【正文】 錄 新產(chǎn)品的保質(zhì)期加速試驗(yàn)記錄；已經(jīng)生產(chǎn)開的產(chǎn)品需要常規(guī)的產(chǎn)品保存的試驗(yàn)記錄；所有保質(zhì)期的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該成文； ? 特殊物料的控制 包括身份標(biāo)志原料，如過敏源、轉(zhuǎn)基因食品的控制 ? 產(chǎn)品的包裝合法，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品的標(biāo)識合法，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品配方和加工過程須確認(rèn)符合聲明要求 如過敏源、轉(zhuǎn)基因、無糖食品或者適合某些病患的食品 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)過程須記錄 5 產(chǎn)品控制 ? ? ? 對過敏原進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估 ? 識別和列明現(xiàn)場具有的過敏原 ? 識別污染途徑，建立書面的處理政策 ? 返工的控制 ? 書面設(shè)備或區(qū)域清潔程序 ? 人員培訓(xùn) 每年至少一次的過敏源培訓(xùn)，現(xiàn)場人員清楚該區(qū)域的過敏源 ? 與過敏原有關(guān)的不合格品控制 5 產(chǎn)品控制 ? ? 有身份保留聲明時(shí)，須在整個(gè)采購和供應(yīng)鏈內(nèi)規(guī)定原料的完整性和符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 識別污染途徑，建立書面的處理政策 ? 建立程序保留身份狀態(tài) 5 產(chǎn)品控制 ? /異物控制 ? 要有異物探測器 ? 不需要異物探測器 ? 須有書面說明 ? 探測器的靈敏度須規(guī)定 ? 建立最佳操作規(guī)范 ? 產(chǎn)品的剔除 ? 書面操作程序 ? 隔離和扣留程序 ? 糾正措施和報(bào)告程序 5 產(chǎn)品控制 ? ? 有程序確認(rèn)產(chǎn)品的包裝符合標(biāo)準(zhǔn) 如首件確認(rèn)的辦法 ? 有合格證或其它證明表明符合食品要求 ? 與原料和成品分開存放 ? 特殊處理程序 ? 剩余包材的保護(hù) ? 接觸產(chǎn)品內(nèi)襯的顏色區(qū)分 最好是具有顏色的內(nèi)忖 5 產(chǎn)品控制 ? ? ? 建立測試和檢驗(yàn)計(jì)劃 ? 檢驗(yàn)和測試方法和頻率須文件化 ? 測試和檢驗(yàn)結(jié)果須記錄并定期評估其趨勢 ? 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行感官測試并記錄 ? 持續(xù)進(jìn)行保質(zhì)期測試并記錄 5 產(chǎn)品控制 ? ? 將致病菌的測試外包 ? 內(nèi)部化驗(yàn)室遠(yuǎn)離生產(chǎn)場所 ? 常規(guī)化驗(yàn)室須減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) ? 實(shí)驗(yàn)室根據(jù) ISO17025進(jìn)行認(rèn)可或按照其要求進(jìn)行操作 ? 保證測試結(jié)果的可靠性的程序存在 ? 人員的資格和培訓(xùn) 5 產(chǎn)品控制 ? ? 不合格品的確認(rèn)、標(biāo)識、隔離、調(diào)查和記錄 ? 有明確的程序并被授權(quán)人所理解 ? 采取糾正措施 ? 根據(jù)問題的性質(zhì)或客戶的要求處理 5 產(chǎn)品控制 ? ? 應(yīng)遵循所有的放行程序，且僅限于授權(quán)人員 6 過程控制 ? ? HACCP識別的關(guān)鍵控制點(diǎn)和限值成為每日的生產(chǎn)控制和全面確認(rèn) ? 監(jiān)控溫度、時(shí)間、壓力和化學(xué)特性 ? 