iso22176簡(jiǎn)介(ppt 45頁)(文件)
【正文】 器的識(shí)別應(yīng)包括： ? a) 名稱及識(shí)別碼 ? b) 批號(hào) ? c) 關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的存儲(chǔ)條件 ? d) 數(shù)量 ? 保證存貨周轉(zhuǎn) ? 除非特殊情況，存貨周轉(zhuǎn)應(yīng)保證貨物的先進(jìn)先出 ? 定期盤存以： ? a) 保證存貨 ? b) 保證符合標(biāo)準(zhǔn) ? 若出現(xiàn)重大的差異，則應(yīng)進(jìn)行調(diào)查研究。 ? 應(yīng)確定重加工的辦法 ? 對(duì)返工的產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性。 ? 分包類型 ? 分包類型包括： ? a) 生產(chǎn) ? b) 包裝 ? c) 分析 ? d) 廠房的清潔消毒 ? e) 蟲害控制 ? f) 廠房及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 12 分包 ? 發(fā)包商 ? 發(fā)包商應(yīng)全面評(píng)估分包商的能力，以保證其有能力完成合約內(nèi)容 ? 分包商應(yīng)提供完成合約的所有信息 ? 分包商 ? 分包商應(yīng)保證有足夠的方法經(jīng)驗(yàn)及人員完成合同要求 ? 未經(jīng)發(fā)包商同意，分包商不得將合同的任一部分委托給任何第三方，若同意進(jìn)行，則應(yīng)妥善安排以保證所有信息與原有合同一致 ? 分包商應(yīng)配合發(fā)包商的檢驗(yàn)及審核 ? 除非合同預(yù)先指明，否則在做出任何可能影響產(chǎn)品的改變時(shí)，應(yīng)告知發(fā)包商 ? 合同 ? ，詳細(xì)說明雙方的權(quán)利和責(zé)任 ? 發(fā)包商應(yīng)保留所有數(shù)據(jù) 13 偏差 ? 發(fā)生偏離指定要求時(shí)，應(yīng)由授權(quán)人做出決定，并有足夠數(shù)據(jù)支持 ? 應(yīng)直都能夠糾偏措施防止偏差 14 投訴及召回 ? 準(zhǔn)則 ? 所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn) ? 當(dāng)決定回收產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)指定合適的方案回收并進(jìn)行糾偏措施 ? 如果涉及外包，發(fā)包商及分包商應(yīng)就投訴處理達(dá)成一致（參照 ） ? 產(chǎn)品投訴 ? 應(yīng)由授權(quán)人員搜集所有投訴 ? 有關(guān)產(chǎn)品問題的投訴，應(yīng)保留所有詳情及跟進(jìn)信息 ? 應(yīng)對(duì)相關(guān)批次進(jìn)行跟進(jìn) ? 對(duì)投訴進(jìn)行研究及跟進(jìn)應(yīng)包括： ? a) 防止問題缺陷再度出現(xiàn) ? b) 必要時(shí)，檢查其他批次確定是否也受影響 ? 定期檢查投訴，研究其趨勢(shì)并防止再度發(fā)生 14 投訴及召回（續(xù)） ? 產(chǎn)品召回 ? 指定授權(quán)人員協(xié)調(diào)回收 ? 回收應(yīng)及時(shí)快速 ? 當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)利并讓所有人知道 ? 回收的產(chǎn)品應(yīng)識(shí)別并儲(chǔ)存在安全區(qū)域等待結(jié)果 ? 定期評(píng)估回收過程 15 變更控制 ? 任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)支持， 并由授權(quán)人員批準(zhǔn)和執(zhí)行 。儲(chǔ)存，垃圾處理進(jìn)行管控 ? 容器 ? 對(duì)垃圾容器進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括內(nèi)容及其他信息 ? 分解 ? 對(duì)垃圾的分解應(yīng)適當(dāng)并進(jìn)行足夠的控制 12 分包 ? 準(zhǔn)則 ? 發(fā)包商和分包商應(yīng)簽訂協(xié)議或合同，覆蓋所有分包操作，并確認(rèn)。 9 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 ? 原則 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制應(yīng)涉及到所有的部分，包括人，機(jī)，廠房，分包及文件 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 通過執(zhí)行相關(guān)的測(cè)試或采樣控制，保證只有符合標(biāo)準(zhǔn)的物品方可使用及出貨 ? 測(cè)試方法 ? 質(zhì)量控制方法的使用應(yīng)能保證產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn) ? 測(cè)試方法應(yīng)確定，合適以實(shí)施質(zhì)量控制 ? 接收標(biāo)準(zhǔn) ? 建立原料，包材，散裝產(chǎn)品，成品等接收標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說明要求 ? 結(jié)果 ? 檢查所有的結(jié)果，并做出結(jié)論，例如符合，拒收，待定等 9 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 ? 不合格結(jié)果 ? 不 合格結(jié)果應(yīng)由授權(quán)人員檢查，并調(diào)查研究 ? 進(jìn)行重新測(cè)試，需有足夠的理由 ? 調(diào)查研究后， 由授權(quán)人員做出決定，是接收，拒收，隔離，或者待定。 6 原料和包裝材料 （續(xù)） ? 重新評(píng)估 ? 當(dāng)物料存儲(chǔ)一段時(shí)間后， 應(yīng)建立系統(tǒng)重新評(píng)估物料， 以確定其是否適于使用并制定程序防止需重新評(píng)估的物料被使用 ? 生產(chǎn)用水 ? 水處理系統(tǒng) 提供符合生產(chǎn)要求的用水 ? 用測(cè)試或工藝參數(shù)監(jiān)控以驗(yàn)證水質(zhì) ? 水處理系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行消毒 ? 水處理設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)良好防止滯水的污染 ? 水處理設(shè)備的材料應(yīng)不污染水質(zhì) 7 生產(chǎn) ? 原則 ? 在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性 ? 生產(chǎn)操作 ? 獲得相關(guān)文件 ? 所有相關(guān)生產(chǎn)加工所需要的文件都已備齊 ? 所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，包括： ? a) 必要的設(shè)備 ? b) 產(chǎn)品配方 ? c) 根據(jù)文件指定的配料清單，包含原料批號(hào)和數(shù)量 ? d) 每個(gè)步驟的詳細(xì)生產(chǎn)過程，如原料添加，溫度，速度，混合時(shí)間，采樣，清潔，設(shè)備消毒，散裝產(chǎn)品的運(yùn)輸 ? 加工前檢查 ? 制造加工前，
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