【正文】 c) 其它方面的要求： —— 有關(guān)供方過程、設(shè)備的要求； —— 有關(guān)供方人員資格的要求； —— 有 關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 外 協(xié)加工 過程管理要求 是本公司的 重點(diǎn)外協(xié)加工 過程 ， 必須對(duì)外 協(xié) 單位的 資質(zhì)、加工能力 進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備控制外，還對(duì)各種設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保持其持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn) 合格產(chǎn)品的能力。 技術(shù)開發(fā)部 負(fù)責(zé) 對(duì) 特殊 過程予以確認(rèn)，包括以下內(nèi)容： a) 特殊過程的鑒定：首先要確認(rèn)是否屬于 特殊過程； b) 設(shè)備能力的鑒定：確認(rèn)過程所用設(shè) 備 /設(shè)施的性能要求及維護(hù)保養(yǎng)要求； c) 人員資格的鑒定：確認(rèn)運(yùn)作該過程的人員應(yīng)具備的能力與資格； d) 使用規(guī)定的方法和程序：確定實(shí)現(xiàn) 特殊過程最佳的工藝參數(shù)、運(yùn)作程序及服務(wù)方法，可能情況下，考慮模擬試驗(yàn)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，并予以實(shí)施； e）記錄的要求：確認(rèn)相關(guān)人員對(duì) 特殊過程必須做的記錄及對(duì)記錄的要求； f) 過程的再確認(rèn)：當(dāng) 特殊發(fā)生問題或影響關(guān)鍵、特殊過程的因素發(fā)生變更時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)對(duì)關(guān)鍵、特殊過程原先的確認(rèn)安排進(jìn)行調(diào)整，并按本節(jié) 認(rèn)。 c) 倉庫負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的保管。 產(chǎn)品的 防護(hù) 控制主要 包括： a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法和設(shè)備，防止在搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品； c) 產(chǎn)品的包裝過程中也應(yīng)做好相應(yīng)的防護(hù)工作，避免引起 質(zhì)量問題。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)點(diǎn)時(shí)，按《監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施，如必要的校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。 為 實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 本公司 制定并實(shí)施以下程序和相關(guān)規(guī)定： 《內(nèi)部審核程序》 《 不 合格品 控制程序 》 《 糾正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)措施控制程序 》 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 公司將顧客滿意的程序，作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，以此來衡量建立質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。審核范圍包括管理體系覆蓋的部門和主要職能。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 宜興市 煤礦電子儀器廠有限 公司質(zhì)量 手冊(cè) A 版 MYQM 20xx/ A 第 24 頁 共 29 頁 發(fā)布日期： 20xx110 實(shí)施日期： 20xx7110 版 /次： A/O 過程的監(jiān)視和測(cè)量 公司 領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分管范圍內(nèi)管理體系有關(guān)活動(dòng)過程的監(jiān)督、檢查 ,包括對(duì)分管范圍內(nèi)的管理職責(zé)的履行、資源保障、運(yùn)行過程控制、 質(zhì)量目標(biāo)的完成 等有關(guān)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì) 檢 部 化驗(yàn)員負(fù)責(zé)按 相應(yīng)的控制程序和檢驗(yàn)規(guī)程要求 ， 對(duì)成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證其要求已得到滿足。制定《不合格品控制程序》做出規(guī)定。 對(duì)不合格品必須予以糾正，糾正后再次驗(yàn)證其符合性，所采取的任何后續(xù)措施，應(yīng)予以記錄。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，必須針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 各部門 /車間要按照數(shù)據(jù)分析的要求收集和分析質(zhì)量管理相關(guān)的適當(dāng)?shù)男畔⒑蛿?shù)據(jù)，評(píng)價(jià)管理體系在本部門 /車間的適宜性和有效性，尋找持續(xù)改進(jìn)管理體系的方法和途徑。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)組織評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 宜興市 煤礦電子儀器廠有限 公司質(zhì)量 手冊(cè) A 版 MYQM 20xx/ A 第 26 頁 共 29 頁 發(fā)布日期： 20xx110 實(shí)施日期： 20xx7110 版 /次： A/O 相關(guān)文件： 《內(nèi)部體系審核控制程序》 《過程與產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序》 《不合格品控制作業(yè)程序》 《 糾正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)措施控制程序 》 附錄 1： 宜興市煤礦電子儀器廠有限公司 質(zhì)量 管理體系結(jié)構(gòu)圖 宜興市 煤礦電子儀器廠有限 公司質(zhì)量 手冊(cè) A 版 MYQM 20xx/ A 第 27 頁 共 29 頁 發(fā)布日期： 20xx110 實(shí)施日期： 20xx7110 版 /次： A/O 附錄 2： 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 . 