【正文】 求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測量設(shè)備本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。無國際或國家測量基準的公司應(yīng)自行建立檢定或 校準規(guī)范（包括檢定校準項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標準等），校準檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準，實施檢定或校準并予以記錄； b） 某些測量設(shè)備在使用，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點和滿刻度量程等； c） 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量設(shè)備是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，應(yīng)能表明當前的校準狀態(tài)； d） 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，導致測量結(jié)果失效。同時應(yīng)對該設(shè)備采取措施，如校準、修理或報廢等。 7． 6． 8 本條詳見 YW/QP0820xx《測量和監(jiān)控設(shè)備控制程序》。 技質(zhì)部全面負責統(tǒng)一管理測量分析改進活動的開展，并實施測量分析改進活動。 （包括人員和手段）。 ，如程序文件、質(zhì)量文件或項目質(zhì)量計劃中等。 ； ，兩次間隔不超過 12月，以證實質(zhì)量管理體系： (1) 符合策劃的安排（見 ）、 ISO9001:20xx 標準的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； (2) 得到有效實施并保持。與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門各過程根據(jù)公司總的質(zhì)量目標進行分解，轉(zhuǎn)化為部門的具體質(zhì)量目標，為保證目標的順利完成需進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量。 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 YW/QP1520xx 執(zhí)行。 《不合格品控 制程序》 YW/QP1620xx 執(zhí)行。 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 YW/QP1720xx 執(zhí)行。 應(yīng)采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)，糾正措施應(yīng)： 格（包括顧客投訴）； 、分析，確定不合格的原因； ，以確保不合格不再發(fā)生； ； 本資 料來自 測量、分析和改進 章節(jié)號 : 版本 : 頁次： ； 。 程 序 文 件 目 錄 序號 名 稱 編 碼 版 次 1 文件控制程序 YW/QP0120xx A/0 2 記錄控制程序 YW/QP0220xx A/0 3 管理策劃控制程序 YW/QP0320xx A/0 4 管理評審控制程序 YW/QP0420xx A/0 5 與顧客有關(guān)的過程控 制程序 YW/QP0520xx A/0 6 人力資源控制程序 YW/QP0620xx A/0 7 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 YW/QP0720xx A/0 8 測量和監(jiān)控設(shè)備控制程序 YW/QP0820xx A/0 9 實現(xiàn)過程的策劃控制程序 YW/QP0920xx A/0 10 采購控 制程序 YW/QP01020xx A/0 11 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 YW/QP01120xx A/0 12 標識和可追溯性控制程序 YW/QP01220xx A/0 13 顧客滿意度測量控制程序 YW/QP01320xx A/0 14 內(nèi)部審核控制程序 YW/QP01420xx A/0 15 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 YW/QP01520xx A/0 16 不合格品控制程序 YW/QP01620xx A/0 17 數(shù)據(jù)分析控制程序 YW/QP01720xx A/0 18 糾正措施控制程序 YW/QP01820xx A/0 19 預防措施控制程序 YW/QP01920xx A/0 附錄 1 第三級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清 單 。預防措施應(yīng)： ； ； ； ； ，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 技質(zhì)部負責數(shù)據(jù)分析的歸口管理，相關(guān)部門配合實施。 技質(zhì)部負責不合格控制的歸口管理，制定并實施不合格品控制程序。 對采購物資、過程產(chǎn)品、成品的質(zhì)量進行監(jiān)視和測量，以驗證采購的物資、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求； 質(zhì)部負責產(chǎn)品監(jiān)視和測量的歸口管理； 、過程產(chǎn)品、成品檢驗規(guī)程，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的規(guī)定階段中實施監(jiān)視和測量： a） 采購物資應(yīng)按“采購物資驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施； b） 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c） 成品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。審核時應(yīng)注意審核員的獨立性和審核過程的客觀性、公正性，審核員不能審核自己的部 門； 本資 料來自 測量、分析和改進 章節(jié)號 : 版本 : 頁次： 審核程序應(yīng)包括實施審核的職責和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報告； 被審核部門負責人應(yīng)對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生原因。 供銷部負責顧客滿意度測量的歸口管理，相關(guān)部門配合實施。 進行比較的準則。 、測量、分析和改進的策劃 為確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，公司應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 ：適用于產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)視和測量。 7． 6． 6 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件 ，應(yīng)在初次使用前確認，認定其滿足預期用途的能力。搬運、維護和貯存應(yīng)符合要求的條件； f） 對應(yīng)檢定和校準的監(jiān)視與測量設(shè)備，其檢 定和校準周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g） 需外送檢定和校準的監(jiān)視與測量設(shè)備，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并鑒定合同或協(xié)議，必須明確其責任。但配備監(jiān)視與測量設(shè)備是適當?shù)?，同時要通過校準、維護、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 本過程的主管理職能部門是技質(zhì)部。 7． 5． 5． 1 產(chǎn)品防護的范圍 產(chǎn)品防護的范圍，包括：采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。 部歸口管理顧客財產(chǎn)。 7． 5． 3 ． 3 標識的實施 a） 生產(chǎn)部負責組織對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品進行標識； b) 技質(zhì)部負責組織對已檢驗或試驗產(chǎn)品進行標識； c) 供銷部負責組織對采購產(chǎn)品進行標識； d) 需打標記進行標識的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標記。 