iso9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)概論(ppt 36頁(yè))(文件)
【正文】 處置 策劃 持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施 識(shí)別充分性、內(nèi)部作用、 準(zhǔn)則和方法 a b c 檢查 實(shí)施 監(jiān)視、測(cè)量、分析 策劃和實(shí)施 22 信息：有意義的數(shù)據(jù) 文件：信息及其承載媒體 記錄 規(guī)范 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量計(jì)劃 闡明要求 規(guī)定組織的 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程 的文件 QMS的文件 或合同，規(guī)定由誰、何時(shí)應(yīng) 用哪些程序和資源的文件 . 形成文件 質(zhì)量方針和目標(biāo) 如無保密內(nèi)容可以放在手冊(cè)中 單獨(dú)構(gòu)成程序文件 a 先有方針、目標(biāo) 文件 b 形成文件的程序 6個(gè)基本文件 質(zhì)量管理體系范圍，刪減的合理性 描述或引用程序 過程之間的關(guān)系 23 文件控制 糾正、預(yù)防措施的證據(jù) . 記錄是受控文件； . 標(biāo)準(zhǔn)中要求的 21個(gè)記錄是需要保存和提供的： ， ， ， （評(píng)審結(jié)果，問題 措施）， ， ， ， ， ， ， ， ， ， （兩處）， ， ， ， ， 。 策劃的概念涉及哪些條款： ， ， ， 。 計(jì)劃是策劃的結(jié)果之一，質(zhì)量計(jì)劃必須經(jīng)過策劃； 溝通實(shí)質(zhì)是信息和思想的交換； 最高管理者的職責(zé) 達(dá)到目標(biāo) 2023版 能力 強(qiáng)調(diào) 突出意識(shí) 明確了識(shí)別 能力 a） 需求 b） 有效性 c） 增加 c）， d） 人 ：氛圍（心理的，社會(huì)的） 物 ：因素 清潔 溫 濕 人 機(jī)工程 28 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品策劃 質(zhì)量計(jì)劃 1）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求； 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求； 4）組織確定的任何附加要求。 評(píng) 審 驗(yàn) 證 確 認(rèn)目的 設(shè)計(jì)滿足要求的能力驗(yàn) 證 設(shè) 計(jì)輸 出 滿 足設(shè) 計(jì) 輸 入的要求 （階段要求）確 認(rèn) 產(chǎn) 品滿 足 預(yù) 期要 求 、 用途人員 和過程有關(guān)的部門代表（需協(xié)調(diào)）設(shè) 計(jì) 部 門人員在 用 戶 的立場(chǎng)上對(duì)象 階段設(shè)計(jì)結(jié)果形 成 的 文件、圖紙產(chǎn)品 / 樣品時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段形 成 設(shè) 計(jì)輸出時(shí)交 付 或 服務(wù)方式 系統(tǒng)性 采 用 不 同的方式鑒 定 會(huì) 、試 用 、 模擬、展銷31 、更改的控制 更改 設(shè)計(jì)更改： 設(shè)計(jì)錯(cuò)誤 由設(shè)計(jì)本身固有 設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的更改 問題造成的更改 顧客的要求 文件更改 2023版強(qiáng)調(diào)： 1 識(shí)別是否是設(shè)計(jì)更改； 2 設(shè)計(jì)更改的部位，對(duì)其他部位和整機(jī)的影響； 3 適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)； 4 更改的結(jié)果及措施記錄應(yīng)保持。 采購(gòu)的驗(yàn)證 1 2023版用采購(gòu)過程取代分承包方評(píng)價(jià)； 2 用采購(gòu)信息代替資料， 強(qiáng)調(diào) 人員資格 3 評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)性； 產(chǎn)品設(shè)備過程的要求 4記錄 32 顧客財(cái)產(chǎn)：財(cái)產(chǎn)、資金、文件、 支持性工具 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù) 產(chǎn)品防護(hù) 注意： 1 把防護(hù)作為總體，集合詞； 2 防護(hù)產(chǎn)品在交付前不受損害、變質(zhì)； 3 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)。 顧客滿意 對(duì) QMS業(yè)績(jī)的一種測(cè)量、感受、獲取、利用 涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)和其他方法的應(yīng)用 內(nèi)部審核 糾正措施 內(nèi)部審核 管理評(píng)審目的 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對(duì)象 組織的質(zhì)量管理體系組織的質(zhì)量管理體系 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）34 評(píng)價(jià)的依據(jù)（包括 GB/T 19001 ： 2023 ）顧客的期望和需求實(shí)施者 審核員 最高管理者和管理層人員方法 系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對(duì)照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過程以廣泛的輸入信息為事實(shí)依據(jù)，就質(zhì)量方針、目標(biāo)及顧客需求，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 取消了處置的具體要求。 . 持續(xù)改進(jìn)方法 :質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審 . 糾正措施、預(yù)防措施 強(qiáng)調(diào)： 不合格不再發(fā)生的措施要求
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