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qc08000020xx版最新標(biāo)準(zhǔn)條文講解(文件)

2025-02-24 20:33 上一頁面

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【正文】 害物質(zhì)的使用; ? d) 稽核結(jié)果,包含其 HSF不符合項(xiàng)及糾正措施; ? e) 組織 HS管理績效評估及客戶反饋; ? f) 實(shí)現(xiàn) HSF產(chǎn)品與過程所需資源; ? g) 改善計(jì)劃; HSPM 6 資源管理 資源的供應(yīng) 組織應(yīng)決定及提供所需的支持,以實(shí)施并維持 HSF流程及產(chǎn)品;不斷提高其有效性,通過滿足顧客要求,以提高客戶滿意度。 HSPM 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)實(shí)現(xiàn)符合過程和產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 組織對于可能造成 HSF 產(chǎn)品屬性改變之變更,應(yīng)建立及維持相關(guān)程 序。 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?什么是產(chǎn)品的 HSF目標(biāo)? ?如何與產(chǎn)品的 QMS目標(biāo)區(qū)別? ?什么是檢驗(yàn) /測試的技術(shù)要求? ?如何測量結(jié)果? ?要用什么設(shè)備來獲得期望的結(jié)果? ?什么過程要形成文件?詳略程度如何? ?操作人員培訓(xùn)的詳略程度? ?公司如何針對 HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查和測試活動? HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?當(dāng) HS或 RS被 用在同一環(huán)境時(shí),公司必須理解防止 HSF過程被污染這一 點(diǎn)是非常重要的 ?程序必須書面化以防止來自使用的 HS產(chǎn)生的污染。 a) HSF產(chǎn)品要求被定義; 187。(見 ) ? HSF輸入的充分性必須得到評審。適當(dāng)時(shí), HSF 輸出應(yīng)提供適當(dāng)信息,包含顧客溝通、采購、制造、產(chǎn)品行銷、 訊息發(fā)布及提供服務(wù)。 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,適當(dāng)時(shí),策劃要更新 ?產(chǎn)品投入生產(chǎn)之前必須要有一個文件化的程序來說明對受限制物質(zhì)應(yīng)該怎樣控制 ?什么記錄需要保存? ?危害物質(zhì)產(chǎn)品 /過程怎樣得到監(jiān)控以防止對不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品 /過程產(chǎn)生污染? ?將實(shí)施怎樣的測量活動?包括校準(zhǔn)過的測量儀器,檢驗(yàn),供應(yīng)商監(jiān)控等等 HSPM 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 ? 根據(jù) HSF計(jì)劃,在適當(dāng)階段,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性的評審 ? 為確保產(chǎn)品和過程的 HSF性質(zhì)能滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更必須識別和保持記錄,在適當(dāng)情況下對變更必須進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。若它是“鉛”,詞“鉛”應(yīng)標(biāo)識在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上。 HSPM 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ? HSF生產(chǎn)與服務(wù)的管控 ? 組織將在受控條件下規(guī)劃 HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。 ? e) 組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品粘貼 HSF標(biāo)示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進(jìn)行。 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) ?處理 HS的過程將是怎樣的? ?它們在哪里儲存? ?有沒有可能把零件搞混? ? 隔離 ? ?HS將怎樣接收到?是否有一個接收檢驗(yàn)或測試? ?需要外部測試來確認(rèn) HSF原料嗎?抽樣比例?頻率? HSPM 在 HSF過程中使用的監(jiān)控和測量儀器的控制 ISO9001: 2023要求應(yīng)當(dāng)適用,同時(shí)額外的要求還有: ? a)應(yīng)當(dāng)確定所使用的監(jiān)控和測量,以及所需要的監(jiān)控和測量設(shè)備以提供符合 HSF要求的證據(jù) ? b)應(yīng)當(dāng)建立過程來確保監(jiān)控和測量能夠執(zhí)行,并且與 HSF監(jiān)控和測量要求相一致的方式來執(zhí)行 ? c) HSF進(jìn)程中的測量設(shè)備應(yīng)保證能測量有效的結(jié)果。 ? 備注 : 利害相關(guān)者包含主管機(jī)關(guān)、監(jiān)督機(jī)關(guān)、經(jīng)銷商、客戶及授權(quán)代表等 HSPM HSF過程的內(nèi)審 組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標(biāo)準(zhǔn)(見)與顧客規(guī)格的要求,并有效實(shí)施與維持。 HSPM HSF產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ? 組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督和量測,以驗(yàn)證產(chǎn)品中所含的有害物質(zhì)以符合產(chǎn)品要求。 ? 在妥善完成必要的評估前,產(chǎn)品不得放行與交付。不符合材料報(bào)告 ?在怎樣的情況下客戶將怎樣被通知? HSPM HSF數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)決定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來驗(yàn)證 HSF流程管理系統(tǒng)的適宜性和有效性。 ? A 應(yīng)建立文件化 HSF程序以定義下列相關(guān)活動的要求; ? a) 評估 HSF不符合項(xiàng)(包括客戶抱怨); ? b) 確定不符合項(xiàng)的原因; ? c) 評估糾正措施需求以確保 HSF不符合項(xiàng)不再發(fā)生; ? d) 確定與實(shí)施必要的措施; ? e) 記錄實(shí)行措施的結(jié)果; ? f) 評估所實(shí)行的糾正措施; ? g) 管理評審時(shí),提報(bào)所有 HSF糾正措施的狀態(tài)。 HSPM 持續(xù)改進(jìn) 組織將通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審來持續(xù)提高 HSF流程管理的有效性。 ? 組織應(yīng)用以下一種或多種方法來處理不合格品: ? a) 應(yīng)建立明確的程序,以便在檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理,并且避免將含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn),除非經(jīng)過特別允許; ? b) 不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動作的記錄應(yīng)妥善保存,并清楚說明檢測到的有害物質(zhì); ? c) 在交付后或開始使用后才檢測到不符合 HSF產(chǎn)品時(shí),組織應(yīng)根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。 ? 應(yīng)保持符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的有害物質(zhì)的證據(jù)。 ? 這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。 ? a) 證明符合 HSF要求的產(chǎn)品; ? b) 確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng); ? c) 不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。組織若鑒別出顧客財(cái)產(chǎn)不具有 HSF屬性者,應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通。 ? 這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的 HSF進(jìn)程。 HSPM 主要關(guān)注點(diǎn) i) 按照不合格材料的程序? ? 針對危害物質(zhì)增加一部分?新程序? j) 如果在供應(yīng)商的生產(chǎn)地點(diǎn)既生產(chǎn)無危害物又生產(chǎn)含危害物質(zhì)的零件,供應(yīng)商是否能保證能提供一個程序并有辦法來通知其客戶哪些零件含有危害物質(zhì),哪些不含? ? 另外,他們是否有一個計(jì)劃來替代或消除危害物質(zhì)零件? ? 對這些零件你的內(nèi)部流程有哪些?他們怎樣被識別?替代計(jì)劃如何? HSPM HSF產(chǎn)品的采購 采購信息 ? a) 組織應(yīng)建立 HSF要求,并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通; ? b) 限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購文件及收料上; ? c) 未經(jīng)允許下,組織不應(yīng)該向非合格 HSF供應(yīng)商進(jìn)行采購和使用非驗(yàn)收合格的 HSF產(chǎn)品投入制程; HSPM
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