【正文】 審員對審核任務(wù)清楚了解，審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。5 內(nèi)審時機 根據(jù)質(zhì)量手冊和內(nèi)審年度計劃開展內(nèi)審活動。 內(nèi)審計劃公司辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實際需要編制內(nèi)審年度計劃（Q/RS102901）并組織實施，內(nèi)審時應(yīng)編制審核活動計劃（Q/RS102902）和檢查表（Q/RS102903）,審核活動應(yīng)按計劃和檢查表實施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋QMS所有過程、部門和場所，每年至少一次。過程能力不應(yīng)與生產(chǎn)能力相混淆。d. 有效的過程審核有利于質(zhì)量的改進及成本的降低。f. 技術(shù)密集度大，性能要求高，質(zhì)量要求嚴格的成品或零部件。3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容a 產(chǎn)品的功能性審核，例如：產(chǎn)品的主要性能指針；產(chǎn)品的安全性；產(chǎn)品的壽命和可靠性；產(chǎn)品的可維修性；產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；產(chǎn)品的接口特性；產(chǎn)品的配套完整性。4. 產(chǎn)品審核的重點；a. 產(chǎn)品審核的重點是產(chǎn)品，但也可包括重要的外購、外協(xié)件、自制零部件。b. 理論上講，過程質(zhì)量審核的對象包含所有過程：可以是一個大過程，也可以是一個大過程中的子過程。c. 對內(nèi)部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進行。3 職責(zé) 管理者代表負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）領(lǐng)導(dǎo)工作。b) 內(nèi)審員職責(zé)——根據(jù)審核要求編制檢查表；——按審核計劃完成審核任務(wù)；——將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項報告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；——支持配合審核組長工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核；——參加公司組織的第二方審核。 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格而需要審查時開展內(nèi)審活動。檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括本公司、顧客的一些特殊要求。 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核原則內(nèi)審人員應(yīng)堅持以下審核原則：a) 以客觀事實為依據(jù)的原則。b) 一般不合格項凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。 末次會議應(yīng)有記錄，并保存。 內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)遺留問題，應(yīng)提出糾正或預(yù)防措施要求。b)希望由自已的審核員或第三方對供方的質(zhì)量體系進行審核的顧客。在有合同關(guān)系的情況下,驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。 謹慎處理特殊的信息.配合并支持審核組長的工作.,應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定.審核組長職責(zé)還包括:協(xié)助選擇審核組的其他成員。報告在審核過程中遇到的重大障礙。確定審核機構(gòu)。對審核目的和范圍重大直接責(zé)任的人員名單。保守機密的要求。確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間。不合格項的觀察結(jié)果。處理好同有關(guān)人員的關(guān)系, 以取得最佳的審核效果。必要時參加進修培訓(xùn)?？荚嚒ＤM審核。B．2 國家認可一些國家可能希望建立自己的國家機構(gòu)負責(zé)保證對審核員進行充分的、統(tǒng)一的評審。應(yīng)撤銷表現(xiàn)不良的審核員的證書，或指定其參加進修培訓(xùn)，使其工作提高到合乎要求的程度?？梢詮谋緡煌牡乩韰^(qū)域選擇那些符合這些條件的人員（以便于會見不同地區(qū)的候選人員），應(yīng)從各種組織選拔代表，使重要的、有見地的觀點得到反映。A．3．6 評審委員會結(jié)論評審委員會應(yīng)僅就是否批準(zhǔn)提名的候選人為審核員作出決定。模擬審核。獨立的第三方審核,評審委員會成員應(yīng)由國愛認證計劃的管理機構(gòu)或同等機構(gòu)的管理委員會選擇.任何一個評審委員會都不得少于兩人.評審委員會應(yīng)該在明確的規(guī)章下按程序辦事,程序的制定應(yīng)使得選拔過程是民主的,堅持本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,不會引起有關(guān)方面的利益沖突.A.在嚴峻情況下作出有效反應(yīng)。檢查,提問,評價和報告等評價方法。審核組長應(yīng)會同受審核方負責(zé)人對觀察結(jié)果進行復(fù)審，所有認為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方管理者的認可。重申審核的范圍和目的。開展審核的日期和地點。指定負責(zé)陪同審核組成員的工作人員。對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行更廣泛審核的跡象保持警覺。遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定。 按要求提交這些文件。將觀察結(jié)果形成文件。為受審方提供改進其質(zhì)量目標(biāo)的有效性。 引用標(biāo)準(zhǔn),因此,.ISO 8402 質(zhì)量—術(shù)語3 對存在1個以上嚴重或10個以上一般不合格項，受審核部門第一次可不考核，但在規(guī)定時間內(nèi)仍未糾正者，進行公開批評或經(jīng)濟處理罰。 審核報告中應(yīng)對QMS運行狀況作出評價。 末次會議 審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會議，由審核組全體人員和受審核部門相關(guān)人員參加。內(nèi)審員應(yīng)將收集的客觀事實及時分析，形成審核證據(jù)（與審核有關(guān)的客觀事實）并記錄，避免事后追憶。 首次會議 現(xiàn)場審核前召開首次會議，由審核組全體成員和受審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加，會議由審核組長主持，與會人員需簽到。 建立審核小組根據(jù)內(nèi)審活動目的、范圍、部門、過程及內(nèi)審日程安排，審核組長提出審核組名單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后建立審核小組。 內(nèi)審報告每次內(nèi)審都應(yīng)形成內(nèi)審報告與受審核方取得一致意見后上報管理者代表，經(jīng)批準(zhǔn)后，分發(fā)至有關(guān)部門，確保采取相應(yīng)行動。提出內(nèi)審成立審核組制定審核計劃編制檢查表首次會議現(xiàn)場審核末次會議編制審核報告跟蹤審核考核獎懲圖1 內(nèi)審流程圖 內(nèi)審重點驗證QMS及其質(zhì)量過程的符合性和有效性，評價達到預(yù)期目標(biāo)的程度，確認改進計劃和措施。過程能力通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差6σ來表示過程能力的大小，對于單側(cè)控制，則用3σ來表示。c. 過程審核中，評價方式是以實測過程參數(shù)為基礎(chǔ)，但也可結(jié)合觀察、面談和文件審查進行。e. 如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴重的產(chǎn)品或零部件。2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用a. 通過產(chǎn)品質(zhì)量審核對比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢；b. 提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，避免將不合格品交付給顧客；c. 從產(chǎn)品審核的結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)部門或人員在質(zhì)量工作或操作上的問題；d. 分析產(chǎn)品質(zhì)量變化的原因，以便采取糾正措施和預(yù)防措施；e. 研究產(chǎn)品質(zhì)量水平與質(zhì)量成本之間的