行政財(cái)務(wù)部 質(zhì)檢部 制造 部 市場(chǎng) 部 技術(shù)開發(fā)部 總要求 ☆ △ △ △ △ △ 總則 ☆ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ☆ △ △ △ △ △ 文件控制 ☆ △ △ △ △ 質(zhì)量記錄控制 ☆ △ △ △ △ 管理承諾 ☆ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ☆ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ☆ △ △ △ △ △ 策劃 ☆ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限與溝通 ☆ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ☆ △ △ △ △ △ 資源提供 ☆ △ △ △ △ △ 人力資源 ☆ △ △ △ △ 設(shè)備和設(shè)施 △ ☆ △ △ 工作環(huán)境 △ ☆ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ ☆ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ ☆ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) △ △ ☆ 采購 △ △ △ ☆ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ☆ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) △ △ △ ☆ 標(biāo)識(shí) 和可追溯性 ☆ ☆ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ ☆ ☆ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ ☆ △ △ △ 總則 ☆ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ ☆ ☆ 內(nèi)部審核 ☆ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ △ △ △ 不合格品控制 △ ☆ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ☆ △ △ △ △ 改進(jìn) ☆ △ △ △ △ △ 注：“ ☆ ”主要職能，“ △”相關(guān)職能 宜興市 煤礦電子儀器廠有限 公司質(zhì)量 手冊(cè) A 版 MYQM 20xx/ A 第 28 頁 共 29 頁 發(fā)布日期： 20xx110 實(shí)施日期： 20xx7110 版 /次： A/O 附錄 3： 程序文件清單 序號(hào) 文 件 編 號(hào) 文 件 名 稱 1 MYQP01 20xx 文件控制程序 2 MYQP02 20xx 記錄控制程序 3 MYQP03 20xx 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 4 MYQP04 20xx 管理評(píng)審控制程序5 MYQP05 20xx 人力資源管理程序 6 MYQP06 20xx 合同評(píng)審控制程序 7 MYQP07 20xx 采購控制程序8 MYQP08 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序 9 MYQP09 20xx 監(jiān)視與測(cè)量裝置 的控制程序 10 MYQP10 20xx 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 11 MYQP11 20xx 內(nèi)部審核程序 12 MYQP12 20xx 產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量控制程序 13 MYQP13 20xx 不合格品控制程序 14 MYQP14 20xx 糾正、預(yù)防措施控制程序 。跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的效果。 行政 財(cái)務(wù)部 及時(shí)收集各部門 /車間提供的數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行分析，為管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。為以下方面提供信息： a) 質(zhì)量管理體系的符合性、有效性及適宜性； b) 顧客滿意與否及顧客要求的符合情況； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； d) 供方提供滿意服務(wù)的程度。 不合格采購物品由 供應(yīng)部 負(fù)責(zé)退換 ； 自檢過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，如可以返 工的由車間立即采取返工措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，如無法返工的則報(bào)廢處理； 宜興市 煤礦電子儀器廠有限 公司質(zhì)量 手冊(cè) A 版 MYQM 20xx/ A 第 25 頁 共 29 頁 發(fā)布日期： 20xx110 實(shí)施日期： 20xx7110 版 /次： A/O 檢驗(yàn)人員將不合格品放入黃色周轉(zhuǎn)箱 ，防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期的使用。 對(duì)不合格品處置，應(yīng)采取以下幾種方法： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品； b) 經(jīng)受權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量未圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 當(dāng)出現(xiàn)不合格 /不符合的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，以確保其符合性。 受審核單位的管理者負(fù)責(zé)及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按 《內(nèi)部審核程序》要求，進(jìn)行 審核方案的策劃，并編制審核計(jì)劃，確定審核員。 并 作為管理體系改進(jìn)的依據(jù)。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)保留記錄。 對(duì)相應(yīng)的測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合控制要求如下： a）已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 列入國(guó)家危險(xiǎn)化學(xué)品名錄的產(chǎn)品的貯存必須按照 《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。 、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告給顧客，并保持相關(guān)的記錄。 、合格證上的日期能追溯到