iso9001(gbt19001)-xxxx標(biāo)準(zhǔn)教材-免費閱讀
【正文】 ? 10 持續(xù)改進(jìn) () – 不符合與糾正措施（ ） –發(fā)生不符合時，組織應(yīng)： ? a)作出響應(yīng)，適當(dāng)時： – 1)采取措施控制和糾正不符合 – 2)處理不符合造成的后果 ? b)評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生： – 1)評審不符合 – 2)確定不符合的原因 – 3)確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生 ? c)實施所需的措施 ? d)評審所采取糾正措施的有效性 ? e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改 –糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 –數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應(yīng)用于： ? a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性 ? b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求 ? c)確保過程的有效運(yùn)行和控制 ? d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會 –數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 –組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 –組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時進(jìn)行糾正。 –產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮： ? a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險 ? b)顧客反饋 ? c)法律和法規(guī)要求 ? 注：交付后活動可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置 )等。 – 顧客或外部供方的財產(chǎn) () –組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財產(chǎn)。 –在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時，組織應(yīng)考慮： ? a) 開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性； ? b) 顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求； ? c) 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求； ? d) 組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則； ? e) 針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險和機(jī)遇： – 1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果 – 2)顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度 – 3)對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響 ? （接上頁） ? f) 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源 ? g) 開發(fā)過程中的人員和各個小組的職責(zé)和權(quán)限 ? h) 參加開發(fā)活動的人員和各個小組的接口管理的需求 ? i) 對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理 ? j) 開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息 ? k) 將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動 – 開發(fā)控制 –對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保： ? a) 開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定 ? b) 開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚； ? c) 開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測量； ? d) 在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理； ? e) 策劃的開發(fā)過程得到實施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實現(xiàn)了開發(fā)活動的目標(biāo)； –（接上頁） ? f) 按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求； ? g) 在整個產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼? ? 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 () – 總則 ? 組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 –若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 ? 市場需求的確定和顧客溝通 () – 總則 –組織應(yīng)實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 – 編制和更新 () –在編制和更新文件時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? ? a)標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等 ) ? b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示 )和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式 )) ? c) 評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性 – 文件控制 () –質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保： ? a) 需要文件的場所能獲得適用的文件 ? b) 文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。 ? 注 1：監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價方法（例如：調(diào)查問卷 )。 –組織應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識別風(fēng)險和機(jī)遇，并評價變更的潛在后果。 –最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便： ? a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? b) 確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果； ? c) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求； ? d) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 ? 質(zhì)量管理體系 – 總則 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。 ? 理解相關(guān)方的需求和期望 –組織應(yīng)確定： ? a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 ? b) 相關(guān)方的要求 –組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。 ? 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： – a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)； – b) 運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 ? 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，組織應(yīng)考慮以下方面： – a) 可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢； – b) 與相關(guān)方
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