【正文】 第 3 章 ： 手冊(cè)的目的、范 圍及管理 ? 目的 本手冊(cè)發(fā)行的目的是用以描述本公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系 , 證明在此體系下所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品及服務(wù)能符合工程規(guī)范、安全法規(guī)及客戶(hù)的質(zhì)量期望。本手冊(cè)亦適用于內(nèi)部質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和第一、第二方、第三方的評(píng)審。 ? 手冊(cè) 管理 ： 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的 正式版 原件由質(zhì)量管理科存檔，并將電子版的 手冊(cè)放在 公司內(nèi) 網(wǎng)上 供員工調(diào)閱。 策劃監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是為其它過(guò)程提供目標(biāo)和策劃的輸入并對(duì)其他過(guò)程進(jìn) 行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)計(jì)劃，以滿(mǎn)足所有適用標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)方要求。 內(nèi)部資料，嚴(yán)禁外傳！ 質(zhì)量管理體系流程圖 客戶(hù)及相關(guān)方要求 運(yùn)行控制 系統(tǒng) ： 顧客提供產(chǎn)品控制 過(guò)程和產(chǎn)品控制 策劃監(jiān)測(cè)系統(tǒng)： 戰(zhàn)略決策、 監(jiān)控和改 進(jìn)、 顧客 滿(mǎn)意度和 員工 滿(mǎn)意度 、審核 、 管理評(píng)審 、 持續(xù)改進(jìn) 、 公司的目標(biāo)、方針 客戶(hù)及相關(guān)方滿(mǎn)意 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 系統(tǒng) ： 接受開(kāi)發(fā) 指令 成立項(xiàng)目組 確定外包設(shè)計(jì) 細(xì)化具體的要求 階段評(píng)審 數(shù)據(jù)凍結(jié) 發(fā)布 資源 保障系統(tǒng) ： 資源管理文件與信息管理 人力資源、 供應(yīng)商管理 設(shè)施設(shè)備 支持 支持 支持 支持 支持 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號(hào)： SQM 頁(yè)數(shù)： 第 19 頁(yè) 共 28 頁(yè) 版本 /修訂號(hào)： A/0 本文件所有復(fù)制、打印版均為無(wú)效版本，最新版本見(jiàn)公司內(nèi)網(wǎng)。 ? 第二層 程序文件 ： 界定各過(guò)程的目的和范圍，描述了何時(shí)、何地、由何人來(lái)執(zhí)行何種規(guī)范 ? 第三層 作指導(dǎo)書(shū) /記錄 表 單 ： 是規(guī)范各項(xiàng)作業(yè)如何執(zhí)行的詳細(xì)說(shuō)明。 各部門(mén)有責(zé)任及時(shí)制定、審核和更新其領(lǐng)域內(nèi)的文件和資料。 （見(jiàn)管理文件控制程序 ）（ 技術(shù)文件 ／ 數(shù)據(jù)控制程序） 記錄控制 （見(jiàn) 質(zhì)量 記錄控制程序 及 技術(shù)記錄 控制程序） 手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄表單 第一層 第 二 層 第 三 層 質(zhì)量記錄、名簽、標(biāo)簽等 第 四 層 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號(hào)： SQM 頁(yè)數(shù)： 第 21 頁(yè) 共 28 頁(yè) 版本 /修訂號(hào)： A/0 本文件所有復(fù)制、打印版均為無(wú)效版本，最新版本見(jiàn)公司內(nèi)網(wǎng)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 經(jīng)管會(huì)應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得 到確定并予 以滿(mǎn)足。 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號(hào)： SQM 頁(yè)數(shù)： 第 22 頁(yè) 共 28 頁(yè) 版本 /修訂號(hào)： A/0 本文件所有復(fù)制、打印版均為無(wú)效版本，最新版本見(jiàn)公司內(nèi)網(wǎng)。 b 職責(zé) ? 公司根據(jù)實(shí) 際工作的需要設(shè)立部門(mén)，所有管理人員及其部下的職責(zé)、授權(quán)、 及關(guān)于定崗、評(píng)估、推薦結(jié)果在崗位職責(zé)說(shuō)明中有定義。管理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量保證方面的有關(guān)問(wèn)題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。 