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正文內(nèi)容

品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核(文件)

 

【正文】 斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng),未控制工藝失效,也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出 ? 改善時(shí)機(jī) ? 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳,有改善的空間 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核評(píng)分 ( 7種分?jǐn)?shù)級(jí)別) D 這個(gè)要求還沒(méi)有在這個(gè)組織中應(yīng)用,這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商,新供應(yīng)商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒(méi)有到位 0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求,在這個(gè)方面沒(méi)有相關(guān)文檔(流程表,預(yù)測(cè),計(jì)劃,程序,政策等) 1 供應(yīng)商熟悉要素的要求,但沒(méi)有原始信息文檔,計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù) 2 供應(yīng)商熟悉要素的要求,有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù) 3 原始資料文檔是可以獲得的,并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中,知道不足點(diǎn),但改善還沒(méi)有進(jìn)行 4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行,并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù),供應(yīng)商滿足了基本要求。 ? 一階供應(yīng)商每年評(píng)定由 MS進(jìn)行 ? 要有計(jì)劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求( 18要素共 700分) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定( QSA) ? 每個(gè)要素所占的比重 ? 管理責(zé)任 總分的 4%(30 / 700) ? 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700) ? 契約審查 總分的 10% (70 / 700) ? 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700) ? 采購(gòu) 總分的 4%(30 / 700) ? 產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700) ? 工藝控制 總分的 9% (60 / 700) ? 檢驗(yàn)和測(cè)試 總分的 11%(75 / 700) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定( QSA) ? IMT設(shè)備的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 檢驗(yàn)測(cè)試狀況 總分的 1% (10 / 700) ? 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 矯正預(yù)防行動(dòng) 總分的 5% (35 / 700) ? 儲(chǔ)存,包裝和運(yùn)輸 總分的 7%(50 / 700) ? 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700) ? 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700) ? 訓(xùn)練 總分的 3% (20 / 700) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 總分的 3%(20 / 700) ? 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評(píng)定 (QPA) ? 確認(rèn)工藝或活動(dòng)的導(dǎo)入,實(shí)施和完成與組織的程序,操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致 ? 12人典型的日?;顒?dòng) ? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商 ? 為了生意的需要,隨時(shí)對(duì) 2級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行審核 ? 7要素總分為 370分 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)工藝評(píng)定( QPA) ? 每個(gè)要素所占的比重 ? 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370) ? 材料管理(來(lái)料,接料,倉(cāng)儲(chǔ)) 總分的 15%(55 / 370) ? 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) ? 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370) ? 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370) ? 重工 /修理和操作員的訓(xùn)練 總分的 13%(50 / 370) ? 出貨品質(zhì),制程退貨管理和可靠性測(cè)試 總分的 19% (70 / 370) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)( PPV) ? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制 ? 根據(jù)已知的品質(zhì)問(wèn)題,對(duì)審核進(jìn)行更新 ? 被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)‘表格( H01290A)中的”要求項(xiàng)“ ? 每一個(gè) MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前,要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Questions ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices 附錄 QSA審核要素 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 1. 管理責(zé)任 ? 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎?他的品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎? ? 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行,理解和修訂嗎? ? 指派的人能自由的處理下列問(wèn)題嗎? – 預(yù)防不良發(fā)生 – 確定和記錄品質(zhì)問(wèn)題 – 發(fā)起,執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動(dòng) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 確保符合 ISO9000, 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來(lái)了嗎 /管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 ? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目,有立即通知對(duì)矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎? ? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效,供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對(duì)所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 2. 品質(zhì)系統(tǒng) ? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊(cè)證書以說(shuō)明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002?供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO? ? 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊(cè),在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求? – 涵蓋了所有 ISO要素 – 定義了責(zé)任 – 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?jí) ? 針對(duì)品質(zhì)手冊(cè)中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序( 2級(jí))? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 當(dāng)客戶有要求時(shí),制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志,此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性? 216。 ? 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000, 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000 ? 是否要求轉(zhuǎn)包商 100%準(zhǔn)時(shí)交貨? ? 是否有依據(jù)系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績(jī)效,包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 購(gòu)買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細(xì)資料和服務(wù)? ? 6. 產(chǎn)品鑒定和追溯 ? 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存? ? 當(dāng)客戶要求時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄 ? 7. 過(guò)程控制 ? 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件,如果沒(méi)有就會(huì)影響品質(zhì) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 如果發(fā)生意外事故,供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品? ? 控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn) /代碼、品質(zhì)計(jì)劃和 /或文件程序等? ? 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性,包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書? ? 控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證? ? 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊(cè)中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù),以確保持續(xù)的使用? ? 是否有一個(gè)有效的計(jì)劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng),以識(shí)別主要的設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并包括最小的: – 描述計(jì)劃維護(hù)活動(dòng)的程序? – 計(jì)劃維護(hù)程序? – 預(yù)見(jiàn)性的維護(hù)方法? – 有一個(gè)包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序? – 主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性? – 文件化,評(píng)鑒和改善維護(hù)目標(biāo) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 程序控制和操作說(shuō)明書是否包括或涉及到: – 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中? – 部件名和號(hào)碼? – 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期? – 必須的工具,器具或其他設(shè)備? – 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書 – 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格? – SPC要求? – 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
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