【正文】 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 4 頁 共 6 頁 25 b) 工作認真負責，嚴格遵守工藝紀律，并能對違反工藝紀律的現(xiàn)象提出意見； c) 在鍋爐制造中一次合格率最多的班組和個人； d) 凡有提高產品質量的合理化建議，并被采納者； e) 鍋爐制造取、換證工作中的有功人員。 3．職責 公司 辦公室負責質量手冊、質量保證體系程序文件的編制、編號、歸檔、更改工作以及外來文件的控制和管理。 資料（檔案）室根據(jù)各部門文件及發(fā)放要求進行復曬、標識、發(fā)放、回收、登記管理工作，以便查詢。 與產品質量有關的記錄、用戶反饋記錄表卡按 RL2030120xx《文件管理控制程序》 進行編號 。 內控標準、技術文件和資料由技術部負責編制、更改，專業(yè)質控責任人審核，總工程師批準；資料（檔案）室負責復曬、整理、標識 、發(fā)放、登記、回收。 6．文件受控狀態(tài) 文件根據(jù)提供的用途不一樣，可分為“受控”、“非受控”兩大類，凡是與質保體系密切相關的文件應 為“受控”文件，所有“受控”文件必須在文件的封面右上角加蓋“受控”印章。 7．文件更改 更改 文件時，由提出人或部門負責人填寫“文件更改單”，原審核部門進行更改審批。對質保體系有效運行起重要作用的各個場所，都應及時得到相應文件的有效版本。 9．文件的保存、作廢與銷毀 文件應保持清晰，易于識別和檢索，文件的貯存應配備有適宜的環(huán)境和設施，以防受潮、霉爛、蟲蛀。 作廢的管理文件， 公司 辦公室按“發(fā)文登記”收回并記錄，在文件上加蓋“作廢”印章。并把舊標準收回。 3．職責 總經(jīng)理 負責批準、簽訂合同（協(xié)議）書 。 公司辦公室 負責采購分包 （供） 合同的審查和評審。 采購合同。 合同簽訂后，如果在工作中需要個性合同，負責評審的部門應按同樣的評審過程重新進行評審，并 將 修改內容及時通知所有受到影響的人員，防止工作差錯造成損失。江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 控制 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 2 頁 共 2 頁 32 RL2040120xx《合同（協(xié)議）管理控制程序》 RL2030220xx《質量記錄控制程序》 RL2060120xx《采購管理控制程序》江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 1 頁 共 4 頁 33 1．概述 產品開發(fā)和設計是把規(guī)范、標準、合同（協(xié)議）中規(guī)定的設計要求，能夠正確地轉化為圖樣 ， 設計文件 要 力求做到產品的技術性能可靠、先進、經(jīng)濟合理，并易于生產、驗證和控制以保證規(guī)范、標準、合同的有效執(zhí)行。 技術部是產品開發(fā)和設計的 歸口 管理部門 4． 要求 建立和維護《設計管理控制程序》，設計質控責任人對產品的設計輸入，輸出、評審、更改、驗證、確認等環(huán)節(jié)進行管理和控制。經(jīng)批準的《設計任務書》隨設計和開發(fā)的進展 中 若需要 修改 時應予以更新并重新批準。 參與設計的 配合部門 、人員、 以及有效溝通的方法，并明確職責與分工。 若顧客提供的技術要求沒有形成文件，應簽訂合同附件如技術協(xié)議書等，在接受顧客要求前對顧客的技術要求進行確認。 上述與顧客有關的過程中非技術要求方面的確定和評 審由銷售部負責進行。評審結果應予記錄和保持。只要可行，確認應在產品 交 付或實施之 前完成。 ，在批準前應經(jīng)過評審、驗證和確認。 ，設計文件應重新 送原設計圖紙鑒定單位審批： a) 對有機熱載體鍋 爐受壓元件、主要支承及吊掛結構的設計圖樣進行修改時； b) 用強度低的材料代替強度高的材料時 ； c) 用厚度小的材料代替厚度大的材料時（用于額定蒸汽壓力小于等于 的受熱面管子除外） ； d) 代 用的鋼管公稱外徑不同于原來的鋼管公稱外徑時 ； e) 因公司名稱變更，需要更改有機熱載體鍋爐設計文件上的單位名稱時。 本公司所有產品嚴禁無標生產，當無相關產品標準時，應制訂企業(yè)標準并經(jīng)標準化管理機構備案后方為有效。 設計文件 鑒定與 管理 設計文件鑒定工作執(zhí)行 TSG G100120xx《鍋爐設計文件鑒定管理規(guī)則》， 且在鍋爐制造前進行。 有機熱載體鍋爐設計技術文件應符合 RL2050120xx《設計管理控制程序》 的有關規(guī)定，各級各類責任人員必須簽署齊全。 5．相關程序文件。 