2） 備注 1． RPN1=S O1 D1， RPN2=S O2 D2 2． 發(fā)生頻度（ O），在設(shè)計失 效模式及其影響中，它是以在計劃的最低壽命期間發(fā)生的故障為依據(jù)；在工藝失效模式及其影響中，它以工序能力指數(shù)為基礎(chǔ)。 （ 1） 六西格瑪?shù)挠嬎? 希臘字母西格瑪（σ）表示流程與標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的偏 離度（標(biāo)準(zhǔn)偏差），西格瑪?shù)闹翟酱笳f明偏差越小。該模型現(xiàn)在被廣泛認(rèn)可和使用，認(rèn)為是實施 6σ更具操作性的模式。通常把需要輸入的東西用 X 表示，肥產(chǎn)生的結(jié)果或輸出用 Y 表示。 表 411 KANO 模型說明 品質(zhì)類型 品質(zhì)說明 基本品質(zhì) （ Mustbe） 產(chǎn)品“必須有”的屬性或功能。 8D報告的步驟如圖 48 所示。質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)模型的內(nèi)容如圖 49 所示。戴明循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，而是階梯式上升每循環(huán)一次，就解決一部分問題，質(zhì)量得以改進(jìn)和提升 4． 質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)模型的應(yīng)用以質(zhì)量控制七種工具為主的統(tǒng)計處理方法和工業(yè)工程中工作研究的方法作為發(fā)現(xiàn)和解決問題的工具 1． 分析質(zhì)量現(xiàn)狀，運用排列圖、直方圖、控制圖等工具找出同質(zhì)量相關(guān)的問題 2． 運用因果圖分析各種質(zhì)量影響因素，并運用排列圖或其他工具找出主要的質(zhì)量影響因素 3． 針對主要原因，制訂改進(jìn)措施的計劃，該計劃應(yīng)能夠回答“ 5W1H”的問題 （ 1） 為什么制定（ Why） （ 2） 達(dá)到哪些目標(biāo) (What) （ 3） 在哪些方面執(zhí)行 (Where) （ 4） 由誰負(fù)責(zé)完成 (Who) （ 5） 什么時間完成 (What Time) （ 6） 如何完成 (How to do) 4． 執(zhí)行、實施計劃 5． 運用排列圖、直方圖、控制圖等工具檢查計劃的執(zhí)行效果 6． 總結(jié)成功經(jīng)驗，制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、修改工作規(guī)程及其他有關(guān)規(guī)章制度 7． 在下一個戴明循環(huán)中解決未解決的問題或新出現(xiàn)的問題 4． 3 質(zhì)量晟本與質(zhì)量體系咨詢工具 4． 3． 1 質(zhì)量成本控制咨詢工具 計劃 執(zhí)行 行動 檢查 計劃 執(zhí)行 行動 檢查 計劃 執(zhí)行 行動 檢查 1．質(zhì)量成本構(gòu)成 質(zhì)量成本是指保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量而付出的一切費用以及產(chǎn)品質(zhì)量未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)而造成的損失的總和。 圖 411 質(zhì)量成本控制事項 3． 質(zhì)量成本控制方法 全面進(jìn)行質(zhì)量成本控制的方法匯總詳見表 415。 2．質(zhì)量體系建設(shè)咨詢階段劃分 咨詢機(jī)構(gòu)在向企業(yè)提供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)時， 主要的咨詢階段劃分及相關(guān)內(nèi)容如圖413 所示。 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)在 1987 年制定出第一個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)過 1994 年的修改、 20xx年的修改后，已經(jīng)比較完善，尤其是 20xx 版的“ ISO9000 族”質(zhì)量管理文件，被越來越多的國家和企業(yè)所應(yīng)用。它是企業(yè)和中心具體安排體系認(rèn)證和認(rèn)證咨詢工作的依據(jù) 咨詢機(jī)構(gòu)向企業(yè)申請方推薦權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)辦理委托申請手續(xù)，并指導(dǎo)其接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查 咨詢機(jī)構(gòu)組織人員建立審核組，嚴(yán)格按第三方認(rèn)證審核的程序和要求對企業(yè)進(jìn)行符合性審核。對文件編寫人員，還要單獨進(jìn)行質(zhì)量體系文件編寫方法的培訓(xùn) 開展質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn) 協(xié)助編寫質(zhì)量 體系文件 協(xié)助實施質(zhì)量 體系文件 審核內(nèi)部質(zhì)量 體系文件 進(jìn)行認(rèn)證的 符合性審核 推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)，協(xié)助 實施認(rèn)證管理 標(biāo)準(zhǔn)分類 標(biāo)準(zhǔn)名稱 內(nèi)容說明或使用范圍 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 1．