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正文內(nèi)容

《深越光電技術(shù)公司質(zhì)量手冊(cè)》(文件)

 

【正文】 務(wù)的信息; b) 有關(guān)程序批準(zhǔn)要求的信息(如樣件批準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、量產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步批準(zhǔn)等); c) 有關(guān)過(guò)程能力要求的信息(如要求供方的 PPK及 CPK值); d) 有關(guān)設(shè)備的批準(zhǔn)要求(如 CMK值); e) 人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求等。 A.進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 : 本公司采用下列一種或多種方法,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量: a) 收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià); b) 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣; c) 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? d) 對(duì)于無(wú)法檢測(cè) 的項(xiàng)目,由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià); e) 要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告; f) 顧客同意的其它方法。 控制計(jì)劃必須: a) 列出用于生產(chǎn)過(guò)程控制的控制項(xiàng)目和方法; b) 包括監(jiān)測(cè)由顧客和本公司共同定義特殊 特性控制的方法; c) 若有,包括顧客要求的信息; d) 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。 D.作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證: 無(wú)論何時(shí)實(shí)施 ,均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證; 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書; 適用時(shí),必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括: a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d) 文件化、評(píng)估和改 進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 必須利用設(shè)備運(yùn)行的狀況制定動(dòng)態(tài)的預(yù)見性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。 H.服務(wù)信息反饋 : 業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)將有關(guān)服務(wù)信息與生產(chǎn)、工程、設(shè)計(jì)和品質(zhì)部門進(jìn)行溝通,以保證本公司及時(shí)充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息,具體按《質(zhì)量異常處理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程。如果狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的,允許采用其它方法(如:分 區(qū)法)來(lái)標(biāo)識(shí)。 a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,必須針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)、交付和保護(hù); b)防護(hù)也必須用于產(chǎn)品的組成部分。為確保結(jié)果有效,必要時(shí)測(cè)量設(shè)備必須: ,按照規(guī)定的時(shí)間間隔,或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,并在必要進(jìn)予以重新確認(rèn)。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 : 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自備和顧客所有的設(shè)備,其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括: ,包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn); ; /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù); ; /驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明; 。 : 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍,包 括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必須: a) 有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受; b) 實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò) ISO/IEC17025 或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。在策劃時(shí)應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。 監(jiān)視和測(cè)量 : 顧客滿意 : — 補(bǔ)充: 業(yè)務(wù)部按《顧客滿意度評(píng)價(jià)程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息,以 了解是否滿足顧客的要求; 在《顧客滿意度評(píng)價(jià)程序》確定獲取和使用這些信息的方法,并需要同時(shí)考慮內(nèi)部和外部顧客; 顧客滿意度必須通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè),業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù): a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效; b) 對(duì)顧客造成的中斷干擾,包括退貨; c) 按計(jì)劃的交付業(yè)績(jī)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)); d) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知; e) 必須監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程的績(jī)效,以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。 : 本公司按照《審核控制程序》的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核,以確定其有效性。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 : ,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,這些方法必須證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施,以確保 產(chǎn)品的符合性。 。要求時(shí),此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審和批準(zhǔn); 當(dāng)過(guò)程發(fā)生更改時(shí),由工程部負(fù)責(zé)保存過(guò)程更改及其生效日期的記錄。 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí),應(yīng)確定產(chǎn)品特性的型,并得出: a) 測(cè)量的類型; b) 適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法; c) 要求的能力和技術(shù)。 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí),適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。發(fā)現(xiàn)不合格品后,品質(zhì)部、工程部、物控部等必須及時(shí)按《質(zhì)量異常處理程序》進(jìn)行處理,包括: a)采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品; b)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織,適當(dāng)時(shí)由工程部、業(yè)務(wù)部批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受; c)品質(zhì)部采取措施,防止其非預(yù)期的使用; d)對(duì)不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施,包括獲得讓步的記錄分別由物控部和品質(zhì)部進(jìn)行維護(hù)。 顧客通知: 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),必須立即通知顧客。 數(shù)據(jù)分析: 各部門根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》和《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定,收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù),包括監(jiān)控和測(cè)量得到的以及其他來(lái)源的資料和數(shù)據(jù),并與品質(zhì)目標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較,以證明品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì),數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息: a) 顧客滿意度 /不滿意度; b) 產(chǎn)品要求的符合性; c) 產(chǎn)品特性 /過(guò)程能力及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì); d) 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)分析; e) 供應(yīng)商的表現(xiàn); f) 生產(chǎn)率、不良成本、品質(zhì)、效率。 圍繞主要指標(biāo)和目標(biāo),制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。 A.組織的持續(xù)改進(jìn),必須確定持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 f)糾正措施應(yīng)提交管理評(píng)審。必須進(jìn)行有效的分析,采取糾正措施防止再發(fā)生。 我們服務(wù)的主要顧客 質(zhì)量管理是通過(guò)公司的各層級(jí)所實(shí)施和維持,以期質(zhì)量管理體系達(dá)到和超越顧客的要求。 