技術部負責提供材料清單、外購外協(xié)件清單、技術條件。 4．材料采購、入庫、驗收 、保管和發(fā)放 材料采購程序 公司辦公室根據(jù)產品材料清單，外購件清單，編制原材料和外購件“采購計劃”，經(jīng)材料質控責任人審核后由總經(jīng)理批準。 合格供方提供的原材料、焊接材料及外購件必須標記齊全，材料質量證明書應為原件或加蓋供貨單位檢驗章 /公章和經(jīng)辦人章的有效復印件，且品種、規(guī)格、批號與實物一致。江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 、零部件控制 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 2 頁 共 4 頁 38 按照《有機熱載體爐安全監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定需要復檢的材料，必須進行復驗。 材料檢驗員接到檢驗入庫通知單 和質量證明書等資料后，根據(jù) RL2060220xx《材料管理控制程序》規(guī)定的要求進行外觀檢驗。并對已建立供貨關系的合格方的供貨情況進行持續(xù)考核，建立檔案。 生產部負責外協(xié)計劃安排，提供外協(xié)件質量文件，確保外協(xié)質量。 2．范圍 適用于鍋爐產品用材、外協(xié)外購件的采購、驗 收、保管與發(fā)放、材料代用、材料標記及移植等環(huán)節(jié)的質量控制。按相關規(guī)定復制分發(fā)，復制分發(fā)的記錄應予保持。 對引進的已經(jīng)通過鑒定的設計文件，應當保持原申請單位信息（如標題欄），并加蓋引進單位的印記，不需要重新進行鑒定，但應當在當?shù)罔b定機構辦理備案手續(xù)后，方可投入制造。 公司所有設計圖樣或設計文件，均應按標準化管理規(guī)定進行標準化審查，經(jīng)審查符 合 相應規(guī)定和要求后方可發(fā)出。 ,應得到原設計單位批準。其它相關文件受影響必須同時更改。確認的措施和結果應形成記錄并保持。設計和開發(fā)輸出文件應做到： 滿足設計／開發(fā)輸入的要求 ； 給出采購、生產、安裝、以及調試、運行、服務所需要的相關文件或信息 ； 包含或引用產品施行或接收的準則、產品標準、檢驗標準等 ； 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性等。包括：產品信息；問訊、合同或訂單的處理和對其的修改；顧客反饋及顧客抱怨等。 在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單的技術要求進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關的產品技術信息，如產品目錄、產品廣告中的技術參數(shù)或技術內容等信息應進行評審和確定。 設計和開發(fā)輸入內容應進行評審并保持記錄，對不完備的予以補充和澄清，對相互矛盾的予以 研究和解決，確保設計和開發(fā)的輸入是充分與適宜的 。 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動。 有機熱載體鍋爐產品的設計圖樣，須經(jīng)國家質檢總局核準的鑒定機構進行鑒定通過（或同意備案）并經(jīng)駐廠監(jiān)檢確認后方可用于生產。 3．職責 總工程師 負責組織產品設計 開發(fā)和 并對評審驗證的圖紙進行審批。對記錄的檔案管理按 RL2030220xx《質量記錄控制程序》、 RL2030520xx《檔案管理制度》執(zhí)行。 分包協(xié)議。 銷售合同 。 質保工程師 負責分包 （供） 方資格和質量保證能力的審查和評審。 11．相關文件 RL2030120xx《文件管理控制程序》 RL2030220xx《質量記錄控制程序》 RL2050120xx《設計管理控制程序》 RL2070120xx《工藝管理控制程序》 江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 控制 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 1 頁 共 2 頁 31 1．概述 合同（協(xié)議）是指傳遞雙方商定的要求，對合同（協(xié)議）在未實施之前進行評審，以保證客戶和本公司的要求在未履行之前就得到合理、可行等方面的確認。 10. 外來文件的控制 技術部需識別外來文件的適用性，并控制分發(fā)，以確保其有效。 文件經(jīng)多次更改或更改多處影響版面清晰時，應進行換版。 