【正文】 證人員的意識(shí)和能力能適應(yīng)內(nèi)外部需求的變化，保證從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)崗位的人員的能力滿足規(guī)定 要求，特制定本程序。 綜合管理部 對(duì)現(xiàn)重要崗位人員能力進(jìn)行評(píng)定，并填寫《重要崗位人員能力評(píng)定表》。 通過(guò)板報(bào)、培訓(xùn)、考核等形式增強(qiáng)各級(jí)人員的質(zhì)量意識(shí)，使參加培訓(xùn)人員具備所從事工作必須的能力 (資格 )，同時(shí)意識(shí)到每一個(gè)崗位的工作對(duì)于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性，意識(shí)到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，為 本廠 的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)； 特殊崗位操作人員（電工、駕駛員等）須經(jīng)政府 授權(quán)組織培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的許可證書。 培訓(xùn)的實(shí)施 準(zhǔn)備 內(nèi)部培訓(xùn)前， 綜合 辦 應(yīng)通知培訓(xùn)主講人 編寫教案，通知有關(guān)部門及人員有關(guān)培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)，并負(fù)責(zé)準(zhǔn)備培訓(xùn)器材。 評(píng)價(jià) 培訓(xùn)結(jié)束后，進(jìn)行相應(yīng)形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等，以便對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行驗(yàn)證。 培訓(xùn)不合格或需要培訓(xùn)而未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員不得獨(dú)自上崗工作，須重新進(jìn)行培訓(xùn)直至培訓(xùn)合格。 5 有關(guān)文件 崗位 質(zhì)量責(zé)任制 1 目的 使用和保持可靠、優(yōu)良的技術(shù)設(shè)施，充分發(fā)揮設(shè)施的能力以滿足產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)工序能力的要求，獲得最經(jīng)濟(jì)的設(shè)施壽命周期費(fèi)用和最高的綜合效率。 車間負(fù)責(zé)設(shè)施的使用和日常保養(yǎng)工作。如設(shè)施有損壞，則由檢驗(yàn)人員寫出損壞原因報(bào)告，由 采購(gòu)部 與供應(yīng)商聯(lián)系解決。 操作者在使用、維護(hù)設(shè)施時(shí)，要嚴(yán)格遵守設(shè)施管理基本準(zhǔn)則來(lái)使用保養(yǎng)設(shè)施。除了不及時(shí)搶救會(huì)擴(kuò)大險(xiǎn)情外，均應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng)，填寫《設(shè)施事故報(bào)告單》，立即上報(bào)生產(chǎn)部，生產(chǎn)部立即組織人員進(jìn)行維修，并在《設(shè)施事故報(bào)告單 》上填寫事故處理情況，必要時(shí)報(bào)生產(chǎn) 部 經(jīng)理或總經(jīng)理 審批后存檔。 3 職責(zé) 生產(chǎn) 部 長(zhǎng)負(fù)責(zé)識(shí)別與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的環(huán)境要求； 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)方面工作環(huán)境的維護(hù)和保持； 綜合 辦 負(fù)責(zé)工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督、檢查。 5 相關(guān)文件 生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度 6 相關(guān)記錄 現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查記錄 1 目的 為保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求。 4 工作過(guò)程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容包括： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b. 針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程、文件和資源的需求； c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段所需的檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視等活動(dòng)； d. 產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)和要求； e. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段應(yīng)留下的記錄等。 總經(jīng)理 召集管理者代表、生產(chǎn) 部 經(jīng)理 和各 室負(fù)責(zé)人 對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系（包括設(shè)備、工具、資源、體系文件、工藝、檢驗(yàn)有關(guān)的技術(shù)文件等）能否滿足生產(chǎn)、采購(gòu)和質(zhì)量保證要求等進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量策劃方案的審批、發(fā)布和實(shí)施 《質(zhì)量策劃方案》編寫完后，由 總經(jīng)理 審批，按“文件控制程序”發(fā)布和控制，由各部門組織執(zhí)行， 綜合 辦 負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)合同或訂單的評(píng)審及審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)； 必要時(shí)，有關(guān)部門參與評(píng)審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 評(píng)審管理 銷售部 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審并與顧客聯(lián)系，對(duì)已確定的顧客要求連同 公司 確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審。 