【正文】 否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求？ ? 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？ ? 供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動的記錄？ ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA 審核要素 ? 4. 文件和資料控制 ? 外來文件是否在文件控制程序中？ ? 文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準(zhǔn)？ ? 是否有容易可行的文件版本識別表？ ? 供應(yīng)商是否建立一套程序以確保：相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場合，在這些場合中實施部門對品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的？ ? 供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個使用點清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Quality Systems Auditing 品質(zhì) 系統(tǒng)查核 Microsoft Hardware Quality Group InRegion Training May, 2023 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?介紹內(nèi)容 ? 品質(zhì)審核目的與范圍 ? 品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn) ? 審核問題分類 /評分 /操作等級 ? 值得推薦的審核實踐活動 ? 執(zhí)行審核的步驟 ? 審核評價類型（ QSA， QPA， PPV） ? 問題 ? 附錄 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?品質(zhì)審核的目的 ? 確認 能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效 ? 證實 供應(yīng)商滿足 MS規(guī)范要求 ? 推動 供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問題得到減少，消除和防止 ? 主要 訓(xùn)練參考資料 ?品質(zhì) 審核綱要（ H00875） ?品質(zhì) 系統(tǒng)評定（ H00354） ?制程 品質(zhì)評定（ H00923） ?廠內(nèi) 產(chǎn)品和工藝確認（ PPV）（ H01290） ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)查核范圍 ? 應(yīng)用于影響 MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝 ? 適用于內(nèi)部，二級（列如，作為客戶的 MS） 和三級 (專業(yè)認證體）組織的審核活動 ? 此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO/QS9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的 ? 參考“供應(yīng)商品質(zhì)要求”手冊（ H00406） ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?品質(zhì)審核定義 ? 通過系統(tǒng)的，獨立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進行客觀評價，并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實施所達到的程度 ?品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn) ? 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來 ? 采用 QSA， QPA 和 PPA查核表 ? MS品質(zhì)手冊（ ISO/QS9000要求） ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核問題分類 ? 主要不符合類 ? 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓 ? 在滿足一個要求的情況下，就有許多小不符項發(fā)生，并且這些小不符項可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生 ? 不良項目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出，或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性 ? 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確?？刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？ ? 供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？ ? 文件和資料的變更是否得到了原先評審和審核的人評審和審核？ ? 5. 采購 ? 在有客戶承認的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？ ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商檢查計劃是否得到評估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進料檢驗和制程檢驗中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。 ? 供應(yīng)商將確保對其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過的文件。供應(yīng)商將在適當(dāng)時間和在產(chǎn)品成熟期間持續(xù)修改時使用 PFMA。這個計劃將在需要的時候由 Microsoft Hardware 評估和確認。 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 根據(jù)已建立接受和拒收標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商的出貨檢查項目只能是接受全部批量或拒收整個批量。 ? 供應(yīng)商應(yīng)保持一個有活力的出貨檢查工藝，這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計抽樣計劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定 ? 供應(yīng)商應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP）， 作為審核員查核時的工作指導(dǎo)書 ? 供應(yīng)商應(yīng)記錄并向 MS人員報告所有被拒收的批量 ? 供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù)，包括所有接受的也包括所有拒收的 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 首件檢查 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)正確的滿足在首件檢查提出的所有要求，除非 MS要求用替代方法去獲得承認。被要求的來料檢驗記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計劃或程序中規(guī)定出來 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)確保來料在沒有檢驗時，產(chǎn)品沒有被使用和生產(chǎn)，除非已被證明符合規(guī)格的要求。 ? 管理計劃將貫穿維護產(chǎn)品的生命循環(huán)周期，并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。 ? 作業(yè)順序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計劃確定，反之亦然 . ? PFD將通過供應(yīng)商的文件系統(tǒng)管理進行控制 . ? 當(dāng)供應(yīng)商的集合 PFD版本被修訂時， Microsoft將對變更進行評估。 ? 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進行預(yù)審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗和 /或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負責(zé)人 ? 是否檢驗或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測試結(jié)果？ ? 實驗室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？ ? 直到最后結(jié)果，是否有保留項目以追溯原始資料？ ? 實驗室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應(yīng)商使用獨立的 /商業(yè)的實驗室，這些實驗室是不是公認的？ ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗測量和測試儀器 ? 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。 ? 一階供應(yīng)商每年評定由 MS進行 ? 要有計劃的確認供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求（ 18要素共 700分） ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA） ? 每個要素所占的比重 ? 管理責(zé)任 總分的 4%(30 / 700) ? 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700) ? 契約審查 總分的 10% (70 / 700) ? 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700) ? 采購 總分的 4%(30 / 700) ? 產(chǎn)品識別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700) ? 工藝控制 總分的 9% (60 / 700) ? 檢驗和測試 總分的 11%(75 / 700) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA） ? IMT設(shè)備的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700) ? 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 矯正預(yù)防行動 總分的 5% (35 / 700) ? 儲存，包裝和運輸 總分的 7%(50 / 700) ? 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700) ? 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700) ? 訓(xùn)練 總分的 3% (20 / 700) ? 統(tǒng)計技術(shù) 總分的 3%(20 / 700) ? 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing