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品質(zhì)管理系統(tǒng)的審核-免費(fèi)閱讀

2025-02-12 01:51 上一頁面

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【正文】 如果一個(gè)批量被拒收,這個(gè)批量的所有產(chǎn)品必須進(jìn)行 100%的檢查和測(cè)試。 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃包括測(cè)試,檢驗(yàn),審核和可靠性測(cè)試( ORT) 所有要點(diǎn),這個(gè)文件也要定義出每個(gè)相關(guān)工藝控制點(diǎn)的制程統(tǒng)計(jì)控制( SPC)的水平 ? 操作順序應(yīng)該按照制程流程表這種方式確定,反之亦然 ? MS指定的關(guān)鍵參數(shù)要同供應(yīng)商的控制計(jì)劃相結(jié)合 ? 為了保證所有適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目都已被完成,供應(yīng)商可以填寫“生產(chǎn)控制計(jì)劃查核表”( H00391B) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 附錄 要審核的 PPV要素 ? 收料檢查 ? 為了證實(shí)產(chǎn)品的特殊要求被滿足, MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護(hù)書面記錄檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的操作過程。( 最少每 12個(gè)月) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 生產(chǎn)管理計(jì)劃 ? 為了確保所有產(chǎn)量加工都被控制, Microsoft Hardware 要求供應(yīng)商制定生產(chǎn)管理計(jì)劃,來描述在每個(gè)生產(chǎn)階段的管理方法。 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 制程流程圖 ? 供應(yīng)商將制定和維護(hù)一個(gè)集合的 PFD, 來描述生產(chǎn)作業(yè)順序,作業(yè)類型(如:檢驗(yàn),測(cè)試,庫存),產(chǎn)品,出貨特性和變化的資源。 ? 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000, 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000 ? 是否要求轉(zhuǎn)包商 100%準(zhǔn)時(shí)交貨? ? 是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績效,包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 購買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細(xì)資料和服務(wù)? ? 6. 產(chǎn)品鑒定和追溯 ? 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存? ? 當(dāng)客戶要求時(shí),是否對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄 ? 7. 過程控制 ? 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件,如果沒有就會(huì)影響品質(zhì) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 如果發(fā)生意外事故,供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品? ? 控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn) /代碼、品質(zhì)計(jì)劃和 /或文件程序等? ? 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性,包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書? ? 控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證? ? 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊(cè)中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù),以確保持續(xù)的使用? ? 是否有一個(gè)有效的計(jì)劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng),以識(shí)別主要的設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并包括最小的: – 描述計(jì)劃維護(hù)活動(dòng)的程序? – 計(jì)劃維護(hù)程序? – 預(yù)見性的維護(hù)方法? – 有一個(gè)包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序? – 主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性? – 文件化,評(píng)鑒和改善維護(hù)目標(biāo) ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到: – 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中? – 部件名和號(hào)碼? – 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期? – 必須的工具,器具或其他設(shè)備? – 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書 – 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格? – SPC要求? – 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) – 檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書 – 視覺教具 – 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在執(zhí)行過程中,供應(yīng)商是否保持和超過加工能力或成績,這種能力是經(jīng)過 FAI認(rèn)證的,并且在沒有接到標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是否堅(jiān)持控制計(jì)劃、過程圖表、測(cè)量技術(shù)、樣品計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃? ? 供應(yīng)商是否對(duì)不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠? ? 供應(yīng)商是否校驗(yàn)工作計(jì)劃,如有可能使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校驗(yàn)? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 8. 檢查和測(cè)試 ? 供應(yīng)商是否有保證 進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和 /或程序文件后才投入使用或加工(緊急進(jìn)料除外)? ? 進(jìn)料檢驗(yàn)種類和數(shù)量是否以對(duì)轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進(jìn)行控制測(cè)試為基礎(chǔ)的? ? 是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄,但沒有核實(shí)? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商進(jìn)料檢驗(yàn)是否使用下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方法: – 收到和評(píng)估供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)資料 – 當(dāng)加上可接受的性能時(shí),第二或第三方對(duì)轉(zhuǎn)包商進(jìn)行評(píng)估 – 進(jìn)料檢驗(yàn)和 /或測(cè)試 – 在外加合格性能的記錄時(shí),有第二或第三方評(píng)估或評(píng)審供應(yīng)商工廠 – 經(jīng)過公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估 ? 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和 /或程序文件要求? ? 質(zhì)量計(jì)劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗(yàn)和測(cè)試,進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行,并且是否有特殊規(guī)格要求? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的,然后才發(fā)貨。 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核不符項(xiàng)分類(接上文) ? 次要不符類 ? 此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng),未控制工藝失效,也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出 ? 改善時(shí)機(jī) ? 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳,有改善的空間 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核評(píng)分 ( 7種分?jǐn)?shù)級(jí)別) D 這個(gè)要求還沒有在這個(gè)組織中應(yīng)用,這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商,新供應(yīng)商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位 0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求,在這個(gè)方面沒有相關(guān)文檔(流程表,預(yù)測(cè),計(jì)劃,程序,政策等) 1 供應(yīng)商熟悉要素的要求,但沒有原始信息文檔,計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù) 2 供應(yīng)商熟悉要素的要求,有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù) 3 原始資料文檔是可以獲得的,并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中,知道不足點(diǎn),但改善還沒有進(jìn)行 4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行,并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù),供應(yīng)商滿足了基本要求。 FMEAs程序是否考慮了所有的特性? ? 失誤驗(yàn)算技術(shù)是否用在適當(dāng)處,包括但不限制于生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果? ? 控制計(jì)劃是否經(jīng)過多途徑制定的,包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核檢查點(diǎn) ? 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評(píng)審和改進(jìn): – 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更? – 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力? – 檢驗(yàn)方法,頻率等修訂? ? 供應(yīng)商是否完全遵守 MS FAI程序中的所有要求? ? 供應(yīng)商是否對(duì)轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序? ? 3. 合約審查 ? 是否有合約審查程序,定單發(fā)放和取消程序? ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 此次評(píng)審是否發(fā)生在客戶要求之前? 216。 ? 所有部件圖,組裝圖和 BOM表將通過 Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。 ? 供應(yīng)商將 Microsoft產(chǎn)品對(duì)建立一個(gè) PFMA, 并在首件檢查認(rèn)證之前認(rèn)證。反應(yīng)計(jì)劃將包括產(chǎn)品作業(yè)政策和 100%的檢查。被要求的制程檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來 ? 制程上的應(yīng)該重在不良預(yù)防而不是不良的發(fā)現(xiàn) ? 直到供應(yīng)商的品質(zhì)控制計(jì)劃規(guī)定的項(xiàng)目都被滿意的確認(rèn)完成后才允許產(chǎn)品通過 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufactur
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