gmp對生產(chǎn)管理的要求(文件)
【正文】 六）不合格品管理? （ 3）不合格成品的處理：? 不合格成品由質(zhì)量管理部進行風險評估，做出判定。? 作用： 在每個關(guān)鍵工序計算收率并進行物料平衡，不僅是在計算生產(chǎn)效能，更是避免或及時發(fā)現(xiàn)差錯與混淆的最有效方法之一。? （ 3）如果生產(chǎn)工藝規(guī)程有特殊規(guī)定的，按工藝規(guī)程的特殊要求執(zhí)行。? （ 3）通過中間體檢查替代物料平衡。? 凡物料平衡收率超出合格范圍時必須查明原因，并由計算人填寫 《 偏差處理記錄 》 ，按 《 生產(chǎn)過程偏差處理管理制度 》 進行處理。設(shè)備狀態(tài)標識（八）標識管理（八）標識管理已清潔待清潔清潔狀態(tài)標識質(zhì)量狀態(tài)標識合 格待 檢 驗 不 合 格（八）標識管理（八）標識管理生產(chǎn)狀態(tài)標識物料狀態(tài)標識（八）標識管理（八）標識管理狀態(tài)牌固定架側(cè)面 正面（九）防止污染和混淆管理（九）防止污染和混淆管理? 基本概念? （ 1）什么是污染？? 污染主要指原材料或成品被微生物或其他外來物所污染。（換品種應(yīng)徹底清潔）有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應(yīng)采用隔離等設(shè)施有效防止污染和混淆。（十一）其它（十一）其它? 工藝用水：? ① 消毒劑車間配制時，所需飲用水? ② 噴干車間配制半成品時，所需飲用水。 18:48:5618:48:5618:481/31/2023 6:48:56 PM? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 31 一月 20236:48:56 下午 18:48:56一月 21? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 6:48:56 下午 6:48 下午 18:48:56一月 21? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 18:48:5618:48:5618:48Sunday, January 31, 2023? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 一月 216:48 下午 一月 2118:48January 31, 2023? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 18:48:5618:48:5618:481/31/2023 6:48:56 PM? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 一月 21一月 2118:48:5618:48:56January 31, 2023? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 6:48:56 下午 6:48 下午 18:48:56一月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專家告訴。 一月 216:48 下午 一月 2118:48January 31, 2023? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 18:48:5618:48:5618:48Sunday, January 31, 2023? 1知人者智，自知者明。 6:48:56 下午 6:48 下午 18:48:56一月 21? 楊柳散和風，青山澹吾慮。 31 一月 20236:48:56 下午 18:48:56一月 21? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 18:48:5618:48:5618:481/31/2023 6:48:56 PM? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 一月 216:48 下午 一月 2118:48January 31, 2023? 1行動出成果，工作出財富。 18:48:5618:48:5618:48Sunday, January 31, 2023? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。? “ 藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的！ ”? ? “ 好的藥品質(zhì)量：不僅是檢測符合質(zhì)量標準，還要生產(chǎn)全過程符合 GMP標準！ ”? 要有信心說我生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是免檢產(chǎn)品！ 謝謝！ ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。（十）清場
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