【正文】 定 ? 檢驗與試驗條件控制：場地 、 環(huán)境 、 溫度 、 介質(zhì) 、 設(shè)備 （ 裝置 ） 、 工裝 、 試驗載荷 、 安全防護(hù) 、 試驗監(jiān)督和確認(rèn) ? 檢驗與試驗狀態(tài)：合格 、 不合格 、 待檢的標(biāo)識控制 ? 型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍 、 型式試驗機(jī)構(gòu) 、 型式試驗報告 、 型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件 、 方法 、工藝 、 記錄 、 報告及試驗結(jié)論 (起重機(jī)械型式試驗 ） ? 記錄和報告控制：記錄、報告的填寫、審核和確認(rèn)、記錄、報告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制 ? 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制：采購、驗收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢 ? 檔案管理：建立臺帳和檔案（質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報告等檔案資料） ? 狀態(tài)控制：檢定校準(zhǔn)標(biāo)識，法定檢驗要求的設(shè)備定期檢驗報告 ? 設(shè)備質(zhì)控 .jpeg,設(shè)備質(zhì)控續(xù) .jpeg ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等 ? 不合格品（項）的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等 ? 不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等 ? 對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證等 關(guān)于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù) ? 質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 ? 規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗證 ? 對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預(yù)防措施等 ? 用戶服務(wù)：服務(wù)計劃、實施、驗證和報告，以及相關(guān)人員職責(zé) 關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預(yù)防措施 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求 ? 人員培訓(xùn)：要求、內(nèi)容、計劃和實施 ? 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案 ? 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理（聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理） 解釋 注：本條不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員指質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人、工程技術(shù)人員、專業(yè)人員、作業(yè)人員（如電工、機(jī)加工）等。 對于某些許可項目 ， 如果沒有焊接 、 熱處理 、 無損檢測等要求的 ， 可以不進(jìn)行專門規(guī)定 。 ?對申請單位提交的約請資料進(jìn)行審閱， 對不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在 10個工作日內(nèi)一次性告知申請單位補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 ? 依據(jù)： 《 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 》 、 《 特種設(shè)備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則 》 ? 適用范圍： 中華人民共和國境內(nèi)特種設(shè)備 （包括原材料、部件、安全附件及安全保護(hù)裝置） 制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作。 如爆破片的刻槽 ， 球片的壓制 ，封頭的成型 ， 鍛件加工 ， 容器的表面處理 ， 纏繞容器的纏繞或繞帶 ， 無縫氣瓶的拉伸成型 、 收口 、 收底 、 瓶口加工等 ， 溶解乙炔氣瓶的填料配料 、 蒸壓 、烘干等 ， 纏繞氣瓶的纖維纏繞 、 烘干 、 固化等 ， 醫(yī)用氧艙的安裝 、 通信系統(tǒng) 、電器系統(tǒng) 、 照明系統(tǒng) 、 供排氣系統(tǒng)等 ， 鍋爐管板與煙管的脹接過程 ， 鍋爐安裝調(diào)試 ， 非金屬管件 、 管材的擠出成型等 ， 鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過程中的煉鋼 、 連鑄 、 模鑄 、 加熱和熱處理 、 壓力加工及成品精整等 ， 金屬管件的彎制 、 成型等 ， 閥門裝配測試過程 ， 壓力管道安裝中的穿跨越工程 、 陰極保護(hù)裝置安裝 、 通球掃線 、 防腐 、 隱蔽工程等 ， 電控系統(tǒng) 、 液壓系統(tǒng) 、 氣動系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試 ， 重要零部件的加工 、 安全部件的制作和檢驗 、 金屬結(jié)構(gòu)制作 ， 批量制造產(chǎn)品的批量管理等 。 （ 過程控制表卡 、 施工組織設(shè)計或者施工方案 ） ? 質(zhì)量計劃 是指導(dǎo)整體產(chǎn)品制造活動 /過程先后順序的文件；也是 作業(yè)指導(dǎo)書 的一種，具體標(biāo)明每個活動 /過程順序的控制要求，好的質(zhì)量計劃應(yīng)體現(xiàn)5W1H的要求。 ? 可能具有以下幾個方面的作業(yè)指導(dǎo)書 ： (1)行文規(guī)范類：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對檢驗機(jī)構(gòu)）、人員安全、與客戶關(guān)系、 企業(yè) 制度和其他需要確保 企業(yè) 工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題； (2)方法類：用于指導(dǎo)檢驗 、試驗 過程 的 方法等； (3)設(shè)備類：設(shè)備的使用、操作規(guī)范 (如制造商提供的技術(shù)說明書，以及自校、在線儀表的特殊使用方法等 )； (4)試樣類：包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評定表征規(guī)范等 (6)操作類：包括操作過程中工作環(huán)境、場所、操作過程、以及安全注意事項。指導(dǎo)書要求制定得合理、詳細(xì)、明了、可操作。明確活動 (或過程 )中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動 (或過程 )接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個環(huán)節(jié)中各項因素由誰干 (who),什么時間干 (when),什么場合(或地方 )干 (where),干什么 (what),為什么 （ Why),到什么程度，如何控制 (how),即： 5W1H所要達(dá)到的要求，所需形成的記錄、報告及相應(yīng)簽發(fā)手續(xù)。手冊中各章節(jié)的描述建議盡量與 TSG Z0004的章節(jié)相對應(yīng)，按機(jī)構(gòu)的特點做好轉(zhuǎn)化的原則表述，包括：概述、 責(zé)任部門、責(zé)任人員、 控制要點及相互作用 、 支持文件 等； —— 附錄 是一些支持性資料，是手冊不可分割的部分。 這一章主要是對質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 、 要求的描述 質(zhì)保手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄 ? 是一個將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為 企業(yè) 的具體要求的綱領(lǐng)性文件。當(dāng)產(chǎn)品制造達(dá)到此點時，制造單位應(yīng)通知約定者到現(xiàn)場見證。 審核點（ R點），指完成某項活動或過程，操作者進(jìn)行自查符合要求后，還應(yīng)由質(zhì)量保證體系中有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。 質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中需要控制的重點過程，又稱為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的 第一責(zé)任人 ? 任命 1名質(zhì)量保證工程師 ，對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé) ? 任命 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 ，對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé) ? 質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的 相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員 ，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同， 不得同時受聘于兩個 以上單位 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任 兩個管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 ? 質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)由