iso9001(gbt19001)-xxxx標(biāo)準(zhǔn)教材(文件)
【正文】 果可行； ? d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)； ? e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)； ? f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。 – 顧客滿意 () –組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。 – b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍 – c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 – d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審 – e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? – f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 –管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面： ? a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 ? b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更 ? c)質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息，包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo)： – 1)不符合與糾正措施 – 2)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 – 3)審核結(jié)果 – 4)顧客反饋 – 5)外部供方 – 6)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性 ? d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) –管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： ? a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) ? b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求 –組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 L/O/G/O 內(nèi)部學(xué)習(xí)參考資料 Thank You! 本資料由 Bowen Tseng根據(jù) GB/T190012023(征求意見稿）編寫 。 –組織應(yīng)將以下信息形成文件： ? a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 ? b) 糾正措施的結(jié)果 ? 改進(jìn)（ ） –組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 ? 管理評(píng)審 () –最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ? 內(nèi)部審核 () –組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： ? a)符合 – 1)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求 – 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? b) 得到有效的實(shí)施和保持 –組織應(yīng)： – a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。 –組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。 –組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 –在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。 –除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 – 變更控制 –組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。 –防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。 –在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。 – 開發(fā)的轉(zhuǎn)化 ? 組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。 –組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。 ? 注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或 )服務(wù)。 –策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。 ? 注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： ? a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； ? b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ? c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ? 注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客； ? 注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。 –組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 )。 –適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)： ? a) 分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用； ? b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； ? c) 更改的控制（如：版本控制 )； ? d) 保留和處置。（見 ) ? 能力 () –組織應(yīng)： ? a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力； ? b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的； ? c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性； ? d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 ? 注 2：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或 )檢定。 ? 注：過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分 )。 ? 注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。 –質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： ? a)與質(zhì)量方針保持一致 ? b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān) ? c)可測(cè)量（可行時(shí) ) ? d)考慮適用的要求 ? e)得到監(jiān)測(cè) ? f)得到溝通 ? g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新 –組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。 ? 6 策劃 –
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