評(píng)審輸入 ? 審核結(jié)果； ? 顧客反饋； ? 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； ? 預(yù)防和糾正措施的狀況； ? 以往管理評(píng)審的跟蹤結(jié)果； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? 改進(jìn)的建議。 人力資源 （見(jiàn) 人力資源控制程序 ） 公司為確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需 的能力，從 員工能力提升 、員工激勵(lì)、績(jī)效管理以及滿(mǎn)意度調(diào)查等諸多方面對(duì)員工進(jìn)行培養(yǎng)和能力提升 。 ? 公司對(duì)一定崗位級(jí)別、一定工作年限的員工給予經(jīng)濟(jì)上的肯定和鼓勵(lì)；對(duì)重點(diǎn)培養(yǎng)的員工可側(cè)重安排培訓(xùn)機(jī)會(huì)和晉升機(jī)會(huì)。 （見(jiàn) 5S 現(xiàn)場(chǎng) 管理 程序 ） ? 公司應(yīng)確保所有設(shè)備的維修、保養(yǎng)和管理，保證設(shè)備始終處于良好 狀態(tài) （ 見(jiàn)設(shè)備管理程序 和設(shè)備安全操作 程序 ） ； 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號(hào)： SQM 頁(yè)數(shù)： 第 24 頁(yè) 共 28 頁(yè) 版本 /修訂號(hào)： A/0 本文件所有復(fù)制、打印版均為無(wú)效版本，最新版本見(jiàn)公司內(nèi)網(wǎng)。 ? 為滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)項(xiàng)目的要求，各部門(mén)需考慮并適當(dāng)執(zhí)行以下活動(dòng)： ? 編制質(zhì)量目標(biāo) ? 確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備、資源和技能以達(dá)到所要求的質(zhì)量 ? 確保本公司所有文件的兼容性 ? 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證 ? 對(duì)所有的特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn) ? 確定和準(zhǔn)備相應(yīng)的質(zhì)量記錄 整個(gè)公司的運(yùn)作體系和各部門(mén)之間的相互聯(lián)系參見(jiàn)“質(zhì)量保證體系流程圖” (第四章第 部分 )。 ? 合同評(píng)審的記錄應(yīng)予以保存。 ? 針對(duì)每一設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，由 總經(jīng)理發(fā)布開(kāi)發(fā)指令并 任命項(xiàng)目經(jīng)理， 項(xiàng)目經(jīng)理制定開(kāi)發(fā)計(jì)劃及人員的配置需求、 并確定權(quán)責(zé) ， 開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展加以更新。 內(nèi)部資料，嚴(yán)禁外傳！ ? 法律法規(guī)，是否達(dá)到運(yùn)作功能或產(chǎn)品安全上至關(guān)重要的設(shè)計(jì)特性 。 ? 每一設(shè)計(jì)過(guò)程中，不同部門(mén)間的組織與技術(shù)接口和必要的信息應(yīng)予以書(shū)面化，定期審查與傳遞。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行 CAE 模擬驗(yàn)證及油泥模型驗(yàn)證的方法 ，以確保輸出滿(mǎn)足輸入的要求。 ? 應(yīng)保持設(shè)計(jì)更改評(píng)審的結(jié)果及必要措施的記錄。所有的評(píng)估結(jié)果將納入管理評(píng)審會(huì)議的內(nèi)容，以使本公司質(zhì)量體系不斷改進(jìn) ； ? 產(chǎn)品是數(shù)據(jù)，無(wú)論以硬拷貝形式還是以電子形式存在，只要發(fā)現(xiàn)其與合同商定的交付要求不符，本公司將免費(fèi)為客戶(hù)進(jìn)行更正。 ? 可追溯性 ? 建立追溯體系，一旦有產(chǎn)品追溯的需要，能夠通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量記錄追根溯源。 ? 制定程序以規(guī)范檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、校準(zhǔn)和維修行動(dòng)。 ? 建立一個(gè)校準(zhǔn)系統(tǒng)來(lái)確保所有量規(guī)、儀器、儀表都校準(zhǔn)和維護(hù)。這些儀表必須經(jīng)再次校準(zhǔn)合格后方可使用。 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿(mǎn)意 （見(jiàn)顧客滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)程序） 公司應(yīng)建立顧客滿(mǎn)意的評(píng)價(jià)體系，以確定顧客對(duì)公司提供服務(wù)的滿(mǎn)意情況。 