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乙肝孕婦抗病毒策略(文件)

2025-02-02 00:22 上一頁面

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【正文】 妊娠早期使用拉米夫定的文獻(xiàn) 31 ?目前的文獻(xiàn)表明 : 在妊娠晚期使用拉米夫定是安全的 ,能有效地預(yù)防胎兒子宮內(nèi) HBV感染,減少乙肝疫苗免疫的失敗率,提高母嬰傳播阻斷率。 展望未來的替諾福韋 ? 替諾福韋即將在我國進(jìn)行臨床試驗(yàn),國外的研究已經(jīng)證實(shí): ? 替諾福韋的抗病毒效果較強(qiáng):治療 12個(gè)月時(shí) 85%的患者血清中 HBVDNA消失; ? 替諾福韋的耐藥率較低,與拉米夫定、替比夫定和恩替卡韋無相同耐藥位點(diǎn),且對阿德福韋酯應(yīng)答不佳的患者仍然有效; ? 替諾福韋屬于妊娠期安全程度 B類藥物,且已經(jīng)用于HIV感染的妊娠婦女,并有少量安全性數(shù)據(jù)。設(shè)同期未干預(yù)的孕婦為對照組, ? ( 3)簽署知情同意書,依從性好,能按照知情同意書的要求,配合相應(yīng)的干預(yù)措施、隨訪和檢測。 ? 其他入選標(biāo)準(zhǔn)、孕期監(jiān)測、分娩期處理、新生兒聯(lián)合免疫等都一樣,比較兩種藥物的療效優(yōu)勢、藥物副反應(yīng)、胎兒安全性影響等。 聯(lián)合免疫 ? 新生兒聯(lián)合免疫 ? 被動免疫:出生 24小時(shí)內(nèi)、 1月分別注射高效價(jià)乙肝免疫球蛋白 200單位; ? 主動免疫:重組酵母乙肝疫苗 10μg 于 0、 6月齡分別注射。 ? 母嬰配對檢測乙肝五項(xiàng):宮內(nèi)感染率低于對照組。 ? 免疫低應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn):新生兒出生后 12個(gè)月隨訪期內(nèi) HBsAg陰性,抗HBs陽性但滴度 10 IU/L。常規(guī)聯(lián)合免疫待 7月齡復(fù)查。 乙肝育齡婦女抗病毒治療策略 ? 免疫清除期: ALT> 2 ULN, HBVDNA≥ 105 拷貝 /ml, 如果近期 不計(jì)劃 妊娠, 建議選擇 的抗病毒藥物: ? 干擾素:有較高的 e抗原血清轉(zhuǎn)換率,療程較短,停藥后病毒學(xué)反跳較少,與核苷類藥物無交叉耐藥性。 ? 注意:用藥前要告知孕婦及其家屬可能的風(fēng)險(xiǎn)。 ? L2(比較安全 ):在有限數(shù)量的對哺乳母親用藥研究中沒有證據(jù)顯示副作用增加,和 /或哺乳母親使用該種藥物有危險(xiǎn)性的證據(jù)很少。 ? L4(可能危險(xiǎn) ):有對喂哺嬰兒危害的明確證據(jù),但哺乳母親用藥后的益處大于對嬰兒的危害。本類藥物禁用于哺乳期婦女。 ? 隨著乙肝抗病毒藥物的不斷問世,也為治療帶來了希望的曙光。 謝謝 ! 。 期待目標(biāo) ? 通過大樣本的隨機(jī)、對照、前瞻性的研究; ? 對高病毒載量的 HBV感染孕婦,孕期給予抗病毒治療藥物干預(yù),旨在降低母親體內(nèi) HBV載量,降低宮內(nèi)感染率,提高母嬰阻斷效果。 ? 替比夫定也可以透過乳汁,目前尚未檢索到該藥對新生兒和嬰兒安全性的研究,也沒有查到該藥哺乳安全性的分類; ? 替比夫定在成人治療中有引起肌病的報(bào)道, 不建議 服用替比夫定治療的母親給自己的孩子哺乳。 拉米夫定哺乳期的安全性 ? L5(禁忌 ):對哺乳母親的研究已證實(shí)對嬰兒有明顯的危害或者該藥物對嬰兒產(chǎn)生明顯危害的危險(xiǎn)性高。本類藥物只有在權(quán)衡對嬰兒的利大于弊后方可使用。 8(1): 7174 將來: 如果拉米夫定耐藥,妊娠女性可以選用替諾福韋 拉米夫定哺乳期的安全性 ? 最近,美國 Hale博士在《 藥物與母乳喂養(yǎng) 》 一書中將藥物的哺乳危險(xiǎn)性等級為 L1~ L5 五個(gè)等級 《 Medicatiions and Mothers’ Milk》 第 12版, Thomas W. Hale 拉米夫定哺乳期的安全性 ? L1(最安全 ):許多哺乳母親服藥后沒有觀察到對嬰兒的副作用會增加,在哺乳婦女的對照研究中沒有證實(shí)對嬰兒有危險(xiǎn)。 乙肝育齡婦女抗病毒治療策略 ? 免疫清除期: ALT> 2 ULN, HBV DNA≥10 5 拷貝 /ml ? 如果近期 不計(jì)劃 妊娠, 不要選擇 的藥物 ? 拉米夫定和替比夫定:留作妊娠期可能使用的藥物,避免過早使用,導(dǎo)致耐藥 ? 恩替卡韋:屬于妊娠期間藥物的安全程度的 C類,妊娠期使用有一定的風(fēng)險(xiǎn), e抗原血清轉(zhuǎn)換率低,與拉米夫定和替比夫定有交叉耐藥性 乙肝育齡婦女抗病毒治療策略 ? 免疫清除期: ALT> 2 ULN, HBV DNA≥10 5 拷貝 /ml ? 如果近期 準(zhǔn)備 妊娠,可以 討論使用 的抗病毒藥物: ? 拉米夫定: 在妊娠婦女中應(yīng)用的安全數(shù)據(jù)較多,但需要注意對耐藥的監(jiān)測。 18歲以上的育齡婦女在決定抗病毒治療前,一定要考慮到她以后的生育問題,
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