【正文】 注 : 當使用的檢驗與試驗裝臵未按規(guī)定 校準 /檢定時 ,應(yīng)對所檢測的結(jié)果做出必要的處理。 （ 7） 應(yīng)對各檢驗項目之間的協(xié)調(diào)與順序關(guān)系作出規(guī)定如：如無損檢測 與熱處理等 。 82 TSG Z00042023解讀 12 檢驗與試驗控制 檢驗與試驗控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)檢驗與試驗工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等； 理解要點 檢驗與試驗工藝文件 （ 1）根據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準等系統(tǒng)的制訂產(chǎn)品檢驗與試驗的基本流程或檢驗與試驗計劃。 3）一般可通過技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項目）、雙方的責(zé)任特別是工藝、記錄和報告的要求、質(zhì)量驗收的規(guī)定等。 （ 2）對 無損檢測工藝文件的層次提出了要求，應(yīng)明確通用工藝的作用，專用工藝的編制與使用要求。 70 TSG Z00042023解讀 9 熱處理控制 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準的要 求，制定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)熱處理工藝基本要求； 理解要點 熱處理工藝 熱處理工藝要求主要指工藝的制訂包括： （ 1）熱處理的依據(jù)、范圍、目的（如：提高性能，消除應(yīng)力等）及方法等。 （ 3）根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點確保 焊接工藝評定的充分性。工裝、模具是保證工藝方法實施的重要手段，應(yīng)重視其管理。 2）明確產(chǎn)品工藝制訂基本依據(jù)，主要包括： a）安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)標準（條件） 。 56 TSG Z00042023解讀 (4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批 次（材料爐批）等； 理解要點 材料、零部件的存放與保管 。分 包項目必須遵守相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求。 （ 3）設(shè)計輸入形成正式的書面文件應(yīng)得到規(guī)定的審批。 45 TSG Z00042023解讀 （ 3）質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有 效版本的規(guī)定。建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄是一種較好的控制方法。 理解要點 1. 質(zhì)量計劃 定義：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定誰及何時應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。 ‘ 控制點 ’ 應(yīng)在質(zhì)量保證手冊中予以說明。例如：法蘭加工。 手冊 程序 指導(dǎo)書、記錄等 （ 2）質(zhì)量保證體系文件相互關(guān)系 29 TSG Z00042023解讀 1）質(zhì)量保證手冊是綱領(lǐng)性文件，是對質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)、過 程、程序和資源的描述。 ，是對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施情況、質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性的評審。 19 TSG Z00042023解讀 理解要點 1. ? 組織 ? 是一個集合性名詞，泛指公司、集團、社團等或這些單位 的一部分。 規(guī)范 闡明要求的文件。 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實施提供了技術(shù)支持，為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù)，為特種設(shè)備行業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。 5 TSG Z00042023解讀 質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別 質(zhì)量管理體系提倡組織采用?過程方法?（即 PDCA管理模式） ﹐通過 滿足顧客要求 ﹐ 增強顧客滿意 。 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 TSG Z00042023解讀 12 備注：幾個術(shù)語的解釋 ● 過程 關(guān)鍵詞：輸入、輸出和活動 TSG Z00042023解讀 13 ● 產(chǎn)品 四大類 硬件 軟件 服務(wù) 流程性材料 TSG Z00042023解讀 14 ● 程序 關(guān)鍵詞： 活動 、 過程 、 規(guī)定的途徑 TSG Z00042023解讀 15 ● 糾正措施序 關(guān)鍵詞： 消除 原因 TSG Z00042023解讀 16 TSG Z00042023解讀 3《 特種設(shè)備制造 、安裝、改造、維修 4質(zhì)量保證體系要求 》 要素 講解 17 TSG Z00042023解讀 1 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量 質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標應(yīng)當 經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批 準 ，形成正式文件。 （ 3）實施管理評審。改進要求可以涉及公司資源、產(chǎn)品安全質(zhì) 量、質(zhì)量保證體系或某一質(zhì)量控制系統(tǒng)。特別是當產(chǎn)品的制造場地不在同一個地址時，必須在質(zhì)量保證手冊中給予說明。 3）控制環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)的一般定義：相互關(guān)聯(lián)的許多事物中的一個。 （ 2）對產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)鍵影響的過程，應(yīng)制訂必要的工藝文件以控制 操作過程，并通工藝文件的有效實施確保作業(yè)過程的一致性。 理解要點 質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系的表述，是 質(zhì)量保證體系 運行的重要依據(jù)。建立適用的文件定期整頓或清理要求，保持有效的受控文件清單。 （ 2）評審方式可以采用會簽、會議或分級授權(quán)。 （ 3）適用時，應(yīng)對設(shè)計驗證過程和使用方法作出規(guī)定。 （ 2）材料、零部件驗收（復(fù)驗）控制，包括 未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者 不合格的材料、零部件不得投入使用等； 理解要點 采購驗收 、零部件對產(chǎn)品安全質(zhì)量影響的重要性、安全技術(shù)規(guī) 54 TSG Z00042023解讀 范、標準等要求制定必要的檢驗規(guī)范，對需要復(fù)驗的應(yīng)明確取樣、標識 編號、執(zhí)行的檢驗與驗收標準等的規(guī)定。 2. 應(yīng)明確代用的審批程序及 代用證明的歸檔要求等。 總之，工藝文件的層次及種類應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)與管理的需要確定，并 無統(tǒng)一要求。 （ 3）焊接材料領(lǐng)用與發(fā)放的依據(jù)、焊條在使用過程中的保護、回收的規(guī)定等。 （ 3）擴探規(guī)定與返修的檢驗規(guī)定。 2）一般可通過技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項目）、雙方的責(zé)任特別是熱處理工藝的要求、熱處理記錄和報告的要求、質(zhì)量驗收的規(guī)定等。 （ 2）無損檢測記錄、報告等結(jié)果是產(chǎn)品安全質(zhì)量的重要證據(jù)，應(yīng)對其歸檔、貯存、碼放、保管、借用、防護、保存期限等做出規(guī)定，并提供相應(yīng)條件。 試樣加工 編制必要的作業(yè)指導(dǎo)文件 、 試樣加工圖樣 、 試樣檢測的合格要求 等 ,確保得到正確的 測試結(jié)果。 TSG Z00042023解讀 84 TSG Z00042023解讀 （ 5）明確檢驗與試驗文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。 理解要點 檢驗與試驗記錄和報告的控制 （ 1） 檢驗與試驗記錄和報告是證實產(chǎn)品符合性重要證據(jù)。 （ 2）根據(jù)不合格品（項）的嚴重程度。 TSG Z00042023解讀 (6)安全技術(shù)規(guī)范、標準有型式試驗或其他特殊試驗規(guī)定時， 應(yīng)當編 制型式試驗或其他特殊試驗控制的規(guī)定， 包括型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn) 品范圍、型式試驗機構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗 條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論等； 理解要點 型式試驗 對有型式試驗的企業(yè)提出的要求，應(yīng)在質(zhì)量體系文件中予以描述。 檢驗文件的層次及種類應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制的需要確定，無統(tǒng)一規(guī)定。 記錄、報告的控制 80 TSG Z00042023解讀 （ 1）明確理化檢驗人員職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定理化檢驗記錄與報告的填寫、編制、審核、簽發(fā)的規(guī)定。 （ 5）適用時，應(yīng)明確對有異議檢測結(jié)果的內(nèi)部仲裁規(guī)定。 理解要點 熱處理分包控制 （ 1）熱處理分包必須符合許可條件的規(guī)定。 68 TSG Z00042023解讀 (6)焊縫返修（母材缺陷補焊）控制，包括焊縫返修 （母材缺陷補焊） 工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修（母材缺陷補焊）后重新檢驗檢測等； 理解要點 焊縫與母材返修 （ 1）制訂焊縫與母材返修的程序或管理制度。主要包括： （ 1）焊接材料采購文件的編制、驗收與檢驗的依據(jù)（包括復(fù)驗要求 )，保 持驗收與檢驗的記錄要求等。這類文件的編制要求是一件一卡。 58 TSG Z00042023解讀 (6) 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的 審批、代用的檢驗試驗等。確保采購人員按規(guī)定實施采購，且采購的材料、零部件等符合規(guī)定的要求。 3. 設(shè)計驗證 （ 1）設(shè)計驗證： 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定的設(shè)計要求已得到滿足的認 定。 ：確認可以滿足產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、顧客的其他要求。 2. 提供必要的文件保管設(shè)施與條件。 （ 2）質(zhì)量計劃范例 鍋爐材料、零部件 39 TSG Z00042023解讀 40 TSG Z00042023解讀 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別確定，包括 質(zhì)量保證體系文件、外來文件（注）、 其他需要控制的文件等； 注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準，設(shè)計文件， 設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明 文件、資格證明文件等。 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本 要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。沒有這樣一個質(zhì)量控制系統(tǒng)，總的質(zhì)量保證 體系中對焊接的控制要求將形同虛設(shè)。 縮寫主要指在質(zhì)量體系保證文件中對引用的有關(guān)特種設(shè)備法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準等名稱的簡寫或簡稱，但要盡量統(tǒng)一，符合慣例。 b）對上述 a）至 f）的總結(jié)。 TSG Z00042023解讀 23 理解要點 : ，其職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以書面的形式 在 《質(zhì)量保證手冊》中予以明確，且法人代表有一下職責(zé)和權(quán)限： （ 1）任命質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員。 評審 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性 、充分性和有效性所進行的活 動。 合格 (符合 ) 滿足要求 . TSG Z00042023解讀 8 不合格 (不符合 ) 未滿足要求。 （ 3） 質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 綜合上述三個定義， 質(zhì)量保證體系 可理解為：在質(zhì)量保證方面指揮和控制組織的體系 (相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 )。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量。 7 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量計劃 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定誰及何時應(yīng)使用那些程序和相 關(guān)資源的文件。 3. 構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織的基本條件： （ 1）組織框架 （ 2）人員組成 （