內(nèi)部資料，嚴(yán)禁外傳！ ? 為了確保其使用的準(zhǔn)確性只有受過(guò)培訓(xùn)的受權(quán)的人員才允許做量規(guī)、儀器、儀表的計(jì)器具校正、維護(hù)、修理工作。 ? 每一量規(guī)、儀器、儀表都要有一個(gè)標(biāo)簽標(biāo)明其狀態(tài)，標(biāo)簽中應(yīng)包括校準(zhǔn) (或維護(hù) )日期 /下次校準(zhǔn) (或維護(hù) )日期，校準(zhǔn) (或維護(hù) )人。 ? 制定一分量規(guī)、儀器、儀表及計(jì)器具清單，并妥善保存和及時(shí)修訂。 ? 移交給客戶(hù)的產(chǎn)品，以項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)的狀態(tài)。 電子數(shù)據(jù)的標(biāo)識(shí)、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及追溯性見(jiàn)（ 技術(shù) 記錄 控制程序 、 IT 信息 系統(tǒng) 管理程序 ），造型和樣件見(jiàn)（ 樣車(chē) /樣件標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序 ） 。 內(nèi)部資料，嚴(yán)禁外傳！ ? 公司應(yīng)對(duì)物料和加工外包廠商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)、考核，并將考核結(jié)果作為選擇物料和外包加工供應(yīng)商供應(yīng)商的依據(jù) ； ? 保持 評(píng)審和考核供應(yīng)商 的結(jié)果 ； ? 如顧客有經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單，本公司將按顧客要求，向批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)，不得不采用非批準(zhǔn)供應(yīng)商名單的廠商時(shí)，應(yīng)先征得顧客同意。例如：粘 土模型 _以驗(yàn)證客戶(hù)的視覺(jué)接受度；總布置模型 _以驗(yàn)證客戶(hù)的空間接受度；操作機(jī)構(gòu)原型件 _以驗(yàn)證功能和操作性；耐久性原型件 _以驗(yàn)證耐久性。 ? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和評(píng)審 ? 在適宜的階段 (各交付節(jié)點(diǎn) )，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 數(shù)據(jù) 進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù) 的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力和識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn) ? 在各設(shè)計(jì)階段中，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行討論，看是否符合設(shè)計(jì)構(gòu)想，是否符合相關(guān)的設(shè)計(jì)輸入的要求； ? 對(duì)每一設(shè)計(jì)階段的輸出進(jìn)行評(píng)審，而且評(píng)審結(jié)果要書(shū)面化。討論其適切性，凡有不完備、混淆或相互沖突之要求，由項(xiàng)目經(jīng)理和客戶(hù)共同協(xié)商解決。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （見(jiàn)產(chǎn)品 開(kāi)發(fā) 程序） ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 本公司規(guī)范設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，以保證各個(gè)設(shè)計(jì)階段的工作質(zhì)量，從而確保最終的設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。公司應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排。 第 7 章 ： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （ 見(jiàn) 項(xiàng)目管理程序） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 為滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，各部門(mén)須明確自己所應(yīng)達(dá) 到的質(zhì)量目標(biāo)，并據(jù)此規(guī)劃所需之資源(人員、設(shè)備 )、技術(shù)條件、方法及管理方式。 ? 滿(mǎn)意度調(diào)查 ? 公司每年至少進(jìn)行一次全 員性的滿(mǎn)意度調(diào)查，調(diào)查 匯總的結(jié)果 ， 作 為公司持續(xù)改進(jìn)的輸入。 ? 績(jī)效管理 ? 