微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及質(zhì)量保證-副本(文件)
【正文】 3： 1加入后培養(yǎng)基由無(wú)色變?yōu)榧t色 質(zhì)控要求：每批試劑使用前應(yīng)使用相應(yīng) 陰性和陽(yáng)性反應(yīng)（標(biāo)準(zhǔn)）菌株做質(zhì)控 3/16/2023 24 試劑質(zhì)量控制 具體要求： 每批次或使用當(dāng)天用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株作陰、陽(yáng)性對(duì)照控。 解釋：常規(guī)試驗(yàn)通常使用微量肉湯稀釋法，標(biāo)準(zhǔn)做法是每批試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)菌株與臨床分離株同時(shí)做。少量日常工作用紙片 4 ℃ 保存。 一般檢驗(yàn)的審核： ? 檢測(cè)項(xiàng)目與申請(qǐng)單內(nèi)容是否一致。 ? 細(xì)菌的耐藥情況是否合理？ ? 對(duì)于連續(xù)送檢的患者，結(jié)果是否有變化？ 3/16/2023 49 報(bào)告的核對(duì)與審核 異常檢驗(yàn)結(jié)果的審核：如細(xì)菌鑒定結(jié)果與藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果相矛盾，與臨床基本信息及診斷有矛盾，檢驗(yàn)結(jié)果之間關(guān)系不合理，此次結(jié)果與近期測(cè)定結(jié)果不相符，應(yīng)作如下分析： ? 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行審核，如標(biāo)本編號(hào)是否正確、結(jié)果錄入是否準(zhǔn)確。詳細(xì)填寫《危機(jī)報(bào)告單》，包括陽(yáng)性報(bào)警時(shí)間、革蘭染色結(jié)果，記錄報(bào)告具體時(shí)間、報(bào)告者及接收者等。 3/16/2023 52 加強(qiáng)與臨床的溝通交流 1）提高自身能力，加強(qiáng)與臨床醫(yī)師、護(hù)士的溝通交流，做好標(biāo)本的質(zhì)量控制。 3/16/2023 55 小結(jié) 質(zhì)量控制是保證臨床微生物實(shí)驗(yàn)室是否能提供準(zhǔn)確、可靠、可重復(fù)和具有臨床意義的檢測(cè)信息，依靠評(píng)價(jià)臨床標(biāo)本的質(zhì)量，監(jiān)控試驗(yàn)步驟、儀器、培養(yǎng)基、試劑和人員操作，復(fù)核試驗(yàn)結(jié)果，記錄試驗(yàn)方法的有效性來(lái)實(shí)現(xiàn)。使臨床醫(yī)生能正確理解和解釋報(bào)告并用于臨床診治。 ? 三級(jí)報(bào)告：書面報(bào)告細(xì)菌鑒定結(jié)果（種屬）、正式藥敏試驗(yàn)、結(jié)果解釋或建議等 3/16/2023 51 報(bào)告結(jié)果的保存 應(yīng)保留所有檢驗(yàn)申請(qǐng)單及檢驗(yàn)流程單備查。 如對(duì)以上情況無(wú)法確認(rèn)應(yīng)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行必要的復(fù)檢，所有重復(fù)或特殊處理均應(yīng)在備注欄中標(biāo)明。 ? 細(xì)菌的分離和鑒定流程是否符合標(biāo)準(zhǔn)。紙片應(yīng)在有效期內(nèi)使用，過(guò)期應(yīng)該丟棄。 3/16/2023 36 紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)質(zhì)量控制條件及質(zhì)控菌株 細(xì)菌類別 質(zhì)控菌株 試驗(yàn)條件 腸桿菌科 大腸埃希菌 ATCC25922 大腸埃希菌 ATCC35218 (用于 β 內(nèi)酰胺類藥 /β 內(nèi)酰胺酶抑制劑） 培養(yǎng)基： MuellerHinton瓊脂 接種液：生長(zhǎng)法或直接菌落懸液 孵育： 35℃ ；空氣； 1618h 銅綠假單胞及不動(dòng)桿菌屬 銅綠假單胞 ATCC27853 大腸埃希菌 ATCC35218 (用于 β 內(nèi)酰胺類藥 /β 內(nèi)酰胺酶抑制劑） 同上 葡萄球菌屬 金黃色葡萄球菌 ATCC25923 大腸埃希菌 ATCC35218 (用于 β 內(nèi)酰胺類藥 /β 內(nèi)酰胺酶抑制劑） 培養(yǎng)基： MuellerHinton瓊脂 接種液：生長(zhǎng)法或直接菌落懸液 孵育： 35℃ ；空氣； 1618h 如測(cè)試苯唑西林、甲氧西林時(shí)，孵育時(shí)間應(yīng)增至 24h 3/16/2023 37 紙片擴(kuò)散法藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制 連續(xù)質(zhì)控檢測(cè) 1次 /天共 30天，獲 30個(gè)檢測(cè)值 如： ≤3 個(gè)值超出范圍，可行每周一次質(zhì)控 ≥4 個(gè)值超出范圍，繼續(xù)做每天一次質(zhì)控 每當(dāng)試劑、藥敏紙片、培養(yǎng)基改變時(shí)，應(yīng)重新行 30天的質(zhì)控 每周一次質(zhì)控時(shí)如某周出現(xiàn)一次失控，則應(yīng)連續(xù)做 5次質(zhì)控。 3/16/2023 29 染色液質(zhì)控 ? 革蘭染色： ? G+: 金黃色葡萄球菌 ATCC25923 ? G: 大腸埃希菌 ATCC25922 ? 抗酸染色 : ? 陽(yáng)性 : ? 陰性 :大腸埃希菌 ATCC25922 要求 :每批試劑并每周 3/16/2023 30 ? 照片 革蘭氏 抗酸 3/16/2023 31 設(shè)備質(zhì)量控制 ? 新設(shè)備的檢查，包括如安全性、配件、有無(wú)破損等 ? 新設(shè)備比對(duì)實(shí)驗(yàn)（與舊設(shè)備比對(duì)或與
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