【正文】 –實(shí)行管理、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo) –在質(zhì)量方面幫助組織滿足顧客的要求 36 四 .不合格與缺陷 :未滿足要求 – 要求 :三個(gè)方面 – 不合品與不合項(xiàng) :未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 注 ,這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵 ,特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān) ,因此 ,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用 注 ,如所提供的操作或維護(hù)說明 ? 缺陷與不合格 – 兩者有關(guān)聯(lián)關(guān)系 – 應(yīng)對(duì)兩者進(jìn)行區(qū)別 37 第四章 GB/T 19001—2023標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn) 第一節(jié) 概述 、 ? GB/T 190012023 等同采用 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)包含“引言”、“正文”及附錄 一 .引言部分 包括四個(gè)條款 : GB/T19004的關(guān)系 38 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 顧客 要求 顧客 要求 顧客 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 39 整個(gè)體系運(yùn)行過程體現(xiàn)了“ P D C A”模式 ? P （ Plan 策劃） :根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程 ( 、 ) ? D (Do 實(shí)施 ):實(shí)施過程 (6 、 7) ? C (Check 檢查 ):根據(jù)方針、目標(biāo)、產(chǎn)品要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量報(bào)告結(jié)果 (、 ) ? A (Act 處置 ):采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 (、 ) 40 二 .正文部分 : ISO 9001:2023 共分八章 : 、分析和改進(jìn) 41 三 .附錄部分 附錄分兩個(gè)部分 附錄 A:兩個(gè)表 ,列出了 GB/T 190012023和 GB/T 240011996之間的對(duì)照 附錄 B:兩個(gè)表 ,列出了 GB/T 190012023和 GB/T 190011994之間的對(duì)照 42 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 b） 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅指預(yù)期提供給顧客的或顧客要求的產(chǎn)品 – ISO 9001： 2023是基本要求，可以超越此標(biāo)準(zhǔn)不能低于此標(biāo)準(zhǔn)，但可以部分刪減 – 可在組織原有體系上補(bǔ)充、完善和提高 43 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 組織應(yīng) a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些規(guī)程進(jìn)行監(jiān)視； 46 e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)； 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與祥略程度取決于； a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型。標(biāo)準(zhǔn) 。軟盤、光盤、照片、樣件 49 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括； a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 ）： b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 e) 確保文件保持清晰、 易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得。 ③最高管理者如何獲知顧客要求是否滿足的信息 (通過 )。 57 質(zhì)量管理體系的策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款； b) 對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性 ① 為質(zhì)量管理體系設(shè)定目標(biāo) 。 ④ 對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)定期評(píng)審 ,重點(diǎn)放在如何改進(jìn)過程 ,活動(dòng)上 。做到職責(zé)權(quán)限明確 ,隸屬關(guān)系清楚 ,聯(lián)系渠道通暢 . 59 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立， 實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和 任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見 ） ?適宜性 :指質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化的能力 . ?充分性 :指質(zhì)量管理體系滿足市場(chǎng) ,顧客潛在和未來需求和期望的能力 。 a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 ② 確定和提供 a),b)所需資源 . 65 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)，技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ③按需求提供培訓(xùn)或其他措施 :策劃培訓(xùn)或措施計(jì)劃 。 是指組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的一組設(shè)備 ,設(shè)施 ,服務(wù)根據(jù)對(duì)產(chǎn)品的影響程度識(shí)別加以控制 (確定 ,提供并維護(hù) ). 68 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。 注 2：組織也可將 7． 3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 74 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 ? 沒完成測(cè)量前 ,顧客對(duì)放行的批準(zhǔn) 。 77 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 . 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的．采購要求是充分與適宜的。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 (見 )； e) 再確認(rèn)。 90 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 91 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 ①顧客滿意是本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的主要目的 。 ? 電話了解 ,采訪中心 。 ? 顧客流向 ,重復(fù)訂貨 ,銷售反饋 . 96 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間