【正文】 ? 消化道過敏癥：腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐 ? 過敏性腎炎（急性彌漫性腎小球腎炎）：輕重不一 ? 血管性水腫：無痛性腫脹 ? 蕁麻疹：可發(fā)生在不同部位 ? 神經(jīng)系統(tǒng)過敏癥：一般不單獨發(fā)生；神經(jīng)根炎、癲癇等少見 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過敏性休克 是由致敏原引起的一種嚴(yán)重的以周圍循環(huán)衰竭為主要的癥侯群。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過敏性休克的臨床病征演進(jìn) 時 段 過敏反應(yīng)的體征和癥狀 嚴(yán)重性 早期：前兆體征 眩暈 、 會陰燒灼感 、 發(fā)熱 、 瘙癢 輕度 潮紅 、 蕁麻疹 、 鼻塞 、 打噴嚏 、 輕至中度 流淚 、 血管神經(jīng)性水腫 聲嘶 、 惡心 、 嘔吐 、 胸悶 中至重度 喉頭水腫 、 呼吸困難 、 腹痛 中至重度 晚期：有生命 支氣管痙攣 、 喘鳴 、 虛脫 、 重度 威脅的癥狀 低血壓 、 腦節(jié)律障礙 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過敏性皮疹 是多種原因所致的一種常見的皮膚、粘膜血管反應(yīng)性疾病，表現(xiàn)為時隱時現(xiàn)的瘙癢性風(fēng)團(tuán)，俗稱“癮疹”、“風(fēng)疹塊”。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 各種蕁麻疹 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 過敏性紫癜 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 血管性水腫 急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。腦膜腦炎型可發(fā)生劇烈頭痛、高熱、嘔吐、腦膜刺激征陽性。 、腋和腹股溝等處常有丘疹、水皰、糜爛滲液等； ，約 2周癥狀減退，全身皮膚干燥脫屑，呈片狀或落葉狀脫落；手足處呈手套或襪套式剝脫，數(shù)周后毛發(fā)、指（趾）甲也可逐漸脫落。我國在接種流腦疫苗時曾有報告。 死亡原因與預(yù)防接種有因果關(guān)系的是過敏性休克和卡介苗全身播散癥，兩者占死亡總數(shù)的 %，其余均為偶合或接種事故（感染）。 疫苗不良 事件 及其處置 —— 預(yù)防接種后死亡事件 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 美國 VAERS 1991年 1月～ 1998年 5月，報告接種乙肝疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)者 1771例， 18例死亡。 疫苗不良 事件 及其處置 —— 預(yù)防接種后死亡事件 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 法國對接種百日咳疫苗死亡病例對照研究 1986年 3月 9～ 28日，衛(wèi)生部總監(jiān)處收到 5例嬰兒在注射 DPTIPV后 24小時內(nèi)死亡病例 ?選擇 1986年 1月 1日至 3月 31日期間所有符合 DPTIPV接種年齡 (從 84天到 1歲 )并死于意外死亡征候群的嬰兒作為對照進(jìn)行研究 ?研究結(jié)果未能揭示出接種 DPTIPV與嬰兒意外死亡綜合征之間的統(tǒng)計學(xué)上的關(guān)系?！? 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 續(xù)上 1993年 10月在第二次 SIDS國際會議上， Beckwith對SIDS又提出更為細(xì)致完善的定義，即 : “1歲以內(nèi)嬰兒 (常發(fā)生于 3周至 8個月 )未曾預(yù)料的突然死亡，可以推測到或觀察到有一個睡眠中發(fā)病后死亡的過程?！? 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 死亡病例中常見的偶合癥 — 嬰兒猝死綜合征 WHO公布 SIDS的發(fā)病專率為 2‰ 3‰ 。 英國謝菲爾德市在 3年期間有 26名嬰兒確診為“嬰兒猝死”，調(diào)查了這些嬰兒的免疫接種史。 1985年 Houat等對 SIDS尸解亦發(fā)現(xiàn)， 7%患兒肝臟病理表現(xiàn)為廣泛的脂肪浸潤，推測先天性脂肪酸代謝異常導(dǎo)致脂肪酸氧化功能障礙是 SIDS的猝死病因。 