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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員知識(shí)講座培訓(xùn)(文件)

2025-02-03 02:25 上一頁面

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【正文】 審核報(bào)告 第二節(jié)、審核的完成糾正措施及驗(yàn)證的期限;二、內(nèi)審報(bào)告示例三、內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核組長應(yīng)按規(guī)定時(shí)間提交審核報(bào)告給主管部門,審核報(bào)告需經(jīng)批準(zhǔn)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)下發(fā)給有關(guān)部門和人員第二節(jié)、審核的完成當(dāng)審核計(jì)劃中所在活動(dòng)均已完成,并分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。 不符合項(xiàng)報(bào)告216。 通過本章培訓(xùn)審核員應(yīng): 審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。三、審核雙方在審核后續(xù)活動(dòng)中的職責(zé) 受審核方的職責(zé):① 實(shí)施糾正,分析確定不符合的原因,制定并評(píng)審糾正措施,舉一反三② 實(shí)施糾正措施,記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果③ 評(píng)價(jià)所采取糾正措施的有效性④ 向組織主管部門或?qū)徍巳藛T報(bào)告糾正措施實(shí)施狀況及結(jié)果審核組或?qū)徍酥鞴懿块T的職責(zé):① 對(duì)糾正措施情況進(jìn)行跟蹤 驗(yàn)證,并評(píng)價(jià)其有效性② 提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告四、糾正和糾正措施不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施工作流程對(duì)不符合的糾正216。 對(duì)涉及原始記錄的問題,除非重新進(jìn)行了測(cè)量不能修改 。糾正措施的跟蹤和有效性驗(yàn)證主管部門或?qū)徍巳藛T應(yīng)跟蹤和驗(yàn)證的糾正措施,內(nèi)容包括:① 不符合事實(shí)是否糾正② 原因判斷是不合理③ 措施是否按時(shí)完成④ 措施是否貫徹到位⑤ 糾正措施貫徹后類似問題是否再未發(fā)生⑥ 記錄并向主管部門或管理者代表報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果不符合項(xiàng)糾正措施示例五、年度審核工作總結(jié)根據(jù)管理評(píng)審輸入的要求,審核主管部門應(yīng)總結(jié)年度審核工作,包括:1. 上 一年度審核計(jì)劃執(zhí)行情況2. 審核中發(fā)現(xiàn)的傾向性問題,包括外審情況3. 新一年度的打算和對(duì)深入開展內(nèi)審工作的建議等第五章、 QMS內(nèi)審核員本 章 目 標(biāo) 審核員應(yīng)具有個(gè)人素質(zhì),使其能按審核的原則進(jìn)行工作。審核員應(yīng)具有的知識(shí)和技能:a) 審核原則、程序和技巧 審核員應(yīng)當(dāng)能夠:—— 應(yīng)用審核原則、程序和技巧;—— 有效地策劃和組織工作;—— 按時(shí)完成審核任務(wù);—— 按輕重緩急安排工作,并關(guān)注重大問題;—— 通過有效的面談、傾聽、觀察和評(píng)審文件、記錄和數(shù)據(jù),收集信息;—— 驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性;—— 確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性,以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;—— 評(píng)估影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可信度的那些因素;—— 通過使用工作文件,記錄審核活動(dòng);—— 編制審核報(bào)告;—— 保守信息的秘密和安全;—— 通過語言技巧或翻譯人員的支持,實(shí)施有效地溝通。d)適用的法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求 這一領(lǐng)域的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:—— 地方的、區(qū)域的和國家的規(guī)章、法律和法規(guī);—— 合同和協(xié)議;—— 國際條約和慣例;—— 組織需遵守的其他要求。這一領(lǐng)域的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:—— 行業(yè)專用術(shù)語;—— 過程和產(chǎn)品(包括服務(wù))的技術(shù)特性;—— 行業(yè)過程和慣例。 努力提高審核技能及聲譽(yù);216。 不接受受審核組織、其工作人員或任何與其有利益關(guān)系的團(tuán)體給予的回扣、禮品216。 則的指控調(diào)查全面合作;216。 按規(guī)定向 CNAT交納注冊(cè)費(fèi)、復(fù)查換證和年度確認(rèn)費(fèi)(即年金)。 不得對(duì)被審核方既提供咨詢又提供認(rèn)證;216。 不有意傳達(dá)任何錯(cuò)誤的、易產(chǎn)生誤解的信息,以防止影響任何審核或認(rèn)證過程;216。 不介入沖突或利益競(jìng)爭,不向委托方或雇主隱瞞可能影響決斷的任何關(guān)系;216。 這一領(lǐng)域的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:—— 質(zhì)量術(shù)語;—— 質(zhì)量管理原則和其應(yīng)用;—— 質(zhì)量管理工具和其應(yīng)用(諸如統(tǒng)計(jì)過程控制、故障模式及其影響分析等。 