qs9000質(zhì)量保證體系培訓(1)(文件)
【正文】 小組有責任確保其進度符合或提前于顧客的進度計劃。 本階段的重點 （ 1）認真分析顧客的需求； （ 2）初始材料清單中的 材料 不是原材料，而是設(shè)計需要的相關(guān)資料； （ 3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； （ 4）管理者支持是指管理者參與的評審立項。 （附 FMEA表格） （ 2）設(shè)計驗證 驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客要求。所有樣件都應(yīng)被評審，以便： ? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ? 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客。 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。 （ 7）材料規(guī)范 對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的 特殊特性 應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 本階段的重點 （ 1）產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在 質(zhì)量體系手冊 中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，使其成為對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 （ 4）過程失效模式及后果分析 （ PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。例如： ? 增加檢驗次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； ? 統(tǒng)計評價； ? 增加考核。 （ 8）初始過程能力研究計劃 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。 （ 4）生產(chǎn)件批準 （ PPAP） 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。它是一種 動態(tài)控制文件 ，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減。 本階段的重點 （ 1）減少變差 控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。 第二章 PPAP PPAP— 生產(chǎn)件批準程序。 一、 PPAP資料清單 PPAP資料共需要 16類。 工程批準 ； 在設(shè)計記錄有規(guī)定時，必須具有顧客工程批準的證據(jù)。 （ 2）性能試驗報告必須說明以下內(nèi)容： ? 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級； ? 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ? 進行試驗的日期。 （ 2）初始研究的接受準則 對于穩(wěn)定過程，供方在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準則： 穩(wěn)定過程能力接受準則 （ 3）非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。批準后即可開始生產(chǎn)，并按控制計劃進行。 Cpk ≤ 該過程目前不能滿足接受準則。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃。 零件重量（質(zhì)量）也必須在 PSW上進行記錄，原則上用千克（ kg）來表示，并精確到小數(shù)點后 4位。 如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其他的規(guī)定，則供方必須使用等級 3作為默認等級。進行 FMEA分析目的是： ? 認可并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； ? 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施； ? 將全部過程形成文件。 FMEA項目理解的重點 （ 1）項目 /功能 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意圖的功能或過程 /工序的目的。 （ 3）潛在失效后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能 /對顧客產(chǎn)生的影響。 （ 6）失效的潛在起因 /機理 是指設(shè)計薄弱部分的跡象 /失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述，其結(jié)果就是失效模式。 （ 9）探測度（ D） 是與設(shè)計 /過程控制欄所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。任何建議措施都要依嚴重度、頻度和探測度順序降低其風險級別。 （ 14）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度的結(jié)果。焦點應(yīng)永遠是持續(xù)改進。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn) ? 評審工程圖樣和規(guī)范 ? 確認這些反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 ? 評審過程 FMEA和控制計劃 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I B
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