【正文】 總經(jīng)理 管理者代表 前道車間 采購(gòu)銷售部 制造部 廠辦 品質(zhì)管理部 成品倉(cāng)庫(kù) 原材料倉(cāng)庫(kù) 裝配車間 附錄 B 質(zhì)量職能分配表 ● 表示負(fù)責(zé)部門 ▲ 表示配合部門 職 能 控制內(nèi)容及條款 責(zé)任部門 總經(jīng)理 管理者代表 廠辦 采購(gòu)銷售部 制造部 品質(zhì)管理部 各車 間 倉(cāng)庫(kù) 總要求 ● 文件總要求 ● 質(zhì)量手冊(cè) ● 文件控制 ▲ ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 記錄 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理承諾 ● 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ● 質(zhì)量方針 ● 策劃 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理評(píng)審 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 資源提供 ● 人力資源 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 設(shè)施 ● ▲ 工作環(huán)境 ● ▲ 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ● 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ● ▲ ▲ ▲ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ● ▲ ▲ ▲ ▲ 采購(gòu) ● ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ● 產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ● ▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ▲ ● 顧客財(cái)產(chǎn) ● ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ▲ ● ▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ● ▲ 策劃 ● 顧客滿意 ● 內(nèi)部審核 ▲ ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量 ● ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 ● ▲ 不合格品的控制 ▲ ▲ ● ▲ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ● ▲ ▲ ▲ ▲ 持續(xù)改進(jìn)的策劃 ● ▲ ▲ ▲ ▲ 糾正措施 ▲ ▲ ▲ ▲ ● ▲ ▲ 預(yù)防措施 ▲ ▲ ▲ ▲ ● ▲ ▲ 附錄 C 程序文件清單 序號(hào) 對(duì)應(yīng)條款 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 1 文件控制程序 Q/ZT 100220xx 2 記錄控制程序 Q/ZT 100320xx 3 管理評(píng)審程序 Q/ZT 100420xx 4 人力資源管理程序 Q/ZT 100520xx 5 6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 Q/ZT 100720xx 7 采購(gòu)控制程序 Q/ZT 100820xx 8 \ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和提供控制程序 Q/ZT 100920xx 9 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 Q/ZT 101020xx 10 內(nèi)部審核程序 Q/ZT 101120xx 11 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/ZT 101220xx 12 不合格品控制程序 Q/ZT 101320xx 13 附錄 D 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 識(shí)別潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求； c) 跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 持續(xù)改進(jìn) ? 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中糾正和預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證。 b. 與顧客要求的符合性。 對(duì)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，本公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，提出相應(yīng)的處置方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。 本公司的產(chǎn)品在所有活動(dòng)未圓滿完成之前，不得放行或交付顧客，除非得 到顧客的批準(zhǔn)。這種監(jiān)視和測(cè)量還在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。 c) 控制圖。 質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)按照內(nèi)部審核計(jì)劃對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并記錄審核結(jié)果。必要時(shí)，管理者代表還將根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果，針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次； 內(nèi)部審核目的 a. 確定質(zhì)量管理體系是否符合本公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； b. 確定質(zhì)量管理體系 是否得到有效地實(shí)施和保持。 支持性文件 Q/ZT 100620xx 顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核管理工作。 采購(gòu)銷售部對(duì)顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和 調(diào)查，并就本公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量和客觀評(píng)價(jià)。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 在搬運(yùn)、維護(hù) 和貯存期間防止損壞或失效。 操作者在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置前，應(yīng)核對(duì)其適用性和進(jìn)行必要的調(diào)整。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的能力的保持與控制 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 產(chǎn)品包裝 a) 按照產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行包裝； b) 在包裝前應(yīng)核對(duì)裝箱要求； c) 按規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝的 適當(dāng)位置做好標(biāo)志。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù)，確保顧客滿意。 支持性文件 Q/ZT 100920xx 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和提供控制程序 顧客財(cái)產(chǎn) ? 采購(gòu)銷售部負(fù)責(zé)顧客提供財(cái)產(chǎn)的管理。 本公司的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，表明產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止混淆、誤用；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。 c) 編寫相 應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證或開(kāi)展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí)， 品質(zhì)管理部 應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 應(yīng)保 持設(shè)備的過(guò)程能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 ? 采購(gòu)銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后的實(shí)施工作。 當(dāng)本公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購(gòu)的部門應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放 行的方法。對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評(píng)價(jià)，當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，本公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理； 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采 購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 支持性文件 Q/ZT 100720xx0《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 采購(gòu) ? 采購(gòu)銷售部負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)工作。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)方法，只要適用一般可采用： a) 破壞性試驗(yàn)； b) 開(kāi)鑒定會(huì)； c) 顧客使用確認(rèn)； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證可采用以下幾種方法； a) 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段文件進(jìn)行評(píng)審； b) 變換方法進(jìn)行計(jì)算； c) 進(jìn)行驗(yàn)證（包括型式試驗(yàn)）和證實(shí)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 文件性支持 Q/ZT 100620xx 顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 總經(jīng)理進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃，批準(zhǔn) 每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)，應(yīng)明確： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段； b) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的要求； c) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d) 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同組織之間的接口加以管理，以確保有效溝通； e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問(wèn)，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 評(píng)審記錄 產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄由采購(gòu)銷售部負(fù)責(zé)。 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括： a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求；