b)質(zhì)量管理體系和引用文件 這一領(lǐng)域的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:—— 質(zhì)量管理體系在不同組織的應(yīng)用;—— 質(zhì)量管理體系組成部分間的相互作用;—— 用作審核準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他管理體系文件;—— 引用文件之間的區(qū)別和優(yōu)先順序;—— 引用文件在不同審核中的應(yīng)用;—— 用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、分發(fā)和控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。 靈活 —— 能夠應(yīng)付不同的場(chǎng)合; g) 頑強(qiáng) —— 為達(dá)目的堅(jiān)持不懈,集中精力; h) 果斷 —— 基于邏輯推理和分析方法,按時(shí)獲取結(jié)論; i) 自信 —— 在與其他人員有效的交往同時(shí),堅(jiān)持獨(dú)立行使 職責(zé)。 首先從過程的策劃方面找原因,216。216。二、審核后續(xù)活動(dòng)的目的目的主要包括兩個(gè)1. 促使受審核方對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行清理總結(jié),分析原因找出問題根源,并采取適宜的糾正措施防止類似問題再次發(fā)生,從而改善和提高體系運(yùn)行機(jī)制。 會(huì)議記錄及簽到記錄等。 審核計(jì)劃216。審核結(jié)論;審核報(bào)告應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄,審核報(bào)告應(yīng)包括或引用以下方面的內(nèi)容:1. 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則;2. 審核組的組成及分工;3. 審核過程綜述;4. 審核發(fā)現(xiàn)概述,及不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析;第四章、 QMS內(nèi)部審核報(bào)告本 章 目 標(biāo)⑥ 簡要介紹審核整體情況,說明審核發(fā)現(xiàn)請(qǐng)有關(guān)部門確認(rèn)審核組提出的不符合事實(shí),需要時(shí)就存在的疑問進(jìn)行溝通和澄清,解決分歧達(dá)成共識(shí)⑦ 通報(bào)審核組對(duì)組織質(zhì)量體系有效性的評(píng)價(jià)及作出審核結(jié)論⑧ 需要時(shí)溝通審核后續(xù)活動(dòng)的安排。第四節(jié)、審核過程中的溝通審核組內(nèi)部的溝通審核組內(nèi)部的溝通通常包括每天審核后的溝通、審核現(xiàn)場(chǎng)全部結(jié)束后的溝通,以及審核過程中以下面所需要的溝通:① 審核進(jìn)度情況 ,是否需要調(diào)整審核計(jì)劃或分工等② 審核中需要不同審核員相互協(xié)助、補(bǔ)充、印證的信息或需要進(jìn)行進(jìn)一步追蹤的信息。以及刪減的合理性主要是綜合文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中對(duì)文件審核的結(jié)果 ,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,文件是不體現(xiàn)了組織和產(chǎn)品的特點(diǎn)并具有指導(dǎo)性和可操作性。二、準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議之前,審核組長應(yīng)與審核組成員和受審核方進(jìn)行充分的溝通,對(duì)文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中確定的審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié),在此基礎(chǔ)上對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià),最終確定審核結(jié)論。 一方面是確認(rèn)不符合事實(shí)的準(zhǔn)確性216。 不符合事實(shí)描述應(yīng)準(zhǔn)確具體,具有可重查性和可追溯性,文字表述要簡明精216。 不符合事實(shí)描述216。 受審核方名稱216。 實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定要求或目標(biāo)② 不符合項(xiàng)嚴(yán)重性分級(jí)和判定可以對(duì)不符合項(xiàng)按其造成的影響和后果進(jìn)行嚴(yán)重性分級(jí),具體分級(jí)方法和標(biāo)準(zhǔn)組織可自己進(jìn)行規(guī)定,一般分為嚴(yán)重不符合和一般不符合:216。在評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,審核組應(yīng)匯總分析所有符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),指明審核的場(chǎng)所、職能或過程,這些審核發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)了體系符合性和有效的方面,是對(duì)受審核方體系進(jìn)行總體評(píng)價(jià)和作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論的依據(jù)。不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)① 不符合項(xiàng)的形成不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合項(xiàng),以下任何情況可以形成不符合項(xiàng):216。審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)照審核準(zhǔn)則對(duì)收集到的審核證據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果,評(píng)價(jià)結(jié)果可能是符合的,也可能是不符合的,因此審核發(fā)現(xiàn)既可以是正面的,也可以是負(fù)面的。 作為正確判斷的依據(jù)三、現(xiàn)
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