【正文】 初始材 料清單，并包括早期分承包方名單。 ? 在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和 期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明 細表，這一明細表制定基于以下方面 : ? 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想 ? 可靠性目標／要求的確定 ? 可靠性目標／要求的確定 ? 從預期的制造過程中確定的特殊過程特性 ? 類似零件的失效模式及后果分析 2 第一階段 計劃和確定項目 第一階段之輸出 產(chǎn)品保證計劃 ? 產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于 顧客的需要 /期望和要求 ? 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施 : ? 概述項目要求 ? 可靠性、耐久性和分配目標和／或要求的確定 ? 新技術(shù)、復雜性、材料、應用、包裝、服務和制造要求或 其它任何會給項目帶來風 險的因素的評定 ? 進行失效模式分析 ? 制定初始工程標準要求 ? 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要部份 2 第一階段 計劃和確定項目 第一階段之輸出 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此 工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃 階段結(jié)束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣， 并進一步促進他們的承諾和支持。 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由設計部門輸出 ? 設計失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 樣件制造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范的更改 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 ? 新設備、工裝和設施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 樣件控制計劃 ? 量具／試驗設備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由設計部門的輸出 設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效 影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審 A1中的設計 FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。 ? 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應有驗證計劃 ? 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由設計部門的輸出 設計評審 ? 設計評審 是以供方設計技術(shù)活動為主并且應包括其它被影響領 域的定期安排的會議。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 . 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 由設計部門的輸出 工程規(guī)范 ? 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備 和設施的要求。 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望 的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。供方可以使用 任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準 要求 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 量具／試驗設備要求 ? 量具／試驗設備要求也可在這一要時 間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這 些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān) 測進展，以保證滿足所要求的進度。 2. 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出 小組可行性承諾和管理者支持 ? A2清單還將作為附錄 E小組可行性承諾 中未決議題的基礎。如沒有提供標準，則包裝設計應保證 產(chǎn)品在使用時完整性 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評 審， 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的 更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在 制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客 輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改 進機會。 流程圖有助于分析總的過程而不是過 程中的單個步驟。 所有的材料流程都要和過程流 程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進 行評審和更新。 ? 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前 的潛在不符合 . ? 例如 ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 ? 表 A8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部 的分隔部分 )。 3. 第三階段 過程設計和開發(fā) 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正 式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀 況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議 題。 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 試生產(chǎn) ? 試生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 生產(chǎn)件批準 ? 包裝評價 ? 試生產(chǎn)能力 ? 質(zhì)量策劃認定 4. 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按 工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價。 ? 參見 PPAP手冊 ,第四版； 5 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 生產(chǎn)確認試驗 ? 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造 出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。 ? 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。將過程指導書和過 程流程圖與控制計劃進行比較。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們 的承諾以在未決議題中得到其幫助。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務之基礎。 5. 第五階段 反饋、評定和糾正措施 減少變差 ? 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應用 做識別過程變差的工具 ,分析和糾 正措施應用來減少變差 ? 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解 其 普通原因 并尋找減少這些變差源由的 途徑 。產(chǎn)品或服務應在 顧客環(huán)境 中完成。對于顧客的備件和服務操作也同樣要 考慮其質(zhì)量、價格和交付。 6. 控制計劃 控制計劃方法論的目的 ? 協(xié)助顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過 為總體系設計、 選擇和實施增值性控制方法 以提供 結(jié)構(gòu)性的途徑 來達到上 述的目標的。 ? 制定控制計劃是質(zhì)量策劃的一個重要階段， 控制計劃 是對控制 零件和過程的體系的書面描述，一個單一的 控