qs9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)(1)(文件)
【正文】 小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。 本階段的重點(diǎn) （ 1）認(rèn)真分析顧客的需求； （ 2）初始材料清單中的 材料 不是原材料，而是設(shè)計(jì)需要的相關(guān)資料； （ 3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； （ 4）管理者支持是指管理者參與的評(píng)審立項(xiàng)。 （附 FMEA表格） （ 2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。所有樣件都應(yīng)被評(píng)審，以便： ? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注問題、變差和 /或成本影響傳達(dá)給顧客。 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。 （ 7）材料規(guī)范 對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的 特殊特性 應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 本階段的重點(diǎn) （ 1）產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評(píng)審 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在 質(zhì)量體系手冊(cè) 中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，使其成為對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 （ 4）過程失效模式及后果分析 （ PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)； ? 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； ? 增加考核。 （ 8）初始過程能力研究計(jì)劃 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計(jì)劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。 （ 4）生產(chǎn)件批準(zhǔn) （ PPAP） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。它是一種 動(dòng)態(tài)控制文件 ，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加 /刪減。 本階段的重點(diǎn) （ 1）減少變差 控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識(shí)別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。 第二章 PPAP PPAP— 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 一、 PPAP資料清單 PPAP資料共需要 16類。 工程批準(zhǔn) ； 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 （ 2）性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容： ? 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； ? 尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ? 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。 （ 2）初始研究的接受準(zhǔn)則 對(duì)于穩(wěn)定過程，供方在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 穩(wěn)定過程能力接受準(zhǔn)則 （ 3）非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按控制計(jì)劃進(jìn)行。 Cpk ≤ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含 100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。 零件重量（質(zhì)量）也必須在 PSW上進(jìn)行記錄，原則上用千克（ kg）來表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后 4位。 如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其他的規(guī)定，則供方必須使用等級(jí) 3作為默認(rèn)等級(jí)。進(jìn)行 FMEA分析目的是： ? 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； ? 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； ? 將全部過程形成文件。 FMEA項(xiàng)目理解的重點(diǎn) （ 1）項(xiàng)目 /功能 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能或過程 /工序的目的。 （ 3）潛在失效后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能 /對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 （ 6）失效的潛在起因 /機(jī)理 是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象 /失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述，其結(jié)果就是失效模式。 （ 9）探測(cè)度（ D） 是與設(shè)計(jì) /過程控制欄所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。任何建議措施都要依嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。 （ 14）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的結(jié)果。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) ? 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 ? 確認(rèn)這些反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 ? 評(píng)審過程 FMEA和控制計(jì)劃 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I B
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