包裝材料驗(yàn)證方案(文件)
【正文】 60℃時(shí)間： 將穩(wěn)定性試驗(yàn)箱調(diào)至所需的溫度，穩(wěn)定后，把樣品放入穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。號(hào)/YZ題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁6外包裝紙箱的驗(yàn)證項(xiàng)目：空箱承壓強(qiáng)度；耐沖擊強(qiáng)度；只，待用。次。號(hào)/YZ題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁5檢驗(yàn)方法警示說明及相關(guān)符號(hào)符合要求；有限公司文2009文8符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；10條件下，封口待用。試驗(yàn)方法將封口后包裝袋放入滅菌器內(nèi)，按設(shè)置條件進(jìn)行滅菌。編標(biāo)8天，觀察有無菌生長(zhǎng)，證明件件頁第2.月年日3.單包裝初始污染菌驗(yàn)證用無菌操作技術(shù)將供試液置于1ml15ml，混勻，待凝固入件件頁第試驗(yàn)儀器：乳膠手套、注射器裝裁滅菌后，單包裝封口驗(yàn)證用單包裝粘合封口后的穩(wěn)定性驗(yàn)證達(dá)到規(guī)定的時(shí)間后，取出試樣，在常溫下試驗(yàn)，分別注入適量的測(cè)試溶液，確保整個(gè)封口完全浸透，持續(xù)觀察，無滲透現(xiàn)象測(cè)試結(jié)果見（具體記錄）號(hào)/YZ題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證報(bào)告共頁空箱承壓強(qiáng)度，耐沖擊強(qiáng)度達(dá)到規(guī)定要求10包裝完好無損，無破裂現(xiàn)象EO710環(huán)氧乙烷滅菌后包裝材料適宜性驗(yàn)證第頁件件30試驗(yàn)同樣方法試驗(yàn)無溶液滲透現(xiàn)象。%羅丹明、B（堿性桃紅）、%表面活性劑、5%丙基酸、%水配置成試驗(yàn)溶液頁題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證報(bào)告共號(hào)/YZ4810只再注入約90mm120℃cm2，然后放在試管內(nèi)充分振蕩待用。驗(yàn)證人員：5.月日年頁1.題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證報(bào)告共號(hào)/YZ氣體能透過包裝袋。37℃的恒溫箱中培養(yǎng)82009文試驗(yàn)結(jié)果方案起
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