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正文內(nèi)容

03qc080000標(biāo)準(zhǔn)講解(學(xué)員)(4)(文件)

 

【正文】 高管理層應(yīng)確保 1. 完成 HSF所要求的實(shí)踐被整合到質(zhì)量管理體系策劃中, 2. 并作為質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ),以及 3. 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時(shí),保持 HSF方面努力的持續(xù)性 。 ? 當(dāng)組織需要時(shí),有害物質(zhì)信息應(yīng)在內(nèi)部溝通 。 4. 確保供貨商組織了解 HSF相關(guān)要求和職責(zé) 。 2. 專為識(shí)別,使用和消除有害物質(zhì)的 HSF計(jì)劃提供培訓(xùn) 3. 評(píng)價(jià)已采取措施的有效性 。 人力資源 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求 針對(duì)有害物質(zhì)的控制和管理,重點(diǎn)關(guān)注以下人員的能力的提高: ?供應(yīng)鏈管理人員 ?產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測(cè)人員 ?倉(cāng)庫(kù)管理人員 ?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制人員 ?設(shè)計(jì)人員 基礎(chǔ) 設(shè)施 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求 ?組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)完成 HSF過(guò)程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 (包括有害物質(zhì)的限量要求和管理要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ? 組織應(yīng)評(píng)審和 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。 4. HSF評(píng)估結(jié)果的記錄及評(píng)估后產(chǎn)生措施的記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。 ?在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)該確定分別在設(shè)計(jì)的哪些階段考 慮對(duì)上述要求的滿足。 理解: 1)輸入包括適用法規(guī)要求、顧客要求。 理解: 1)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適宜信息。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審 ?在適宜的階段,應(yīng)依據(jù) HSF計(jì)劃安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)審 。 2. 組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供符合組織 HSF要求產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商 。 2)采購(gòu)信息的形式。 6. 組織應(yīng)建立和實(shí)施必要的檢驗(yàn)或其它活動(dòng),以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足確定的 HSF采購(gòu)要求 。企業(yè)最好有自己的檢驗(yàn)設(shè)備。 HSF產(chǎn)品的采購(gòu) /不符合的過(guò)程 ,應(yīng)建立形成文件的程序來(lái)區(qū)分各部件。 3. 使用適宜的 HSF設(shè)備 。 ? 這包括僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的 HSF過(guò)程 HSF識(shí)別與追溯性 ? 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別HSF產(chǎn)品 。 有害物質(zhì)零件的處理 ? 應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)處理和儲(chǔ)存建立文件化程序。 說(shuō)明:作法請(qǐng)參閱 ISO 100111, ISO 100112 和 ISO 100113 顧客滿意度 ? ISO 9001的要求應(yīng)適用。 ? 應(yīng)保持符合受限物質(zhì)接受準(zhǔn)則的證據(jù)。 ? 組織應(yīng)用以下一種或多種途徑,處置不合格品 : 1. 應(yīng)建立明確的程序,以便在檢測(cè)到含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品時(shí)加以處理,防止含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn),除了特別的許可; 2. 不合格的性質(zhì)和其后采取措施的記錄應(yīng)被保持和清晰地被識(shí)別,且說(shuō)明檢測(cè)到何種限制物質(zhì); 3. 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不符合 HSF產(chǎn)品時(shí),組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或組織的過(guò)程管理方針采取措施通知顧客。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息: 1. 顧客滿意度 2. 產(chǎn)品要求的符合性 3. 過(guò)程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì),以及供貨商的績(jī)效 4. 若適用時(shí),應(yīng)包括消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善。 ? 在必要的評(píng)審已被完成前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付 。 ? 這些過(guò)程的控制、監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)文件化 限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)建立一個(gè)文件化程序,以監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的限制物質(zhì),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已被滿足。 用于 HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求 1. 組織應(yīng)確定所需的從事監(jiān)視和測(cè)量以及監(jiān)視和測(cè)量裝置,以提供 HSF產(chǎn)品符合既定要求的證據(jù) 2. 組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視和測(cè)量能被執(zhí)行,并和 HSF監(jiān)視和測(cè)量要求一致的狀況下執(zhí)行 組織 ?組織應(yīng)策劃并實(shí)施證明符合 HSF要求所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 。 ? 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 5. 實(shí)施 HSF 的監(jiān)視和測(cè)量,以及 6. HSF放行、交付及交付后過(guò)程控制的實(shí)施 7. 識(shí)別并文件化有污染可能的過(guò)程 8. 運(yùn)作程序被文件化,并規(guī)定預(yù)防方法,以防止可能的污染。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括 : 1. 獲得描述 HSF產(chǎn)品特性信息 。一個(gè)文件化程序應(yīng)描述相關(guān) HSF 過(guò)程的獲取活動(dòng) 。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型被識(shí)別 。 4)如果采購(gòu)的材料含有有害物質(zhì),則在進(jìn)料檢驗(yàn)記錄、 物料帳冊(cè)上應(yīng)記錄清楚 。 4. 限制物質(zhì)的獲取應(yīng)在采購(gòu)文件上和材料收據(jù)上被清晰地識(shí)別 。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),適當(dāng)時(shí),在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 4) 為服務(wù)提供的信息包括如何標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、如何提供信息等。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出 ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出,應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在發(fā)行前得到批準(zhǔn) 。 ? HSF 輸入應(yīng)評(píng)審其充分性。 ? 在策劃設(shè)計(jì)時(shí),任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件和部件最終更替 /消除控制計(jì)劃中被識(shí)別。 2. 組織有能力滿足規(guī)定的 HSF要求 。 3. 與產(chǎn)品有關(guān)的 HSF法律法規(guī)要求 。 ? 在對(duì) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: 1. HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ; 2. 針對(duì) HSF產(chǎn)品確定的 HSF過(guò)程、文件和資源的需求 ; 3. HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。 5. 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 。 的 提供 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用,并增加下列要求 ?組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和維護(hù) HSF過(guò)程和產(chǎn)品所需的資
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