當文件持有者的文件破損嚴重，影響使用時，應到 公司 辦公室辦理更換手續(xù)，破損文件應匯總到資料（檔案）室進行銷毀，并辦理銷毀登記。 質保體系文件采用換頁更改，技術文件更改按 RL2050120xx《設計管理控制程序》和RL2070120xx《工藝管理控制程序》規(guī)定。非受控文件不進行換頁修改。 與產品質量有關的外來文件由技術部負責 通知 資料（檔案）室進行復制、裝訂、標識、發(fā)放、江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 2 頁 共 3 頁 29 并辦理發(fā)放登記及歸檔保管。 質量手冊由 公司 辦公室組織編寫、更改，質保工程師負責審核，總經(jīng)理批準；程序文件及管理制度由 公司 辦公室組織編寫、更改、質保工程師批準發(fā)放；工作標準由相關責任人組織編寫、更改、審核，質保工程師批準發(fā)布；資料（檔案）室負責復印、裝訂、標識、發(fā)放、登記、回收。 與產品質量有關的管理標準，按 RL2030120xx《文件管理控制程序》 進行編號。 技術部組織技術性文件和記錄資料的編制、歸檔和設計文件鑒定，管理工作。 5. 相關程序文件 RL2030220xx《質量記錄控制程序》 RL2030120xx《文件管理控制程序》 RL2020520xx《質量計劃與質控點管理制度》 RL2020620xx《接口管理制度》江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 爐產品制造過程控制點一覽表 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 5 頁 共 6 頁 26 序號 控制環(huán)節(jié) 主 要 控 制 點 控制類型 備注 1 設計、工藝 設計、工藝遵循現(xiàn)行法規(guī)、標準 R 2 設計圖樣、資料通過鑒定 H 3 制造、檢驗工藝的標準符合性 R 4 產品圖樣及設計、工藝文件的修改 R 5 材 料 原材料入廠檢驗、復驗 H 6 材料 標記移植 E 7 受壓元件材料代用 R 8 焊 接 焊接工藝評定 H 9 焊工資格、焊縫標識 E 10 產品試板的制備及檢驗報告 R 11 焊縫返修 R 12 鍋爐制造過程檢驗 鍋爐主要受壓元件主焊縫是否是全焊透結構 E 13 筒體制作尺寸偏差 E 14 縱、環(huán)焊縫的棱角度及錯邊量 E 15 管板、鍋筒、集箱的開孔劃線 H 16 彎管質量 E 17 盤管成形 E 18 總裝質量 R 19 不合格品的處理 R 20 2 無損檢測 無損檢測人員的資格 E 21 無損檢測報告 H 22 RT底片及評片質量 R 23 壓力試驗 試驗程序、方法、試驗壓力 H 24 配套安全附件 型號、規(guī)格、數(shù)量的正確性 E 25 產品出公司隨機文件 按“管理辦法”及“鍋規(guī)”規(guī)定 R 26 質量改進 收集、整理信息反饋， 研究、制定、實施質量改進 R 注： H－停止點 R－審核點 E－檢查點江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 圖 3：有機載體爐制造全過程質量控制程序圖 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 6 頁 共 6 頁 27 檢驗控制 壓力試驗 無損檢測 計量與理化 金相試驗 不合格品控制 設計控制 工藝控制 焊接控制 (焊工資格、工藝評定、焊接工藝與設備 ) 材料控制 (含焊接材料 ) 制造過程與設備（焊接、熱處理等） 產品實現(xiàn) 監(jiān)督檢驗 輸入 輸出 輸出 執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 管理職責 質量體系文件 文件和記錄控制 人員教育培訓 質量改進 輸出 客戶 /市場 江蘇潤利熱能設備有限公司 質量手冊 RL00120xx 版本號 第 0 次修改 生效日期： 第 1 頁 共 3 頁 28 1. 概述 為確保文件和記錄（資料）在各個場所使用的是有效版本，保證質量體系運行的可追溯性。此點應在合同或技術協(xié)議中預先約定，當產品制造到達此點時，應通知約定者到現(xiàn)場見證。 停止點（ H）點也稱停止檢查點： 是指當工程或產品制造到監(jiān)督檢驗確定為 A類的 監(jiān) 檢項目時，應暫時停止制造，在駐廠監(jiān)督檢驗員在場的情況下，由專職檢驗員進行檢查，檢查結果應得到監(jiān) 檢 人員確認并簽字后，才能繼續(xù)進行制造。 控制點的設置 見 “質控體系控制點”一覽表。 質量計劃 根據(jù)《質量手冊》表述的質量保證體