過程監(jiān)控文件化 ? 人員培訓(xùn) ? 在線參數(shù)監(jiān)控 ? 溫度監(jiān)控設(shè)備 ? 產(chǎn)品轉(zhuǎn)換控制 ? 發(fā)生改變時(shí)，重制定參數(shù) ? 建立設(shè)備故障程序 6 過程控制 ? 重量、體積和數(shù)目 ? 檢查的頻率和方法須符合法規(guī)的最低要求 ? 出口的預(yù)包裝產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國的法律規(guī)定的，沒有則必須符合客戶的要求 6 過程控制 ? 、監(jiān)控設(shè)備的校正和控制 ? 識別 CCP、產(chǎn)品安全、合法性有關(guān)測量和測試設(shè)備 ? 校正設(shè)備清單 ? 校正設(shè)備須標(biāo)識 ? 保留校正結(jié)果的記錄 ? 防止設(shè)備被任意調(diào)整 ? 妥善保護(hù)設(shè)備 ? 采取糾正措施 7 人員 ? ? 新員工的培訓(xùn)和監(jiān)督 ? 書面的培訓(xùn)程序和記錄 ? 關(guān)鍵人員的培訓(xùn)和書面的監(jiān)督監(jiān)控程序 ? 培訓(xùn)程序的定期評估 ? 知識更新培訓(xùn) 7 人員 ? ? 人流圖 ? 確定人員流動(dòng)通道 ? 設(shè)施的設(shè)計(jì)和布置合理 ? 承包商和參觀者了解進(jìn)入程序和參觀區(qū)域的要求 ? 關(guān)注危害和潛在的產(chǎn)品污染 7 人員 ? 書面的衛(wèi)生和首飾佩戴政策 ? 適當(dāng)洗手頻率 ? 手部清潔的檢查 ? 在指定的區(qū)域吸煙、進(jìn)食和飲用飲料或水 ? 用藥的控制 ? 傷口的保護(hù) ? 通過金屬探測器檢查創(chuàng)口貼 ? 指甲不能太長、禁止戴假指甲 ? 禁止?jié)鈯y艷抹 7 人員 ? ? 傳染病報(bào)告程序 ? 采取措施降低傳染病對產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) ? 外來人員和承包商的健康調(diào)查 7 人員 ? ? 文件化規(guī)定 ? 足夠的保護(hù)性工衣 ? 干凈和臟衣的分開 ? 抽煙控制 ? 頭發(fā)遮蓋 ? 適當(dāng)?shù)男? ? 手套顏色控制 最好是帶顏色的手套 ? 洗衣控制 食品分類 食品分類 評估協(xié)議 ? 確定審核的日期 ? 確定產(chǎn)品類別 ? 審核人天 評估方案 ? 首次會(huì)議 ? 文件審核 ? 現(xiàn)場檢查 ? 核對評估流程和文件檢查 ? 審核員總結(jié)審核發(fā)現(xiàn) ? 末次會(huì)議 首次會(huì)議 ? 關(guān)鍵人員 ? 確認(rèn)范圍和標(biāo)準(zhǔn) ? 確認(rèn)評估計(jì)劃 ? 自我介紹 ? 評估方法、休息和穿著 ? 不符合項(xiàng)的定義 文件審核 ? 在辦公室檢查 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 過程控制 ? 安全和合法性控制 ? 當(dāng)前和歷史記錄 現(xiàn)場檢查 ? 如果廠區(qū)夠大，則分成幾個(gè)小組 ? 遵循生產(chǎn)流程 ? 文件化體系的執(zhí)行和有效性的評估 ? 實(shí)驗(yàn)室 ? 員工設(shè)施 ? 工廠周圍 復(fù)核審核路徑 ? 再次拜訪相關(guān)部門 ? 參照布局圖或在現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題 發(fā)現(xiàn)的最終評估 ? 為末次會(huì)議作準(zhǔn)備 ? 詳細(xì)記錄發(fā)現(xiàn) ? 如果有其他成員，則需與其他成員討論 末次會(huì)議 ? 主要人員 ? 審核局限 ? 范圍和標(biāo)準(zhǔn) ? 討論不符合項(xiàng) ? 就整改時(shí)間達(dá)成一致 ? 再次評估的時(shí)間 ? 書面的不符合項(xiàng)報(bào)告