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正文內(nèi)容

特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系解讀(專業(yè)版)

  

【正文】 注 : 當(dāng)使用的檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝臵未按規(guī)定 校準(zhǔn) /檢定時(shí) ,應(yīng)對(duì)所檢測(cè)的結(jié)果做出必要的處理。 ( 7) 應(yīng)對(duì)各檢驗(yàn)項(xiàng)目之間的協(xié)調(diào)與順序關(guān)系作出規(guī)定如:如無(wú)損檢測(cè) 與熱處理等 。 82 TSG Z00042023解讀 12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下: (1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求,包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等; 理解要點(diǎn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件 ( 1)根據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等系統(tǒng)的制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)的基本流程或檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃。 3)一般可通過(guò)技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍(項(xiàng)目)、雙方的責(zé)任特別是工藝、記錄和報(bào)告的要求、質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定等。 ( 2)對(duì) 無(wú)損檢測(cè)工藝文件的層次提出了要求,應(yīng)明確通用工藝的作用,專用工藝的編制與使用要求。 70 TSG Z00042023解讀 9 熱處理控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況,依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要 求,制定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下: (1)熱處理工藝基本要求; 理解要點(diǎn) 熱處理工藝 熱處理工藝要求主要指工藝的制訂包括: ( 1)熱處理的依據(jù)、范圍、目的(如:提高性能,消除應(yīng)力等)及方法等。 ( 3)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)確保 焊接工藝評(píng)定的充分性。工裝、模具是保證工藝方法實(shí)施的重要手段,應(yīng)重視其管理。 2)明確產(chǎn)品工藝制訂基本依據(jù),主要包括: a)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(條件) 。 56 TSG Z00042023解讀 (4)材料、零部件的存放與保管,包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批 次(材料爐批)等; 理解要點(diǎn) 材料、零部件的存放與保管 。分 包項(xiàng)目必須遵守相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求。 ( 3)設(shè)計(jì)輸入形成正式的書面文件應(yīng)得到規(guī)定的審批。 45 TSG Z00042023解讀 ( 3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有 效版本的規(guī)定。建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄是一種較好的控制方法。 理解要點(diǎn) 1. 質(zhì)量計(jì)劃 定義:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。 ‘ 控制點(diǎn) ’ 應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)中予以說(shuō)明。例如:法蘭加工。 手冊(cè) 程序 指導(dǎo)書、記錄等 ( 2)質(zhì)量保證體系文件相互關(guān)系 29 TSG Z00042023解讀 1)質(zhì)量保證手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件,是對(duì)質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)、過(guò) 程、程序和資源的描述。 ,是對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況、質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性的評(píng)審。 19 TSG Z00042023解讀 理解要點(diǎn) 1. ? 組織 ? 是一個(gè)集合性名詞,泛指公司、集團(tuán)、社團(tuán)等或這些單位 的一部分。 規(guī)范 闡明要求的文件。 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實(shí)施提供了技術(shù)支持,為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù),為特種設(shè)備行業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。 5 TSG Z00042023解讀 質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別 質(zhì)量管理體系提倡組織采用?過(guò)程方法?(即 PDCA管理模式) ﹐通過(guò) 滿足顧客要求 ﹐ 增強(qiáng)顧客滿意 。 預(yù)防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 TSG Z00042023解讀 12 備注:幾個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋 ● 過(guò)程 關(guān)鍵詞:輸入、輸出和活動(dòng) TSG Z00042023解讀 13 ● 產(chǎn)品 四大類 硬件 軟件 服務(wù) 流程性材料 TSG Z00042023解讀 14 ● 程序 關(guān)鍵詞: 活動(dòng) 、 過(guò)程 、 規(guī)定的途徑 TSG Z00042023解讀 15 ● 糾正措施序 關(guān)鍵詞: 消除 原因 TSG Z00042023解讀 16 TSG Z00042023解讀 3《 特種設(shè)備制造 、安裝、改造、維修 4質(zhì)量保證體系要求 》 要素 講解 17 TSG Z00042023解讀 1 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量 質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng) 經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)的代理人)批 準(zhǔn) ,形成正式文件。 ( 3)實(shí)施管理評(píng)審。改進(jìn)要求可以涉及公司資源、產(chǎn)品安全質(zhì) 量、質(zhì)量保證體系或某一質(zhì)量控制系統(tǒng)。特別是當(dāng)產(chǎn)品的制造場(chǎng)地不在同一個(gè)地址時(shí),必須在質(zhì)量保證手冊(cè)中給予說(shuō)明。 3)控制環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)的一般定義:相互關(guān)聯(lián)的許多事物中的一個(gè)。 ( 2)對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)鍵影響的過(guò)程,應(yīng)制訂必要的工藝文件以控制 操作過(guò)程,并通工藝文件的有效實(shí)施確保作業(yè)過(guò)程的一致性。 理解要點(diǎn) 質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系的表述,是 質(zhì)量保證體系 運(yùn)行的重要依據(jù)。建立適用的文件定期整頓或清理要求,保持有效的受控文件清單。 ( 2)評(píng)審方式可以采用會(huì)簽、會(huì)議或分級(jí)授權(quán)。 ( 3)適用時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程和使用方法作出規(guī)定。 ( 2)材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制,包括 未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者 不合格的材料、零部件不得投入使用等; 理解要點(diǎn) 采購(gòu)驗(yàn)收 、零部件對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量影響的重要性、安全技術(shù)規(guī) 54 TSG Z00042023解讀 范、標(biāo)準(zhǔn)等要求制定必要的檢驗(yàn)規(guī)范,對(duì)需要復(fù)驗(yàn)的應(yīng)明確取樣、標(biāo)識(shí) 編號(hào)、執(zhí)行的檢驗(yàn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定。 2. 應(yīng)明確代用的審批程序及 代用證明的歸檔要求等。 總之,工藝文件的層次及種類應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)與管理的需要確定,并 無(wú)統(tǒng)一要求。 ( 3)焊接材料領(lǐng)用與發(fā)放的依據(jù)、焊條在使用過(guò)程中的保護(hù)、回收的規(guī)定等。 ( 3)擴(kuò)探規(guī)定與返修的檢驗(yàn)規(guī)定。 2)一般可通過(guò)技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍(項(xiàng)目)、雙方的責(zé)任特別是熱處理工藝的要求、熱處理記錄和報(bào)告的要求、質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定等。 ( 2)無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告等結(jié)果是產(chǎn)品安全質(zhì)量的重要證據(jù),應(yīng)對(duì)其歸檔、貯存、碼放、保管、借用、防護(hù)、保存期限等做出規(guī)定,并提供相應(yīng)條件。 試樣加工 編制必要的作業(yè)指導(dǎo)文件 、 試樣加工圖樣 、 試樣檢測(cè)的合格要求 等 ,確保得到正確的 測(cè)試結(jié)果。 TSG Z00042023解讀 84 TSG Z00042023解讀 ( 5)明確檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。 理解要點(diǎn) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告的控制 ( 1) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告是證實(shí)產(chǎn)品符合性重要證據(jù)。 ( 2)根據(jù)不合格品(項(xiàng))的嚴(yán)重程度。 TSG Z00042023解讀 (6)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí), 應(yīng)當(dāng)編 制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定, 包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn) 品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn) 條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論等; 理解要點(diǎn) 型式試驗(yàn) 對(duì)有型式試驗(yàn)的企業(yè)提出的要求,應(yīng)在質(zhì)量體系文件中予以描述。 檢驗(yàn)文件的層次及種類應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制的需要確定,無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。 記錄、報(bào)告的控制 80 TSG Z00042023解讀 ( 1)明確理化檢驗(yàn)人員職責(zé)和權(quán)限,規(guī)定理化檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的填寫、編制、審核、簽發(fā)的規(guī)定。 ( 5)適用時(shí),應(yīng)明確對(duì)有異議檢測(cè)結(jié)果的內(nèi)部仲裁規(guī)定。 理解要點(diǎn) 熱處理分包控制 ( 1)熱處理分包必須符合許可條件的規(guī)定。 68 TSG Z00042023解讀 (6)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制,包括焊縫返修 (母材缺陷補(bǔ)焊) 工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等; 理解要點(diǎn) 焊縫與母材返修 ( 1)制訂焊縫與母材返修的程序或管理制度。主要包括: ( 1)焊接材料采購(gòu)文件的編制、驗(yàn)收與檢驗(yàn)的依據(jù)(包括復(fù)驗(yàn)要求 ),保 持驗(yàn)收與檢驗(yàn)的記錄要求等。這類文件的編制要求是一件一卡。 58 TSG Z00042023解讀 (6) 材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的 審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。確保采購(gòu)人員按規(guī)定實(shí)施采購(gòu),且采購(gòu)的材料、零部件等符合規(guī)定的要求。 3. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ( 1)設(shè)計(jì)驗(yàn)證: 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求已得到滿足的認(rèn) 定。 :確認(rèn)可以滿足產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、顧客的其他要求。 2. 提供必要的文件保管設(shè)施與條件。 ( 2)質(zhì)量計(jì)劃范例 鍋爐材料、零部件 39 TSG Z00042023解讀 40 TSG Z00042023解讀 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下: (1)受控文件的類別確定,包括 質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件(注)、 其他需要控制的文件等; 注:外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)文件, 設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告,型式試驗(yàn)報(bào)告,監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明 文件、資格證明文件等。 程序文件(管理制度) 程序文件(管理制度)與質(zhì)量方針相一致,滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本 要素的要求,并且符合本單位的實(shí)際情況,具有可操作性。沒(méi)有這樣一個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng),總的質(zhì)量保證 體系中對(duì)焊接的控制要求將形同虛設(shè)。 縮寫主要指在質(zhì)量體系保證文件中對(duì)引用的有關(guān)特種設(shè)備法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等名稱的簡(jiǎn)寫或簡(jiǎn)稱,但要盡量統(tǒng)一,符合慣例。 b)對(duì)上述 a)至 f)的總結(jié)。 TSG Z00042023解讀 23 理解要點(diǎn) : ,其職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以書面的形式 在 《質(zhì)量保證手冊(cè)》中予以明確,且法人代表有一下職責(zé)和權(quán)限: ( 1)任命質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員。 評(píng)審 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性 、充分性和有效性所進(jìn)行的活 動(dòng)。 合格 (符合 ) 滿足要求 . TSG Z00042023解讀 8 不合格 (不符合 ) 未滿足要求。 ( 3) 質(zhì)量管理體系定義:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 綜合上述三個(gè)定義, 質(zhì)量保證體系 可理解為:在質(zhì)量保證方面指揮和控制組織的體系 (相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 )。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量。 7 質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量計(jì)劃 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同,規(guī)定誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相 關(guān)資源的文件。 3. 構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織的基本條件: ( 1)組織框架 ( 2)人員組成 (
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