與產(chǎn)品要求有關(guān)的變更 經(jīng)批準(zhǔn)合同 在執(zhí)行過(guò)程若發(fā)生變更，須重新對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行審批，由 經(jīng)營(yíng)部及時(shí)將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同及時(shí)全面執(zhí)行。 b) 合同簽訂后，明確一定的與顧客聯(lián)系的方式，保證合同執(zhí)行過(guò)程中隨時(shí)與顧客的溝通。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)所需物資的采購(gòu)供應(yīng)及外包過(guò)程的控制。 采購(gòu) 部 根據(jù)供方調(diào)查表和供方提供的樣品對(duì)供方進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，供方的選擇和評(píng)定參照以下內(nèi)容：與交貨有關(guān)的質(zhì)量管理體系的特定要求；價(jià)格水平；設(shè)備的先進(jìn)水平；檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?；樣品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容。內(nèi)容包括產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（國(guó)家級(jí)證明）或質(zhì)量榮譽(yù)證書、樣品測(cè)試報(bào)告、進(jìn)貨時(shí)檢驗(yàn)的不合格 記錄 、供貨不及時(shí)的記錄、“供方調(diào)查表”、“供方評(píng)價(jià)表”、“采購(gòu)合同”等。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定抽查數(shù)量。 采購(gòu)計(jì)劃的制定和控制 采購(gòu)部 部 根據(jù)合同、訂單和庫(kù)存情況制訂《采購(gòu)計(jì)劃》，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，以確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的和適宜的。 采購(gòu)物資的質(zhì)量驗(yàn)證和控制。 對(duì)零星或少量使用的物品， 綜合管理 部 可依據(jù)采購(gòu)技術(shù)文件要求自行采購(gòu)，檢驗(yàn)人員按采購(gòu)文件規(guī)定進(jìn)行檢查。 4 工作程序 作業(yè)指導(dǎo)文件的編制和發(fā)布。 按《生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序》使用、維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備，以保證生產(chǎn)過(guò)程能力。《生產(chǎn) 通知單 》由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 進(jìn)入正常生產(chǎn)過(guò)程后，質(zhì)檢員按照《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行巡回抽檢， 監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程。經(jīng)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后。 每道工序結(jié)束后，由操作者在《生產(chǎn)記錄》上填寫本工序生產(chǎn)情 況，檢驗(yàn)人員對(duì)批量產(chǎn)品檢驗(yàn)并填寫《產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄表》，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品由質(zhì)檢員在《生產(chǎn)記錄》上簽字確認(rèn)；廢品轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。 生產(chǎn)過(guò)程的控制 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備 各車間接到《生產(chǎn)通知單 》后，到相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取材料和器具。 環(huán)境安排和保持 環(huán)境的安排和保持應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)和勞動(dòng)安全衛(wèi)生的需要，員工應(yīng)保持工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生。 人員培訓(xùn) 所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)按“人力資源管理控制程序”進(jìn)行培訓(xùn)。 2 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程的控制。 如果需要對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行貨源處的驗(yàn)證， 采購(gòu)部 部 需在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證 方式、方法及放行標(biāo)準(zhǔn)，由 采購(gòu)部 部 會(huì)同檢驗(yàn)人員到貨源處驗(yàn)證，并填寫《產(chǎn)品貨源處驗(yàn)證記錄》。