準(zhǔn)表述了 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)術(shù)語的含義 2．該標(biāo)準(zhǔn)明確了幫助組織獲得持續(xù)成功確定的質(zhì)量管理的八項原則，表述了對立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的 12 個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，該標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)管理質(zhì)量的術(shù)語共80 個詞條，分成 10 個部分 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 1 該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系的要求，供組織在需要證實其具有穩(wěn)定地滿足顧客要求和適應(yīng)法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。除 此之外，標(biāo)準(zhǔn)還包括不同組織冷遇內(nèi)容的簡單例子，ISO1000 1000 10003 的內(nèi)部關(guān)系等九個附錄 ISO10002： 20xx《質(zhì)量管理 —— 顧客滿意組織處理投訴指南》 1．該標(biāo)準(zhǔn)能夠為組織提供在內(nèi)部處理產(chǎn)品投訴的指導(dǎo)原則。 圖 414 企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系的步驟 ○ 1 診斷調(diào)研 制訂項目方案和工作計劃、診斷計劃、現(xiàn)場診斷、診斷報告、改進(jìn)建議 質(zhì)量意識 培訓(xùn) ○ 2 分析 企業(yè)業(yè)務(wù)和管理流程 確定流程目標(biāo)、進(jìn)行流程控制、協(xié)調(diào)流程動作、分配流程職責(zé)、識別流程問題 ○ 3 設(shè)計質(zhì)量體系 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、分配職能、建立文件化體系 ○ 7 質(zhì)量體系維護(hù)和改進(jìn) 策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，制定和實施糾正措施和預(yù)防措施， 持續(xù)改進(jìn) ○ 4 指導(dǎo)編寫體系文件 進(jìn)行符合性、實用性、操作型審查；進(jìn)行書面修改；研討、確定文件并發(fā)布 ○ 5 開展體系運行指導(dǎo) 運行前輔導(dǎo)、檢查系統(tǒng)運行效果、審核系統(tǒng)運行情況、進(jìn)行管理評審、改進(jìn)跟蹤 ○ 6 第三方認(rèn)證審核 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、提出認(rèn)證申請、進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核跟進(jìn)、 制定實施糾正措施 體系設(shè)計培訓(xùn) 文件編寫培訓(xùn) 體系管理培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 體系維護(hù)改進(jìn)培訓(xùn) 說明：在 實施質(zhì)量管理體系的各個階段，都會根據(jù)企業(yè)的實際情況開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，因此，可是以說培訓(xùn)貫穿于實施質(zhì)量范圍管理體系的各步驟中。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類組織 ISO10003： 20xx（質(zhì)量管理 —— 顧客滿意組織外部爭議指南） 1．該標(biāo)準(zhǔn)主要提出來了組織處理外部爭議的相關(guān)要求，包括外部爭議解決的流程、外部爭議解決過程的監(jiān)督等 2．該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類組織 ISO10005： 20xx《質(zhì)量計劃指南》 1．該標(biāo)準(zhǔn)介紹了質(zhì)量計劃的制訂，質(zhì)量 計劃的內(nèi)容，質(zhì)量計劃的評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂等內(nèi)容 2．該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類組織的質(zhì)量計劃的管理工作 ISO10006： 20xx《項目質(zhì)量管理指南》 1．該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要包括項目質(zhì)量管理體系的介紹、質(zhì)量