【正文】 和開發(fā) 輸出 ? 包裝標準 ? 產品 /過程質量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA ? 試生產控制計劃 ? 過程指導書 52 2023年 9月 27日星期二 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 ? 其它的輸出 更新的設備 、 工裝 、 設施的 ? 清單 ? 更新的過程流程 ? 更新的 PFMEA APQP階段 3： 過程設計和開發(fā) 產品質量策劃進度圖表 策 劃 PLANNING 產品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLANNING 概念提 出 /批準 Concept Initiation/Approval Program Approval Prototype 項目批 準 樣 件 試生產 Pilot 投產 Launch 計劃 和確 定 項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 產品 設計 開 發(fā)和 驗 證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程 設計 開 發(fā)和 驗 證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 產品 和過 程 確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋 、 評 定 和糾 正 措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 53 2023年 9月 27日星期二 輸出 ? 試生產 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產件審批 ? 生產確認試驗 54 2023年 9月 27日星期二 APQP階 段 4:產品和 過 程 確 認 ? 包裝評價 ? 生產控制計劃 ? 質量策劃認定和管理者 支持 MSA ?在 生產當 中 或之前 ， 使用規(guī) 定 的測量 裝 置 和 方 法按工 程 規(guī)范 ， 檢 查控制 計 劃所標 識 的 特 殊 特性 ， 并 進行測 量 系統(tǒng)的 評 價 APQP階 段 4:產品和 過 程 確 認 55 2023年 9月 27日星期二 PPAP目的 56 56 2023年 9月 27日星期二 – PPAP的目的是用來確定組織 是 否已經正確理解 了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求 ， 并且 在執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍條件下的實際生產過 程 中 ， 具有持續(xù)滿足這些要求的潛在 能 力 。 ? 第 3部分要求的任一種情況 。 ” 批準程序所要求的零件數(shù)量 – 2 59 59 2023年 9月 27日星期二 ―該生 產過 程 須在 產 品制 造 現(xiàn)場 進 行 ， 并 且使 用 正式生 產條件 下 的工裝 、 量具 、 工 藝 、 材 料 及操作 者 。 另一 方面 ， 八 小時的 產 量會顯 得 太多 – 儀表盤 。 作為一 名 SQE工程 師 ， 將有 責 任監(jiān)督 整 個 PPAP過程實 施的正 確 性 ， 以 及 所有要 求 的文件 都 已經完 成 。 所有 規(guī) 定的要求 必 須 滿 足 ， 除非 在 檢查表上 特 別指 明 “ 沒 有要 求 ” （ NR） 。 ? 等級 2向顧客 提 交保證 書 和產品 樣 品及有 限 的支 持數(shù)據(jù) 。 R=組織必須在適當?shù)膱鏊?包 括制 造 場所 保 存， 顧 客代 表 有要 求 時 應易于得到。 – 5級提交 被 視 為 SQE工程師 在 供應商現(xiàn)場進行整 個 過程的 全 面評估 。 ? 注 ： 已經被某一顧客歸類 為 “ 自我認 證 ” （ PPAP 提 交等 級 1） 的 組 織 ， 提交 要 求的 、 組 織批準 的 文 件將被視為顧客批準 ， 除非顧客對組織有其他的 建 議 。 只 有當組 織 在下列 情 況下 ， 可給予 臨 時批準 ： 顧客 PPAP狀態(tài)（ 續(xù)） 76 76 2023年 9月 27日星期二 ? ——已明確 了影響 批 準的不 合 格品的 根 本原因 ， 已準備了一份顧客同意的臨時批準計劃 。 對于散裝材料 ， 組織必須使 用 “ 散裝材料臨 時批準 ” 表格 ， 或其等效形式 。 組 織必須 確 保在新 零 件 的 PPAP文件中 包 括或引用 了 來自被 替 代零 件 PPAP文件 中 的適用 的 PPAP記 錄 。 因此 ， 在按批 量 發(fā)運之 前 ， 必 須提交 和 批準已 更 改的產 品 和文件 。 ? ? 一份臨時批準文件所包括的材料 ， 若沒能按 截止日期或規(guī)定的發(fā)運量滿足已由顧客同意的措 施計劃 ， 則會被拒收 。 