肺含鐵血黃素沉著癥 Becrofe曾對一組由醫(yī)院判定為 SIDS患兒進(jìn)行尸解，發(fā)現(xiàn) 7例患者肺部有廣泛含鐵血黃素巨噬細(xì)胞沉著，可因肺出血發(fā)生窒息死亡，提示肺含鐵血黃素沉著癥亦是 SIDS的一個致死病因。 腦干異常 美國馬薩諸塞州波士頓兒童醫(yī)院的研究人員大衛(wèi) 母親妊娠期多不飽和脂肪酸攝入不足 Saugstud報道， SIDS與患兒平均出生體重低密度相關(guān)，由于患兒母親在妊娠早期低脂、低熱膳食，使膳食中多不飽和脂肪酸（ PUFA）含量低，因 PUFA攝入不足造成體內(nèi) PUFA缺乏導(dǎo)致嬰兒腦及神經(jīng)髓鞘發(fā)育延遲，而發(fā)生 SIDS。 體內(nèi)低硒狀態(tài)可使其抗氧化水平下降。 ? 猝死嬰兒接受免疫接種略少于對照嬰兒 (P)，未見最近免疫接種與猝死有顯著的關(guān)系。 美國分析疫苗接種后的死亡病例 78例，其中 45例為 SIDS，雖然在時間上與 DPT、 OPV有聯(lián)系，但無因果關(guān)系。 死后?？捎幸恍┹p微的體征和鏡下炎性所見，胸腺、腎上腺及其他器官未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p害。 由于患此病的嬰兒在睡眠期間死亡，故此病又俗稱“搖籃死亡”。 平均出生體重 (n=15)是 3 034g(18284 678g)。 死亡時間多在接種疫苗后 24小時內(nèi)，占總數(shù)的 70%。 過敏性休克的治療原則 ? 使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖 ? 立即皮下或靜脈注射 1： 1 000腎上腺素 ? 用腎上腺素 15~30分鐘后，血壓仍不回升者宜用地塞米松 ? 如仍不能緩解，成人可加用去甲腎上腺素 ? 發(fā)生呼吸衰竭，有條件時給予插管給氧 ? 煩躁不安者可肌注鎮(zhèn)靜劑 ? 基層單位做上述處理后，待病情稍有好轉(zhuǎn)應(yīng)立即轉(zhuǎn)院以便進(jìn)一步處理 除非需要在接種門診緊急處置，過敏反應(yīng)的治療應(yīng)在醫(yī)療單位進(jìn)行！ ！ 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過敏反應(yīng) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 預(yù)防接種后 56例死亡病例特點 死亡病例最多是接種百白破疫苗和乙肝疫苗，分別占總數(shù)的 30%左右。 是疫苗接種中極為罕見的一種皮膚副反應(yīng)，與接觸性皮炎有關(guān)。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 剝脫性皮炎 臨床表現(xiàn) 12周。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過敏反應(yīng) Ⅱ 型過敏反應(yīng) 細(xì)胞溶解型或稱細(xì)胞毒型 臨床表現(xiàn) ? 紫癜：包括血小板減少不明顯，血小板明顯減少 ? 紫癜性腎炎：在紫癜出現(xiàn)后 1~6周，或發(fā)生在紫癜消退后，有時是在紫癜復(fù)發(fā)時出現(xiàn) Ⅲ 型過敏反應(yīng) 免疫復(fù)合物型 臨床表現(xiàn) ? 全身反應(yīng)：急性全身性免疫復(fù)合物?。ㄑ宀。? ? 局部反應(yīng)：阿瑟氏（ Arthus）反應(yīng) 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 接種乙肝后第 8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng) —1年后的情況 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 疫苗不良 事件 及其處置 —— 過敏反應(yīng) Ⅳ 型過敏反應(yīng) 遲發(fā)型過敏反應(yīng) 一般在接種后 24~48小時后發(fā)生 參與此型超敏反應(yīng)的物質(zhì)不是抗體或補體，而是 T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的組織損傷 常見類型 ? 傳染性超敏反應(yīng)： PPD實驗 ? 變態(tài)反應(yīng)性腦炎和腦脊髓炎 ? 