人力資源部每年組織員工根據(jù)公司整體目標(biāo)和部門(mén)分解目標(biāo)確立個(gè)人工作績(jī)效目標(biāo)，出臺(tái)考核辦法 ，并 組織管理人員對(duì)員工的績(jī)效進(jìn)行定期考核 。 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號(hào)： SQM 頁(yè)數(shù)： 第 23 頁(yè) 共 28 頁(yè) 版本 /修訂號(hào)： A/0 本文件所有復(fù)制、打印版均為無(wú)效版本，最新版本見(jiàn)公司內(nèi)網(wǎng)。 管理評(píng)審 （見(jiàn)管理評(píng)審程序） 公司定期召開(kāi)經(jīng)管會(huì)會(huì)議和總監(jiān)會(huì)議進(jìn)行管理評(píng)審。 ? 經(jīng)管 會(huì)應(yīng)確保有充足的資源（設(shè)備、經(jīng)培訓(xùn)的人員等）來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃 （見(jiàn)質(zhì)量體系策劃程序） 經(jīng)管會(huì)應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針由經(jīng)管會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，并在組織內(nèi)各階層傳播、理解、實(shí)施、保持，應(yīng)對(duì)其持續(xù)適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審。 根據(jù) ISO9001 的要求應(yīng)作為質(zhì)量記錄的至少應(yīng)有： ? 管理評(píng)審記錄 ? 培訓(xùn)記錄 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃記錄 ? 合同評(píng)審記錄 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入記錄 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)更改記錄 ? 采購(gòu)記錄 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性記錄 ? 設(shè)備維護(hù)記錄 ? 儀器校準(zhǔn)記錄 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 ? 不合格品調(diào)查和處理報(bào)告 ? 糾正或預(yù)防措施報(bào)告 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)該是易于查詢(xún) 的、保存妥善的 ； ? 質(zhì)量記錄的 具體 保存 期限見(jiàn)“ 質(zhì)量記錄一覽表” 。 公司應(yīng) 制定各類(lèi)文件的制定、審核、修訂與廢止的流程和編號(hào)規(guī)則，分發(fā)、保存、和管理方式，及保存年限，以有效管理文件。 質(zhì)量 手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括 公司 質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 作 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?是 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的 表述 。 內(nèi)部資料，嚴(yán)禁外傳！ 文件 要求 體系文件類(lèi)別 ? 第一層 質(zhì)量 手冊(cè) ： 明確 公司為達(dá) 成業(yè)務(wù)方針將 要做什么。資源保障系統(tǒng)是質(zhì)量體系中的支持過(guò)程，為確保其他過(guò)程有效運(yùn)作提供人、財(cái)、物、料的支持。 手冊(cè)均為受控本， 未經(jīng)管理者代表同意，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員 。 ? 手冊(cè)的修訂 ： 公司各部門(mén)在 《質(zhì)量手冊(cè)》 使用過(guò)程中如有修改意見(jiàn)可向質(zhì)量管理科提出 ，質(zhì)量管理科還需在公司發(fā)生重大變化（如組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)范圍、業(yè)務(wù)方針等發(fā)生變化） ， 時(shí)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行 修改，并記錄 修訂 前后 的 情況。 ? 范圍 本手冊(cè)適用于 上海世科嘉車(chē)輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量活動(dòng)及其 為 為整車(chē)制造商提供整車(chē)造型和工程設(shè)計(jì)服務(wù) ， 本手冊(cè)不包括產(chǎn)品制造和銷(xiāo)售 ,故對(duì) 20xx 版 標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)小組 造型部電子部 飾件部 車(chē)身部 財(cái)務(wù)部 項(xiàng)目部 整車(chē)集成部 設(shè)計(jì)驗(yàn)證部 人力資源部 行政部 底盤(pán)部 管理者代表 質(zhì)量管理科 總經(jīng)