各部門職責(zé)和任務(wù): 各部門負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)和工業(yè)制造的角色, 他們的主要任務(wù)為: 在各階段(產(chǎn)品主導(dǎo))之前的“開發(fā)”工作 努力拓展商業(yè)價(jià)值并確定實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)(贏利功能) 在以上項(xiàng)目主導(dǎo) /利益主導(dǎo)的雙重指導(dǎo)下,各部門擔(dān)負(fù)如下的職責(zé): 材料的識(shí)別, 選擇最佳的制造過(guò)程, 達(dá)成最優(yōu)的銷售價(jià)格, 內(nèi)外部供應(yīng)商的溝通, 尋求最優(yōu)的質(zhì)量 /價(jià)格 /交期比率。 質(zhì)量體系信息溝通的管理: 內(nèi)部溝通 : 日常溝通依程文件《信息溝通管理程序》 運(yùn)作,并以定期或不定期會(huì)議作為 內(nèi)部信息溝通之補(bǔ)充。 在管理評(píng)審中,公司的最高 管理都對(duì)照戰(zhàn)略目標(biāo)以檢查 內(nèi)部分析結(jié)果的充分性。 我們把公司整體經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程分為三種類型: 顧客導(dǎo)向過(guò)程( COP) 支持過(guò)程( SP) 管理過(guò)程( MP) A. 顧客導(dǎo)向過(guò)程: 我公司和其顧客之間的內(nèi)部 /外部接口。 按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系: 過(guò)程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)。 為更好的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 公司規(guī)定了一系列的從管理到生產(chǎn)、 質(zhì)量的各個(gè)層面的管理會(huì)議。 利用適宜的方式選擇以便保證滿足客戶需求及回報(bào)投資者 質(zhì)量體系的分階層管理文件 質(zhì)量手冊(cè)用 ISO/TS16949: 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé) 和組織機(jī)構(gòu)的所有文件。 品質(zhì)部門以及各部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),有權(quán)停止生產(chǎn)及交付給顧客。預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。多功能小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度采用防錯(cuò)技術(shù),并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過(guò)程和產(chǎn)品中 存在的不合格原因。 糾正措施: 由品管部負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要 求,組建多功能小組,發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán),減少產(chǎn)品和過(guò)程的變差。 對(duì)品質(zhì)、服務(wù)(包括交付)、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn),使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),還必須確保符合原有的或替代 的規(guī)范和要求。 返工產(chǎn)品的控制: 生產(chǎn)車間主管確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到,并為相關(guān)人員所使用??梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。 B. 外觀項(xiàng)目: a) 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)用的照明; b) 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰( DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣件; c) 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備; d) 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù),記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 必須記錄重要的過(guò)程活動(dòng)(可在控制圖上記錄),如更換工具或修理機(jī)器等。 : a)過(guò)程參數(shù)的測(cè)量; b)運(yùn)用 SPC 對(duì)過(guò)程符合性進(jìn)行驗(yàn)證; c)每天進(jìn)行檢查并進(jìn)行記錄; d)現(xiàn)場(chǎng)巡視; e)對(duì) PPK、 CPK、 PPM 等進(jìn)行評(píng)價(jià); f)定期過(guò)程審核等; D.生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 : a)必須對(duì)所有新的生產(chǎn)過(guò)程(包括裝配和排序)進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入; b)過(guò)程研究的結(jié)果必須 形成文件,并附有生產(chǎn)方法、測(cè)量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范; c)這些文件必須包括過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則; 。 : 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次,且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行審核日程安排;當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時(shí),審核頻率必須適當(dāng)增加;每類審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 e)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,必須對(duì)審核方案進(jìn)行策劃; f)必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法; g)審核員的選擇和審核的實(shí)施:必須確保審核過(guò)程的客觀性和公平性,審核員不得審核自己的工作; h)策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求,必須在《審核控制程序》中做出規(guī)定; i)負(fù) 責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因; j)跟蹤活動(dòng)必須包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 (例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“生產(chǎn)過(guò)程能力”及“過(guò)度調(diào)整”)等進(jìn)行培訓(xùn),確保公司全體員工了解和掌握。 當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí),可 以由原始設(shè)備生產(chǎn)者實(shí)施,這種情況,公司應(yīng)該滿足要求 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范 條款。實(shí)驗(yàn)室的范圍包括在本公司質(zhì)量管理體系文件中。 測(cè)量系統(tǒng)分析: ,本公司制訂《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》 究; ; ,但到少每年一次; ,必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析要求相一致; ,也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制: 本公司 制訂《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》,以確保其滿足要求。 : 顧客所有的工具,用于生產(chǎn)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須做永久性標(biāo)識(shí),以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 服務(wù)內(nèi)容包括但不限于 : a) 提供產(chǎn)品使用 /維護(hù)說(shuō)明書; b) 提供技術(shù)咨詢和服務(wù); c) 提供配套服務(wù); d) 質(zhì)量回訪; e) 對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn); f) 做好顧客信息反饋,并迅速通報(bào)各部門等。制訂《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》,建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括: a) 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員 b) 貯存與修復(fù);工裝準(zhǔn)備 c) 易損工具的更換計(jì)劃 d) 工具設(shè)計(jì)的變更文件化,包括工程更改等級(jí) e) 適當(dāng)時(shí),工具的調(diào)整及其文件的修訂 f) 確定工裝的狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢如果任何工作被外包,組織必須建立并實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī): a)剛生產(chǎn); b)材料改變; C)作業(yè)更改,如方法、設(shè)備、模具、工裝等設(shè)備; d)長(zhǎng)時(shí)間的停頓,如停產(chǎn) 12 個(gè)月后再生產(chǎn)等。評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能需要顧客批準(zhǔn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供: 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制: 本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施,生 產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括: a) 確定產(chǎn)品的特性,并且易于獲取,以保證過(guò)程受控; b) 必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用并維護(hù)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備; d) 提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置; e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄; f) 放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證: 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按規(guī) 定進(jìn)行驗(yàn)證,確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 B.供方質(zhì)
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