當(dāng)采購(gòu)額超過(guò) 5000 元或長(zhǎng)期供貨時(shí)，需與供方簽訂供貨合同。 采購(gòu)信息 采購(gòu)技術(shù)文件 采購(gòu)技術(shù)文件由生產(chǎn) 部 經(jīng)理 負(fù)責(zé)制定，其內(nèi)容包括如下一條或幾條： a) 物資的名稱； b) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)資料； c) 檢驗(yàn)規(guī)程及驗(yàn)證方式； d) 適當(dāng)時(shí)包括： i. 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ii. 人員資格的要求； iii. 質(zhì)量管理體系的要求。 供方的重新評(píng)價(jià) 每年末 采購(gòu)部 分發(fā)“供方調(diào)查表”，與供方聯(lián)絡(luò)，檢查、了解供方經(jīng)營(yíng)狀況，對(duì)供方基本情況進(jìn)行調(diào)查，結(jié)合供方的供貨業(yè)績(jī)、合作態(tài)度等方面進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，具體見(jiàn)《年度合格供方評(píng)價(jià)表》，評(píng)價(jià)合格的列入《 年度合格供方清單》，不合格的取消其供方資格。 對(duì)合格供方建 立供方清單，并由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 4 工作過(guò)程 采購(gòu)的分類 根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和采購(gòu)量、貨值的不同，將其分為 A、 B二類實(shí)施不同的控制方法，具體如下： A類 (關(guān)鍵物資 ) 小麥 粉 、食鹽等原輔料及 內(nèi)包裝材料、 設(shè)備重要部件 等 B類 (一般物資 ) 消毒劑、 外包 裝 材料、設(shè)備的易損部件 等 供方的選擇和評(píng)價(jià) 對(duì) B 類物資的供方采用驗(yàn)看樣品的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)合格后，可 列入《合格供方清單》；對(duì) A 類關(guān)鍵物資的供方，要嚴(yán)格按以下步驟進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。 綜合辦 通過(guò)日常檢查、調(diào)查顧客和內(nèi)部審核等方法，對(duì) 銷售部 與顧客有關(guān)的過(guò)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向 總經(jīng)理 匯報(bào)。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問(wèn)，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客共同學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 評(píng)審方式 對(duì)老客 戶的常規(guī)合同，由 銷售部 識(shí)別清楚與產(chǎn)品有關(guān)的要求后填寫《 銷售訂單登記表 》，綜合辦 審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)；對(duì)非常規(guī)合同或新開發(fā)客戶，由 銷售部 簽訂書面合同并組織財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 銷售部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，并組織有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 相關(guān)記錄 質(zhì) 量策劃方案 1 目的 通過(guò)對(duì)銷售合同或訂單簽定前進(jìn)行評(píng)審 ,確保其內(nèi)容和要求明確 ,以便提供滿足合同要求的產(chǎn)品?！顿|(zhì)量策劃方案》應(yīng)與質(zhì)量管理體系的要求相一致。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的控制 對(duì)常規(guī)產(chǎn)品的策劃，其輸出內(nèi)容在本手冊(cè)中已有具體 描述。 生產(chǎn) 部 經(jīng)理 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量策劃方案。 車間應(yīng)嚴(yán)格按《生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度》要求保持工作環(huán)境，對(duì)生產(chǎn)和工作環(huán)境中人的因素和物的因素進(jìn)行控制和管理，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人流和物流有序，工作環(huán)境適宜，確保清潔、安全和文明生產(chǎn)。 5 有關(guān)文件 《設(shè)備安全操作規(guī)程》 6 相關(guān)記錄 設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃 設(shè)施維修保養(yǎng)記錄 1 目的 保持適宜的工作環(huán)境，保證產(chǎn)品質(zhì)量。操作人員下班前，要對(duì)設(shè)施進(jìn)行例行保養(yǎng)、關(guān)閉電源，清掃、擦洗，保養(yǎng)設(shè)施內(nèi)外整潔，填寫《設(shè) 施維修保養(yǎng)記錄》。 設(shè)施安裝完 畢，生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)說(shuō)明書要求進(jìn)行設(shè)施精度檢驗(yàn)和運(yùn)行試車，各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)合格后，填寫《設(shè)施安裝移交記錄》并負(fù)責(zé)建立《設(shè)施臺(tái)帳》和《設(shè)施履歷表》，生產(chǎn)部整理設(shè)施全部技術(shù)資料存檔。 