《東北制藥貝普自動(dòng)包裝線驗(yàn)證實(shí)施方案》(文件)
【正文】 準(zhǔn)：所配置的儀器儀表的位置是合適的；儀器儀表的技術(shù)參數(shù)是合理。就確認(rèn)結(jié)果填寫(xiě)下表。 包裝線的工作原理 當(dāng)系統(tǒng)加電、加氣以后，料位計(jì)檢測(cè)料倉(cāng)中的物料是否充足、如果物料不足，則系統(tǒng)不能開(kāi)始加料，等到料位高于料位計(jì)、滿足工作狀態(tài)為 止。 儀表在穩(wěn)定稱重的同時(shí)在等待放料信號(hào)。關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，開(kāi)關(guān)正確動(dòng)作，設(shè)備各部件正確 動(dòng)作，設(shè)備處于關(guān)機(jī)狀態(tài)，無(wú)異常。 項(xiàng)目 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn) 是否符合標(biāo)準(zhǔn) 電源開(kāi)關(guān) 正常 □是 □否 觸摸屏 正常 □是 □否 設(shè)置確認(rèn) 正常 □是 □否 傳感器狀態(tài)確認(rèn) 正常 □是 □否 結(jié) 論： 確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 成型裝置運(yùn)行確認(rèn) 項(xiàng)目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 檢查結(jié)果 自動(dòng)包裝線線驗(yàn)證方案 第 17 頁(yè) 紅外感應(yīng)器 反映靈敏 目檢 汽缸 運(yùn)行平穩(wěn) 目檢 成型器門(mén) 運(yùn)行平穩(wěn) 目檢 震動(dòng)器 運(yùn)行平穩(wěn)、無(wú)異常噪音 目檢 結(jié)論： 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 整機(jī)運(yùn)行確認(rèn) 根據(jù)《 VCNa 工段自動(dòng)包裝線標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、（編碼：DYGF06EOP10701）空載運(yùn)行 1 小時(shí)，觀察包裝線整體運(yùn)行效果。要求批包裝時(shí)間小于 小時(shí)，快速加料重量 18177。 記錄 自動(dòng)包裝線性能確認(rèn)記錄 1 生產(chǎn)批號(hào) 包裝起始時(shí)間 復(fù)核人： 日期： 自動(dòng)包裝線線驗(yàn)證方案 第 19 頁(yè) 包裝結(jié)束時(shí)間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機(jī)抽真空時(shí)間（ s） 包裝機(jī)熱封時(shí)間（ s） 確認(rèn) 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 自動(dòng)包裝線性能確認(rèn)記錄 2 生產(chǎn)批號(hào) 包裝起始時(shí)間 包裝結(jié)束時(shí)間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機(jī)抽真空時(shí)間（ s） 包裝機(jī)熱封時(shí)間（ s） 確認(rèn) 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 自動(dòng)包裝線性能確認(rèn)記錄 3 自動(dòng)包裝線線驗(yàn)證方案 第 20 頁(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 包裝起始時(shí)間 包裝結(jié)束時(shí)間 快速加料重量（ kg） 中速加料重量（ kg） 慢速加料重量（ kg） 包裝機(jī)抽真空時(shí)間（ s） 包裝機(jī)熱封時(shí)間（ s） 確認(rèn) 人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 成品檢驗(yàn) 每批包裝產(chǎn)品 120 箱中取出 5 箱進(jìn)行內(nèi)外包裝的抽檢，并對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行記錄。 造成物料報(bào)廢。 造成物料變化。 總體評(píng)價(jià)及驗(yàn)證報(bào)告 由驗(yàn) 證小組匯總并分析各驗(yàn)證數(shù)據(jù)，出具驗(yàn)證報(bào)告，給出驗(yàn)證結(jié)論，由驗(yàn)證單位進(jìn)行確認(rèn)之后，由驗(yàn)證方案的審批人做出總體評(píng)價(jià)，加以審核批準(zhǔn)： 驗(yàn)證過(guò)程中，驗(yàn)證結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證通過(guò)。 驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)備名稱 自動(dòng)包裝線 規(guī)格型號(hào) GDBC25G 驗(yàn) 證 評(píng) 價(jià) 自動(dòng)包裝線線驗(yàn)證方案 第 24 頁(yè) 驗(yàn)證結(jié)論 驗(yàn)證負(fù)責(zé)人 設(shè)備負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 工藝負(fù)責(zé)人 操作者 再驗(yàn)證日期 在該設(shè)備正常運(yùn)行二年 即 20xx 年 10 月， 或設(shè)備大修后和設(shè)備發(fā)生事故后進(jìn)行再驗(yàn)證。重新驗(yàn)證結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，驗(yàn)證通過(guò)。 輕微：造成設(shè)備停車。 普通：造成設(shè)備損傷。 評(píng)估項(xiàng)目 風(fēng)險(xiǎn)起因 風(fēng)險(xiǎn)危害度 風(fēng)險(xiǎn)處理 預(yù)防措施 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論 : 評(píng)估人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 風(fēng)險(xiǎn)危害度三級(jí)劃分明細(xì)： 嚴(yán)重：造成設(shè)備損壞。 ，慢速加料重量 25kg177。 程序：按《 VCNa 工段自動(dòng)包裝線標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編碼：DYGF06EOP10701）、《維生素 C 鈉、維生素 C 鈣包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編碼：DYGF06POP10300）生產(chǎn)三維生素 C 鈉進(jìn)行性能確認(rèn)。 ③設(shè)置確認(rèn)：在控制畫(huà)面能分別設(shè)置各設(shè)置參數(shù)，對(duì)應(yīng)反應(yīng)設(shè)備能正確并準(zhǔn)確執(zhí)行動(dòng)作。放料結(jié)束以后，系統(tǒng)檢測(cè)到清空信號(hào)，自動(dòng)進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。開(kāi)始慢加料，當(dāng)慢加料到設(shè)定值時(shí)，儀表自動(dòng)發(fā)出信號(hào)，停止慢加料，加料過(guò)程結(jié)束。 20V 儀表檢測(cè) □是 □否 自動(dòng)包裝線線驗(yàn)證方案 第 11 頁(yè) 頻率 50HZ 儀表檢測(cè) □是 □否 壓縮空氣 壓力 以上 儀表檢測(cè) □是 □否 管路 密封 密閉，無(wú)漏點(diǎn) 目測(cè) □是
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