【正文】 果可行； ? d)確定監(jiān)測和測量的時機； ? e)確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價的時機； ? f)確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標。 – 顧客滿意 () –組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。 – b)確定每次審核的準則和范圍 – c)審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 – d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審 – e)及時采取適當?shù)拇胧? – f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 –管理評審應(yīng)考慮以下方面： ? a)以往管理評審的跟蹤措施 ? b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更 ? c)質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標： – 1)不符合與糾正措施 – 2)監(jiān)視和測量結(jié)果 – 3)審核結(jié)果 – 4)顧客反饋 – 5)外部供方 – 6)過程績效和產(chǎn)品的符合性 ? d)持續(xù)改進的機會 –管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： ? a)持續(xù)改進的機會 ? b)對質(zhì)量管理體系變更的需求 –組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 L/O/G/O 內(nèi)部學(xué)習(xí)參考資料 Thank You! 本資料由 Bowen Tseng根據(jù) GB/T190012023(征求意見稿）編寫 。 –組織應(yīng)將以下信息形成文件： ? a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 ? b) 糾正措施的結(jié)果 ? 改進（ ） –組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 ? 管理評審 () –最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ? 內(nèi)部審核 () –組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： ? a)符合 – 1)組織對質(zhì)量管理體系的要求 – 2)本標準的要求 ? b) 得到有效的實施和保持 –組織應(yīng)： – a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。 –組織應(yīng)評價獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強顧客滿意的機會。 –組織應(yīng)保持適當?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 –在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。 –除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的符合性驗證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 – 變更控制 –組織應(yīng)有計劃地和系統(tǒng)地進行變更，考慮對變更的潛在后果進行評價，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。 –防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。 –在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。 – 開發(fā)的轉(zhuǎn)化 ? 組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。 –組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。 ? 注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或 )服務(wù)。 –策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。 ? 注：在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )之前進行，并應(yīng)確保： ? a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致； ? b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ? c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ? 注 1：“顧客”指當前的或潛在的顧客； ? 注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。 –組織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預(yù)期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 )。 –適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動： ? a) 分發(fā)、訪問、回收、使用； ? b) 存放、保護，包括保持清晰； ? c) 更改的控制（如：版本控制 )； ? d) 保留和處置。（見 ) ? 能力 () –組織應(yīng)： ? a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； ? b)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的； ? c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性； ? d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 ? 注 2：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或 )檢定。 ? 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認方式、人因工效、大氣成分 )。 ? 注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。 –質(zhì)量目標應(yīng)： ? a)與質(zhì)量方針保持一致 ? b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān) ? c)可測量（可行時 ) ? d)考慮適用的要求 ? e)得到監(jiān)測 ? f)得到溝通 ? g)適當時進行更新 –組織應(yīng)將質(zhì)量目標形成文件。 ? 6 策劃 –