因 此 ， 授權 組 織根據(jù) 顧 客計劃 部 門的安 排 按批量 發(fā)運產 品 。 零件提交狀態(tài) 74 74 2023年 9月 27日星期二 ? 總則 提 交獲得 批 準后 ， 組 織必須 保 證將來 的 生產能持 續(xù) 滿足顧 客 的所有 要 求 。 提交等級 – 2 73 73 2023年 9月 27日星期二 – 3級 為 默 認 的提交 等 級 。 ? 等級 4提交保 證 書和顧 客 規(guī)定的 其 他要 求 。 – 提交等 級 表明 ， 哪 些 PPAP要素供應 商 只是更 新 并 存檔即 可 ， 哪些 PPAP要素供 應 商應提 交 給顧客 。 零件提交保證書 （ PSW） 66 66 2023年 9月 27日星期二 ? － 對于每一個顧客的零件編號都必須完成一份單獨的 PSW， 除非顧客同意其它形式 ； ? － 附加工程更改列出所有圖樣上沒有寫入 ， 但已在該 零件上體現(xiàn)的并已批準的工程更改 （ 可以附件 ）； ? － 隨機抽取 10個零件取其平均值作為零件的重量 ； ? － 對采用需通告或受限用材料 ， 或不同于正常生產的 加工操作等應在 PSW中注明 。 – PSW （ 零件提交保證書 ） 是 PPAP過程中的一小 部 分 。 ” 批準程序所要求的零件數(shù) 量 – 3 60 60 2023年 9月 27日星期二 ?零件提交的數(shù)量取決于零件的尺寸及價值 ： – 半截面 墊 圈 。 批準程序所要求的零件 數(shù) 量 – 1 58 58 2023年 9月 27日星期二 PPAP 的要求如下 ： “ 產品必須取自于有效的生產運行 。 ? 對以前提交零件不符合的糾正 。 7 2 2 28 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 設 計驗 證 ? 檢查方法 ? 試驗方法 ? 產品設計包括了所有涉及輸入內容 ? 設計文件發(fā)布前的評審 ? CAD/數(shù)據(jù) ? 與確認的 區(qū)別 ： ? 確認是指 將生 產部件在 實際 環(huán)境中使 用 （ QS9000要求 在 實際 環(huán) 境中進行 確認 ） ? 驗證通常 僅指 案 頭 /計算 機 檢 查 26 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 設 計評 審 ? 防止問題和誤解的有效方法 ? 檢測進展和向管理者報告的 途徑 ? 涉及驗證過程的跟蹤 ? 對與部件和總成相關的產品 和過程進行確認 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 27 2023年 9月 27日星期二 樣件制造 —控制 計 劃 ? 保證產品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關注問題 ， 變差 和 /或費用影響傳達給顧客 ?對 尺寸測 量 和材料 與 性能試 驗 的描 述 28 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 樣件制 造 —控制 計 劃 ? 保證產品和服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關注問題 ， 變差 和 /或費用影響傳達給顧客 ? 如果使用將來生產用的工裝 ， 則對過程進行驗證 ? 是一種在生產工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題 的好辦法 29 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 新 設備 、 工 裝和設 施 要 求 ? 新設備 、 工裝和設施要求的初步識別 ? 確定它們的開發(fā)時間流程 ? 確定能力需求 ? 確定接收時間 APQP階 段 2： 產品設計開發(fā) 30 2023年 9月 27日星期二 產 品和過 程 的特殊 特 性清 單 ? 通過設計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始 清單 ? 信息來源 ? DFMEA 31 2023年 9月 27日星期二 如適 用 (VW有此要求 ) ? SFMEA ? PFMEA ? 以往的歷史 ? 必須包括在樣件 、 試生產 、 生產控制計劃中 ? 必須經過小組的討論來確定 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 檢 驗和試 驗 設備需 求 ? 檢驗 、 測量和試驗設備的初步識別 ? 需求時間的識別 ? 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 ? 設備操作人員 ? 生產試驗的運行 APQP階段 2： 產品設計開發(fā) 32 2023年 9月 27日星期二 小 組可行 性 承諾和 管 理者支 持 ? 能達到質量要求嗎 ？ ? 有足夠的過程能力嗎 ？ ? 能按預定計劃完成嗎 ？ ?