7． 5． 2． 3 本條詳見 YW/QP1120xx《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 7． 5． 1． 3 本條詳見 YW/QP1120xx《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。當有文件資料作廢或更改時，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r更改，以確保其適用性； b） 獲得的作業(yè)指導書，必須是經(jīng)過評審，確認是正確的，適用于公司的實際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的； 本資 料來自 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 : 版本 : 頁次： c) 使用的設(shè)備應(yīng)實施專門的維護和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標識； d) 獲得的監(jiān)視和測量設(shè)備必須按規(guī)定進行檢定或效驗并合格，有明顯的合格標識，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定效準周期的監(jiān)視和測量設(shè)備； e) 實施有效監(jiān)視活動，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準，應(yīng)及時停機處置，按檢驗規(guī)程的要求適時地進行過程產(chǎn)品檢驗和最終產(chǎn)品檢驗或試驗； f) 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施 控制。如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴加控制的過程等，應(yīng)編制作業(yè)指導書 ； c）使用適宜的設(shè)備。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。 7． 4． 3． 1 采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定 技質(zhì)部依據(jù)“采購產(chǎn) 品目錄”制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定，其規(guī)定包括： 本資 料來自 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 : 版本 : 頁次： a）采購產(chǎn)品驗證目錄，內(nèi)容包括 —— 產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格； —— 供方名稱； —— 驗證依據(jù)的技術(shù)文件（文件標準） —— 驗證的方式。 采購信息包括： a）產(chǎn)品質(zhì)量的要求； b）有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性的要求； —— 供方提交產(chǎn)品的程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準程序，見證點設(shè)置、放行方式、讓步申請等）； —— 供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過 程的要求； —— 供方設(shè)備方面的要求； c）有關(guān)供方人員資格的要求； d）有關(guān)供方質(zhì)量管理體系要求。 c) 采購產(chǎn)品目錄的確認：采購產(chǎn)品目錄由供銷 部 組織編制，供銷 部 領(lǐng)導審定，技質(zhì)部會簽，總工程師批準。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的識別，對供方能力確認過程的控制。 采購 采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否符合要求，因此應(yīng)進行采購控制，以確保采購產(chǎn)品 在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。 供銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求和潛 在需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。 ，應(yīng)記錄并經(jīng)相關(guān)部門評審確認，總經(jīng)理認可，必要時仍要顧客確認。 7． 1． 3． 5本條款詳見《實現(xiàn)過程的策劃程序》 YW/QP0920xx。 。 。 ； ，以滿足所確定的需求； ； ，以及如何通過自己的努力來達到質(zhì)量目標； 行政部 保存有關(guān)教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄。 公司總經(jīng)理應(yīng)及時地確定并提供必要的資源，以滿足以下需要： 、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ，增強顧客滿意。 行政部 負責管理評審會議所提糾正和預防措施的有效性跟蹤，并予以記錄。管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)程度進行評審，確定是否需要對公司質(zhì)量管理體系進行修訂或改進。 。 (1) 嚴格按檢驗規(guī)程和有關(guān)產(chǎn)品標準實施對原材料、半成品、成品的檢驗工作； (2) 對不合格品進行隔離，并及時通知生產(chǎn)部門； (3) 正確填寫合格證、檢驗記錄和檢驗報告； (4) 正確使用和維護監(jiān)視、測量和試驗設(shè)備。 (1) 負責落實本部門的質(zhì)量職責，在分管范圍內(nèi)貫徹落實公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，實施質(zhì)量管理體系文件的有關(guān)規(guī)定； (2) 負責落實各職能部門的管理制度，制訂相應(yīng)措施，確保公司生產(chǎn)任務(wù)的順利完成，產(chǎn)品符合性和質(zhì)量滿足規(guī)定的要求； (3) 協(xié)助有關(guān)部門開展員工培訓工作； (4) 參與質(zhì)量信息管理； (5) 具體執(zhí)行本部門員工的內(nèi)部培訓工作計劃。 (8) 負責基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備歸口管理工作； (1)組織領(lǐng)導原材料 、配套件的采購，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量并供應(yīng)及時； (2)組織領(lǐng)導合格供方的選擇和評定，建立合格供方名錄和檔案，對合格供方實施動態(tài)管理，通過有效的管理建立互利的供方關(guān)系； (3)審批采購資料的驗證、貯存、保管及向生產(chǎn)車間配套提供，負責有關(guān)的管理制度及程序。 本資 料來自 管理職責 章節(jié)號： 版本： 頁次： 5． 5． 1． 5技質(zhì)部 的職責 （ 1） 組織貫徹質(zhì)量 責任制，對各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責的落實情況進行監(jiān)督檢查； （ 2） 負責制定并組織實施年度質(zhì)量工作計劃，組織編制、 修訂質(zhì)量管理文件； （ 3） 負責組織編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)程和試驗規(guī)范，購進產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗； （ 4） 負責組織不合格的評審，檢查督促有關(guān)糾正措施的實施； （ 5） 管理質(zhì)量印章，簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文件； （ 6） 歸口管理公司監(jiān)視和測量設(shè)備，并負責組織周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查； （ 7） 負責組織接受對本公司的產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的檢查、審核和認證； （ 8） 負責組織新技術(shù)、新材料的采用和技術(shù)攻關(guān)； （ 9） 負責