設(shè)施進(jìn)廠的檢驗(yàn) 外購(gòu)設(shè)施進(jìn)廠后，由生產(chǎn)部及時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行開箱檢查，按設(shè)施裝箱單清點(diǎn)附件、備件、工具、資料等，檢查設(shè)施外觀質(zhì)量是否有損壞等。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂設(shè)施的各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度。 人員資格的保持 員工脫離原崗位半年以上時(shí)，要重新上崗須重新培訓(xùn)和考試合格。 綜 合 辦 將內(nèi)部培訓(xùn)考核評(píng)價(jià)結(jié)果填入《培訓(xùn)記錄》和《員工培訓(xùn)履歷表》。 實(shí)施 根據(jù)培訓(xùn)通知約定的日程安排，進(jìn)行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓(xùn)。 臨時(shí)需要的培訓(xùn)，由 綜合 辦 根據(jù)情況隨時(shí)提出《臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)》，報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 各崗位的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應(yīng)掌握的知識(shí)和技能以及應(yīng)熟悉并掌握的工作程序等。 3 職責(zé) 綜合 辦 負(fù)責(zé)人力資源的綜合管理工作。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持所需資源的提供。 完成糾正或預(yù)防措施并自我驗(yàn)證后， 其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知 綜合 辦 ，并將《糾正和預(yù)防措施表》遞交管理者代表，由其組織有關(guān)管理人員對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn)，在《糾正和預(yù)防措施表》上填寫驗(yàn)證評(píng)審結(jié)論。未獲批準(zhǔn)的要予以修改，批準(zhǔn)后在 綜合 辦 登記?！豆芾碓u(píng)審報(bào)告》的內(nèi)容包括評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性的評(píng)價(jià)、其存在的問(wèn)題、糾正和預(yù)防措施及改進(jìn)的要求的主要負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人和配合部門等。顧客意見(jiàn)和申訴是否能得到及時(shí)合理的處理進(jìn)行評(píng)價(jià)。 評(píng)審輸入 由各部門協(xié)助管理者代表，準(zhǔn)備好下述資料作為管理評(píng)審的輸入： a) 最近的內(nèi)部或外部“審核報(bào)告” 管理者代表 b) 顧客反饋，包括意見(jiàn)、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它形式 綜合 辦 c) 過(guò)程運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況，包括生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的程度 各部門 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 綜合 辦 e) 以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施情況 綜合 辦 f) 由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì) 量管理體系的變化 管理者代表 g) 對(duì) 本廠 的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議 各部門 評(píng)審人員的組成 總經(jīng)理 、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人 ,必要時(shí)吸收其它人員參加。 綜合 辦 負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告 ,并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟蹤落實(shí)。 2 適用范圍 本程序文件適用于定期的管理評(píng)審和臨時(shí)性的管理評(píng)審。 4 工作過(guò)程 總經(jīng)理 確保在內(nèi)部各職能和層次間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，溝通的結(jié)果用于對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，其溝通方式主要有： 2適用范圍 本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)管理者代表的確立并授權(quán)。 生產(chǎn)車間主任職責(zé) a、 負(fù)責(zé)按要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行管理； b、 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)； c、 建立本車間各項(xiàng)制度，嚴(yán)格交接班程序； d、 負(fù)責(zé)車間的全面管理工作，保證安全生產(chǎn)； e、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)； f、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置及糾正預(yù)防措施的落實(shí)； g、 做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 生產(chǎn) 部 經(jīng)理 職責(zé) a、 根據(jù) 銷售部 的顧客需求，作出生產(chǎn)計(jì)劃； b、 按生產(chǎn)