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iso90012000體系文件編寫教材(文件)

2025-02-06 16:54 上一頁面

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【正文】 標(biāo)識 貯存和保護(hù) 要作出規(guī)定 保存期限 要作出規(guī)定 處置 要作出規(guī)定 備注: 填好的記錄不需要控制版本 表格需要有編號、版本等 記錄一般不允許更改,但允許更 正如由于計算錯誤 、筆誤等等。 ● 增 值 性 —— 組織能按文件統(tǒng)一規(guī)范一致性操作提高工作質(zhì)量 、 效率和業(yè) 績 , 進(jìn)而確 保提供產(chǎn)品的符合性 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計劃 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 N Y 內(nèi)審策劃 跟蹤與驗(yàn)證 記錄歸檔 內(nèi)審結(jié)束 內(nèi)審結(jié)果提交管理 評審作為其輸入 內(nèi)審實(shí)施 管理者代表編制年度內(nèi)審計劃,提交總經(jīng)理批準(zhǔn) 組建內(nèi)審組,任命內(nèi)審組長; 內(nèi)審組長編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表,提交管理者代表 批準(zhǔn) 首末次會議,與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名 現(xiàn)場審核,記錄審核發(fā)現(xiàn)與《內(nèi)審檢查表》 開具《內(nèi)審不符合項(xiàng)報告》 ,文控中心負(fù)責(zé)對 《內(nèi)審不符合項(xiàng)報告》登記編號,填寫 《內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表》 《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表》 內(nèi)審組長在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制完成, 提交管理者代表批準(zhǔn)并下發(fā)至受審部門負(fù)責(zé)人 受審 區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析,采取糾正措施 在規(guī)定期限內(nèi)關(guān)閉 內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證 文控中心依據(jù)《記錄控制程序》整理內(nèi)審所有記錄并歸檔 內(nèi)審報告 整改不符合項(xiàng) 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 5. 相關(guān)文件 《 改進(jìn)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 ( 末 ) 次會議簽到表 》 思考 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 思考 請就舉例 1和舉例 2進(jìn)行比較,說明各自的優(yōu)缺勢。 本次內(nèi)審結(jié)果提交管理評審 , 作為管理評審的輸入 。 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審員開的 《 不符合項(xiàng)報告 》 , 進(jìn)行分析查找原 因 , 并針對原因采取相應(yīng)的糾正措施 , 依據(jù) 《 改進(jìn)控制程序 》 進(jìn)行整改 , 并 在預(yù)定期限內(nèi)完成 。 《內(nèi)審報告》,提交管理者代表審批后,下發(fā)到本次受審各相關(guān)職能部門。 每天內(nèi)審?fù)戤叄蓛?nèi)審組長負(fù)責(zé)組織召開內(nèi)審組會議,審查當(dāng)天內(nèi)審情況 和不符合項(xiàng),提醒內(nèi)審員注意的一些事項(xiàng)。 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審實(shí)施 首次會議 參加人員:總經(jīng)理、管理者代表以及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組 首次會議由內(nèi)審組長主持,主要介紹本次內(nèi)審 的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審 行程安排以及內(nèi)審組成員。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 備注: ISO9001: 2023 QMS要求必須有記錄的條款( 18個要素 21處) 2處 3處 2. 為某過程設(shè)計的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設(shè)計的記錄必須具有雙向追溯性,即可向前追溯也可向后追溯 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 1) 文件發(fā)放 /回收記錄表 文件名稱 類 別 編 號 發(fā) 放 人 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 發(fā) 放 回 收 序號 部門(代碼) 分發(fā)號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 簽收人 簽收 日期 回收人 回收 日期 回收 原因 回收 內(nèi)容 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 2) 文件發(fā)放 /回收記錄表 部門名稱 分發(fā)號 發(fā)放人 批 準(zhǔn) 人 簽收人 備 注 發(fā) 放 回 收 序號 文件名稱 文件編號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 發(fā)放日期 簽收日期 回收人 回收 內(nèi)容 回收 原因 回收 日期 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 記錄舉例(范例 2) 文件發(fā)放 /回收記錄表 序號 文件名稱 文件編號 分發(fā)號 版本 /狀態(tài) 發(fā)放內(nèi)容 發(fā)放人 發(fā)放日期 回收 日期 回收 內(nèi)容 回收 原因 回收人 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 文件編號 通常情況下,文件編號采取如下幾種 方式: A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標(biāo)準(zhǔn)要素 + 順序號 例如 SC—QP——01 順序號 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)要素號 程序代碼( Quality Procedure) 公司代碼( Sheng Chang) 備注: QM代表質(zhì)量手冊 QP代表程序文件 WI代表工作性文件 QR代表表格 優(yōu)勢:容易將文件與 ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)要素好聯(lián)系起來。 /支持性文件:即本程序中引用的文件 /表格:即本程序引用的表格 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾) ? 工作性文件 范例 1 范例 2 范例 3 與程序文件的范例 123類同 珠海盛明培訓(xùn) 文件格式(頁
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