接觸性皮炎和剝脫性皮炎 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 局部炎性反應(yīng)與超敏反應(yīng) (血管性水腫，阿瑟氏反應(yīng) ) 局部炎性反應(yīng) 血管神經(jīng)性水腫 阿瑟氏反應(yīng) 發(fā)生原因 疫苗中異種蛋白及毒性物質(zhì) Ⅰ 型超敏反應(yīng) Ⅲ 型超敏反應(yīng) 反應(yīng)發(fā)生 疫苗接種后 6～ 24小時達(dá)反應(yīng)高峰， 48小時后緩解 通常在接種后數(shù)分鐘至數(shù)小時內(nèi)發(fā)生 發(fā)生時間取決于與前次接種的間隔時間 ，多在數(shù)天內(nèi)發(fā)生 局部表現(xiàn) 紅腫熱痛，痛覺明顯 紅、腫、熱、痛覺不顯，而搔癢明顯，皮膚緊而有光澤 局部組織變硬，并有明顯紅腫，輕者直徑5cm以上，嚴(yán)重者擴(kuò)展到整個小臂 處置 局部熱敷可加速緩解 服抗組胺類藥品效果顯著 抗變應(yīng)性炎癥藥物如糖皮質(zhì)類固醇藥口服和外用 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 神經(jīng)系統(tǒng)變態(tài)反應(yīng) 神經(jīng)系統(tǒng)變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)隨病變部位的不同而異，但具有一個典型的發(fā)病過程。皮疹可出現(xiàn)在全身各個部位，多少不一，在不同部位引起不同癥狀和后果。 屬于 Ⅰ 型變態(tài)反應(yīng)。如對明膠過敏的資料： ?日本收集 19941996年的 3年資料，對麻疹疫苗產(chǎn)生全身性速發(fā)反應(yīng)的 111名兒童中 94人具有抗明膠 IgE抗體。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 續(xù)上 《 條例 》 中規(guī)定有 6種情況不屬于異常反應(yīng) 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??； 受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； 因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。 《 條例 》 中 一般反應(yīng) 的定義：是指在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 只要是接種疫苗后發(fā)生的與接種疫苗有關(guān)或無關(guān)的一切情況，都可視為疫苗接種后不良事件。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 有關(guān)的基本概念 免疫接種后的不良事件的概念 對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。 隨著一種疫苗有效接種率的提高，疫苗針對疾病發(fā)病率的下降，接種疫苗后的不良事件引起人們的高度關(guān)注，兩者為 負(fù)相關(guān) 。屬于冷藏車運抵的疫苗，要查看冷藏車溫控記錄，符合國家有關(guān)要求的，方能卸車入庫。 中心聘用的 2名執(zhí)業(yè)藥師獨立承擔(dān)質(zhì)量審核工作，審核范圍包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商資質(zhì)，批簽發(fā)文件，疫苗入庫前和儲存中質(zhì)量檢查和抽查等工作，保證了疫苗質(zhì)量。屆時，中心對疫苗的監(jiān)督管理將邁上一個新臺階。財務(wù)部按協(xié)議中的賬號定期支付貨款，協(xié)議外的賬號拒絕支付。經(jīng)批準(zhǔn)后可以向其他企業(yè)緊急采購。同時，集中采購結(jié)果和價格以及生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)材料、疫苗批文等技術(shù)文件，也由省疾控中心以正式文件形式和文件匯編形式通知各地。 《 預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法 》 制定情況 ? 《 山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（草案） 》 已制定并提交省政府各相關(guān)部門進(jìn)一步征求意見，以期盡快立法。 山東省第二 十 屆免疫預(yù)防管理綜合技術(shù)培訓(xùn)班資料 我省加強疫苗管理的做法 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（ AEFI）監(jiān)測及處理。