【正文】 ? 基本要求：其他過程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等 ? 明確對特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程 ? 任命其他過程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限 ? 實(shí)施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告 關(guān)于其他過程、質(zhì)控人員、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)要求 ? 關(guān)于其他過程控制的注解 ? 其他過程是指在特種設(shè)備制造 、 安裝 、 改造 、 維修過程中 ， 對特種設(shè)備安全性能有重要影響 、 需要加以特別控制的過程 。 ? 程序文件應(yīng)簡明、易懂?？刂泣c(diǎn)按其在生產(chǎn)過程中作用和控制程度的不同，分為： 檢查點(diǎn)（ E點(diǎn)），指產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項(xiàng)目，必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查的控制點(diǎn)。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對企業(yè)與質(zhì)量 體系 有關(guān)的各 個(gè) 過程、活動(dòng)及相關(guān)的責(zé)任部門進(jìn)行審核。 質(zhì)量方針不是口號(hào)，要考慮組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、區(qū)域位置、主導(dǎo)產(chǎn)品以及組織的特點(diǎn)，并在組織內(nèi)溝通、理解。 其中的過程方法， PDCA循環(huán) P策劃：建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法 D實(shí)施：實(shí)施過程 C檢查：進(jìn)行監(jiān)視和測量，報(bào)告結(jié)果 A處置：采取措施，持續(xù)改進(jìn) ? 質(zhì)量管理活動(dòng)經(jīng)歷了企業(yè)的自檢 、 采購方的驗(yàn)收檢驗(yàn) (代表采購方的驗(yàn)收檢驗(yàn)或試驗(yàn) )、 公證的第三方檢驗(yàn) 、 生產(chǎn)過程的監(jiān)督 、 產(chǎn)品認(rèn)證 、 質(zhì)量認(rèn)證 (對企業(yè)管理與產(chǎn)品制造過程控制能力的一種評(píng)定 )。 質(zhì)量管理： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量保證 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 充分性是指質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的 第一責(zé)任人 ? 任命 1名質(zhì)量保證工程師 ，對質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé) ? 任命 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 ，對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé) ? 質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的 相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員 ，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同， 不得同時(shí)受聘于兩個(gè) 以上單位 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任 兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 ? 質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)、頒布 ? 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 ，必要時(shí)對質(zhì)量保證手冊進(jìn)行再版 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備 許可項(xiàng)目范圍和特性 以及 質(zhì)量控制的需要 設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素 ? 至少包括管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制， 設(shè)計(jì)控制 ，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)，人員培訓(xùn)、考核及其管理，執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 ? 安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質(zhì)量保證體系基本要素 ? 允許分包 的項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求 ? 規(guī)定的基本要素如下： 管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 共 18個(gè)基本要素 質(zhì)量保證體系要素的設(shè)置 — 許可項(xiàng)目所涉及的過程活動(dòng)特點(diǎn) ? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針和目標(biāo) 應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。 這一章主要是對質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 、 要求的描述 質(zhì)保手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄 ? 是一個(gè)將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為 企業(yè) 的具體要求的綱領(lǐng)性文件。 ? 可能具有以下幾個(gè)方面的作業(yè)指導(dǎo)書 ： (1)行文規(guī)范類：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）、人員安全、與客戶關(guān)系、 企業(yè) 制度和其他需要確保 企業(yè) 工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題； (2)方法類：用于指導(dǎo)檢驗(yàn) 、試驗(yàn) 過程 的 方法等； (3)設(shè)備類：設(shè)備的使用、操作規(guī)范 (如制造商提供的技術(shù)說明書，以及自校、在線儀表的特殊使用方法等 )； (4)試樣類：包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測量不確定度的評(píng)定表征規(guī)范等 (6)操作類：包括操作過程中工作環(huán)境、場所、操作過程、以及安全注意事項(xiàng)。 ?對申請單位提交的約請資料進(jìn)行審閱， 對不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在 10個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請單位補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 ? 質(zhì)量記錄 等是體系有效 運(yùn)行的證實(shí)文件 ，記錄企業(yè)產(chǎn)品特性及體系實(shí)施情況 。 要求：在質(zhì)量保證體系文件中明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間，不同的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施的要求。 ? 糾正 措施 和預(yù)防措施的控制過程是一個(gè)識(shí)別、確定、跟蹤效果、改進(jìn)或列入永久性的修改之中。 管理評(píng)審：是針對質(zhì)量管理體系是否實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的一種評(píng)價(jià)活動(dòng)，其目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 ? “質(zhì)量保證”之后的應(yīng)用是在核電與壓力容器等部門，并逐漸推廣到普通的民用工業(yè)。其觀點(diǎn)得到了世界各國的接受并在日本首先開發(fā)結(jié)果。 質(zhì)量目標(biāo)：是指在質(zhì)量方面所追求的目的。一般進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的人員為內(nèi)審員，應(yīng)經(jīng)過一定的培訓(xùn)。通常查看文件和記錄。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時(shí)輔以流程圖 ，涉及的相關(guān)文件和記錄表格。 ? 對于許可規(guī)則 （ 條件 ） 等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過程控制中的主要控制過程 ， 應(yīng)當(dāng)單獨(dú)作為一個(gè)基本要素做出專門規(guī)定 ， 其他一般性的過程控制可以在作業(yè) （ 工藝 ） 控制中規(guī)定 。如產(chǎn)品制造流程圖，工藝流程卡等。一般包括： 組織機(jī)構(gòu)， 程序文件目錄 等?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開的方法。 由相關(guān)職能部門或責(zé)任人提供 最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施 管理評(píng)審輸入： 審核結(jié)果 顧客反饋 過程績效和產(chǎn)品符合性 預(yù)防措施和糾正措施 以往管理評(píng)審和跟蹤措施 可能影響管理體系的變更 改進(jìn)的建議 管理評(píng)審輸出： 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn) 與顧客要求的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動(dòng)，其目的在于確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求，檢查評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量體系是否得到了有效的實(shí)施。 質(zhì)量