【正文】 更新或換版，文件更新或換版后需經(jīng)原審批部門批準。 接收文件更改通知的部門或個人實施更改，做好更改記錄并保存。 需借閱文件者，由文件管理者辦理借閱手續(xù)后，方可借閱。 辦公室 收到外來文件后，由使用部門識別其適用性及版本的有效 性， 辦公室 填入“現(xiàn)行文件清單”備案，并發(fā)放到使用部門。 2 適用范圍 本程序適用于與 本公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄的控制。 記錄的編號和標識 記錄的編號方法如下： JL— XXX— XX 順序號 標準條款號 記錄 代號 每種記錄以序號來表示順序號。 記錄的 保留 和處置： a) 質(zhì)量管理體系運行的記錄保存 3 年； b) 對上級有規(guī)定的或顧客有要求的，按上級規(guī)定或顧客要求的時間進行保存； c) 超過保存期需要作廢的記錄，由記錄管理人員列出清單，由 管理者代表 批準后予以銷毀。 2 適用范圍 本程序適用于 公司 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。 在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化，社會要求或環(huán)境條件發(fā)生變化或發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題等情況下， 公司 應根據(jù)需要進行年度內(nèi)審方案外的臨時內(nèi)審。在分配審核任務時應注意審核員不能審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 審核的實施 召開首次會議 首次會議由審核組長組織召開，審核組長主持， 本公司 領導、受審核部門領導、審核員及有關(guān)人員參加，會議內(nèi)容如下： a) 介紹審核組的成員及分工； b) 審核的目的、范圍； c) 審核的準則和方法； d) 審核的日程安排； e) 受審核單位需做哪些配合工作。 c) 造成區(qū)域性失效的不合格。 末次會議 由審核組長主持，由出席首次會議的人員參加，本次會議的主要內(nèi)容包括： a) 重申審核的目的、范圍、準則和方法； b) 介紹審核的具體情況，宣讀不合格項報告； c) 公布審核結(jié)論； d) 提出糾正措施要求和改進意見。不需要制定糾正措施的要立即糾正。 技術(shù)部 負責將內(nèi)部審核信息提交管理評審 。 3 職責 技術(shù) 部 負責不合格品控制的歸口管理； 負責對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離和通知有關(guān)部門；并組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作。 標識 當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，檢驗人員應立即做出不合格 品 標識或放在不合格品區(qū)域中，對不合格品標識可采取標記 /標志 /標牌，區(qū)域等存放形式進行。 生產(chǎn)過程中的不合格品評審和處置 a) 半成品及工序操作中，出現(xiàn)不合格時，由 檢驗 員填寫相關(guān)記錄，通知責任部門進行處理。 處置 按照評審確認的不合格品的性質(zhì)和類別，可按如下方式進行處置。 在正式下達通知之前， 技術(shù) 部負責人可以先以口頭方式通知責任部門或人員。 讓步 經(jīng)評審為讓步不合格品時，由責任部門提出讓步申請，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后，直接 執(zhí)行讓步放行、使用或接收，必要時經(jīng)顧客批準放行。根據(jù)不合格品嚴重程度由責任部門采取糾正措施予以改正。 2 適用范圍 本程序適用于 公司 糾正措施的制定、實施和控制。包括： a) 產(chǎn)品 質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過 本公司 （或標準）規(guī)定值時； b) 內(nèi)審、管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c) 顧客對 產(chǎn)品質(zhì)量 抱怨時； d) 供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時； e) 其他不符合質(zhì)量方針、目標或體系文件規(guī)定的情況。 跟蹤并記錄所采取糾正措施的結(jié)果 糾正措施由 技術(shù) 部 負責跟蹤檢查、協(xié)調(diào)、指導并記錄結(jié)果。 保存糾正措施實施結(jié)果及其評審記錄，并將有關(guān)信息輸入管理評審。 各部門負責本部門職責范圍內(nèi)的預防措施的制定和實施。 跟蹤并記錄所采取預防措施的結(jié)果 預防措施由 技術(shù) 部負責跟蹤檢查、協(xié)調(diào)指導并記錄結(jié)果。 保存預防措施實施結(jié)果及其評審記錄，并將有關(guān)信息輸入管理評審。 技術(shù) 部 負責的預防措施由管理者代表負責驗證。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，各責任部門要分析原因，根據(jù)潛在問題對 產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系運行造成的影響程度，確定是否需要采取預防措施。 2 適用范圍 本程序適用于 本公司 預防措施的制定、實施和控制。 技術(shù) 部 負責的糾正措施由管理者代表負責驗證。 評價糾正措施的需求 在確定 不合格原因的基礎上，綜合考慮該不合格對 本公司 產(chǎn)品 質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的危害程度，包括考慮 本公司 宗旨、市場形象、信譽、成本、經(jīng)濟效益等，在權(quán)衡風險、利益和成本的基礎上確定適當?shù)募m正措施。 各部門負責本部門職責范圍內(nèi)的糾正措施的制定和實施。 記錄的保存 不合格品控制記錄由 技術(shù) 部按“記錄控制程序”保存。 報廢 經(jīng)評審為不合格的產(chǎn)品做出報廢處置時，責任部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定做出報廢處理。 處置決定的實施要求 返工 經(jīng)評審為返工不合格品，責任部門經(jīng)返工處 理后需重新提交檢驗，復驗達到規(guī)程要求的按合格品進行加工和使用，檢驗人員按規(guī)定做好記錄。 各過程不合格品所采取的糾正措施按 Q/《糾 正措施措施控制程序》規(guī)定進行。 c) 成品出現(xiàn)不合格時，檢 驗 員應填寫《不合格品處置 單 》 ， 技術(shù) 部提出處置意見，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后實施。