【正文】 Why?為什么？ Why?為什么？ 表現 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 不合格產品被發(fā)送給了顧客 最終檢驗未能發(fā)現這一錯誤 制造部門不了解關鍵要求，未能使產品符合標準規(guī)范 銷售部門忽略了傳遞顧客提供的一項重要信息 銷售文員未能意識到該由他來做這件工作 84 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現 3 陳述得好的審核發(fā)現總是試圖描述“表現”后面的“根本原因” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 在制造過程中不斷發(fā)現供應商 ABC公司提供的物料不正確 驗收檢驗時未能標識出不正確的物料 采購訂單詳細情況不完整 采購申請引用了錯誤的規(guī)范 工程規(guī)范不正確，未曾更新過 85 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現 4 陳述得好的審核發(fā)現總是試圖描述“表現”后面的“根本原因” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 倉庫中的物料被叉車司機放置到錯誤的區(qū)域 位置未正確標識 倉儲體系最近剛剛被更新過 要提高倉儲效率，某些叉車司機未接受新程序的訓練 訓練程序忽略了晚班人員 86 ? 不合格報告 現場審核觀察結果的陳述 經受審核部門確認 審核報告的組成部分 提交受審核部門的正式文件 87 ? 不合格報告的內容 審核員應編寫的內容： 受審核部門 審核員 不合格報告編號 審核日期 不合格描述 不合格類型 提出建議的糾正措施要求（必要時）及完成期限 糾正措施完成情況的驗證結果 88 ? 不合格報告的內容 責任部門應填寫的內容： 對不合格事實的確認 不合格項的原因分析 計劃 /已采取的糾正措施 89 ? 不合格報告的內容 對內審員而言，寫好不合格報告的關鍵是： 準確清晰的描述不合格事實 確定不合格問題的性質 判定違反的標準條款 區(qū)分不合格的類型 90 ? 不合格報告案例 91 ? 審核組會議 現場結束后，末次會議之前，或審核 過程中定期（每天結束）召開 同審核組成員參加 討論審核結果 溝通審核信息、線索 協調審核方向 審核組長作審核總結準備 92 ? 審核結果的匯總分析 在末次會議之前的審核組會議中審核組長要對審核的觀察結果作一次匯總分析： ? 從發(fā)現的不合格項分析（發(fā)生的部門、標準的內容、性質、類型） ? 從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） ? 從體系運行狀況對產品（服務）質量影響情況分析 ? 總結質量管理體系的優(yōu)點 93 ? 末次會議 簽到 致謝 重申審核的目的和范圍 確認審核計劃的實施情況 正式提出不合格項 澄清 宣布審核結論 提出糾正要求 結束 94 第四章 審核報告 審核報告的內容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述，包括多質量體系運行有效性結論性意見 ? 不合格報告（可作為附件附于審核報告后） 95 ? 審核綜述 說明發(fā)現的不合格項 根據對審核發(fā)現的不合格項的匯總分析對受審 核部門的質量體系做出： 好的方面 存在的不足 努力的方向 評價時可考慮質量管理體系的定義中規(guī)定的幾 個方面（組織和構、過程、程序和資源） 96 ? 審核報告案例 97 第五章 糾正措施 糾正措施的重要性 糾正措施的制定和認可 糾正措施的實施 98 ? 糾正措施的重要性 糾正措施的重要性是由內部質量管理體 系的目的決定的 內審的目的重點在于發(fā)現質量管理體系 的問題，查出原因，采取糾正措施加以 消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而使 質量管理體系不斷的改進 99 ? 糾正措施的制定 由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 根據不合格發(fā)生的原因制訂糾正措施計劃 糾正措施的描述要具體 采取必要的補救措施 審核員可協助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 糾正措施應經過受審核方負責人認可 100 ? 糾正措施 修改現有文件 對現有人員進行培訓 改進現行工作方法以和文件相符 增加資源 101 ? 糾正措施 短期措施 針對具體的不合格事實采取補救措施 長期措施 針對不合格事實的根源采取預防措施 102 ? 糾正措施案例 11 不合格事實 一家超市在一次內審時在貨架上發(fā)現了過期腐爛的食品（應詳細列出貨架號霍地點、食品名稱、有效期、腐敗爛的事實等）。 不符合 GB/T19001—ISO9001:2023 二車間的設備編號為 E17的電壓表已超過校準 日期，表上標簽注明校準有效期為 6個月，校 準日期為 2023/02/16，現在已超過兩個月。 17 ? 審核的基本程序 審核前準備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證 18 第二章 審核策劃和準備 審核的策劃 ? 系統策劃 ? 年度審核計劃 審核準備 ? 審核實施計劃 ? 檢查表 19 ? 系統策劃 建立質量管理體系時應考慮內部質量管 理體系審核工作 內部質量管理體系審核需要有一套正規(guī) 的程序 組建一支合格的內部質量管理體系審核 員隊伍 管理者代表親自參與內部質量審核工作 20 ? 年度內部審核計劃 確定年度審核的頻次和形式 ? 每年至少一次，覆蓋標準所有內容 集中式審核的進度安排 ? 集中某一段時間完成所有的相關部門的審核 ? 在程序文件中明確規(guī)定大致時間 ? 具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相關部門 分散式審核的進度安排 ? 分部門在不同時間進行審核 ? 編制年度內部審核進度計劃 ? 對計劃作滾動修改 21 ? 年度內部審核進度計劃 受審核部門 預計的審核月份 滾動修改的狀態(tài) 22 ? 年度審核計劃案例 滾動式審核 23 ? 審核準備 確定審核組 編制審核實施計劃 制訂檢查表 審核前溝通 24 ? 審核組的確定 管理者代表任命審核組長和成員 審核組長的選定 ? 資格 ? 業(yè)務范圍 ? 工作經驗 ? 組織能力 審核員的選定 ? 資格 ? 業(yè)務范圍 ? 專業(yè)知識 ? 工作中的協調 ? 為受審核部門所接受 25 ? 審核實施計劃 確定審核的目的和范圍 確定審核的方法 確定審核組人員的安排 確定審核的時