【正文】 第 3 章 ： 手冊的目的、范 圍及管理 ? 目的 本手冊發(fā)行的目的是用以描述本公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系 , 證明在此體系下所設(shè)計的產(chǎn)品及服務(wù)能符合工程規(guī)范、安全法規(guī)及客戶的質(zhì)量期望。本手冊亦適用于內(nèi)部質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和第一、第二方、第三方的評審。 ? 手冊 管理 ： 經(jīng)總經(jīng)理批準后的 正式版 原件由質(zhì)量管理科存檔，并將電子版的 手冊放在 公司內(nèi) 網(wǎng)上 供員工調(diào)閱。 策劃監(jiān)測系統(tǒng)是為其它過程提供目標和策劃的輸入并對其他過程進 行監(jiān)測和評估，并根據(jù)評估結(jié)果制定改進計劃，以滿足所有適用標準以及相關(guān)方要求。 內(nèi)部資料，嚴禁外傳！ 質(zhì)量管理體系流程圖 客戶及相關(guān)方要求 運行控制 系統(tǒng) ： 顧客提供產(chǎn)品控制 過程和產(chǎn)品控制 策劃監(jiān)測系統(tǒng)： 戰(zhàn)略決策、 監(jiān)控和改 進、 顧客 滿意度和 員工 滿意度 、審核 、 管理評審 、 持續(xù)改進 、 公司的目標、方針 客戶及相關(guān)方滿意 產(chǎn)品開發(fā) 系統(tǒng) ： 接受開發(fā) 指令 成立項目組 確定外包設(shè)計 細化具體的要求 階段評審 數(shù)據(jù)凍結(jié) 發(fā)布 資源 保障系統(tǒng) ： 資源管理文件與信息管理 人力資源、 供應商管理 設(shè)施設(shè)備 支持 支持 支持 支持 支持 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號： SQM 頁數(shù)： 第 19 頁 共 28 頁 版本 /修訂號： A/0 本文件所有復制、打印版均為無效版本，最新版本見公司內(nèi)網(wǎng)。 ? 第二層 程序文件 ： 界定各過程的目的和范圍，描述了何時、何地、由何人來執(zhí)行何種規(guī)范 ? 第三層 作指導書 /記錄 表 單 ： 是規(guī)范各項作業(yè)如何執(zhí)行的詳細說明。 各部門有責任及時制定、審核和更新其領(lǐng)域內(nèi)的文件和資料。 （見管理文件控制程序 ）（ 技術(shù)文件 ／ 數(shù)據(jù)控制程序） 記錄控制 （見 質(zhì)量 記錄控制程序 及 技術(shù)記錄 控制程序） 手冊 程序文件 作業(yè)指導書記錄表單 第一層 第 二 層 第 三 層 質(zhì)量記錄、名簽、標簽等 第 四 層 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號： SQM 頁數(shù)： 第 21 頁 共 28 頁 版本 /修訂號： A/0 本文件所有復制、打印版均為無效版本，最新版本見公司內(nèi)網(wǎng)。 以顧客為關(guān)注焦點 經(jīng)管會應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得 到確定并予 以滿足。 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號： SQM 頁數(shù)： 第 22 頁 共 28 頁 版本 /修訂號： A/0 本文件所有復制、打印版均為無效版本，最新版本見公司內(nèi)網(wǎng)。 b 職責 ? 公司根據(jù)實 際工作的需要設(shè)立部門，所有管理人員及其部下的職責、授權(quán)、 及關(guān)于定崗、評估、推薦結(jié)果在崗位職責說明中有定義。管理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題及質(zhì)量保證方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。 評審輸入 ? 審核結(jié)果； ? 顧客反饋； ? 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； ? 預防和糾正措施的狀況； ? 以往管理評審的跟蹤結(jié)果； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? 改進的建議。 人力資源 （見 人力資源控制程序 ） 公司為確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需 的能力，從 員工能力提升 、員工激勵、績效管理以及滿意度調(diào)查等諸多方面對員工進行培養(yǎng)和能力提升 。 ? 公司對一定崗位級別、一定工作年限的員工給予經(jīng)濟上的肯定和鼓勵；對重點培養(yǎng)的員工可側(cè)重安排培訓機會和晉升機會。 （見 5S 現(xiàn)場 管理 程序 ） ? 公司應確保所有設(shè)備的維修、保養(yǎng)和管理，保證設(shè)備始終處于良好 狀態(tài) （ 見設(shè)備管理程序 和設(shè)備安全操作 程序 ） ； 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號： SQM 頁數(shù)： 第 24 頁 共 28 頁 版本 /修訂號： A/0 本文件所有復制、打印版均為無效版本，最新版本見公司內(nèi)網(wǎng)。 ? 為滿足客戶對項目的要求，各部門需考慮并適當執(zhí)行以下活動： ? 編制質(zhì)量目標 ? 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、資源和技能以達到所要求的質(zhì)量 ? 確保本公司所有文件的兼容性 ? 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證 ? 對所有的特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準 ? 確定和準備相應的質(zhì)量記錄 整個公司的運作體系和各部門之間的相互聯(lián)系參見“質(zhì)量保證體系流程圖” (第四章第 部分 )。 ? 合同評審的記錄應予以保存。 ? 針對每一設(shè)計開發(fā)項目，由 總經(jīng)理發(fā)布開發(fā)指令并 任命項目經(jīng)理， 項目經(jīng)理制定開發(fā)計劃及人員的配置需求、 并確定權(quán)責 ， 開發(fā)計劃應隨設(shè)計進展加以更新。 內(nèi)部資料，嚴禁外傳！ ? 法律法規(guī)，是否達到運作功能或產(chǎn)品安全上至關(guān)重要的設(shè)計特性 。 ? 每一設(shè)計過程中，不同部門間的組織與技術(shù)接口和必要的信息應予以書面化，定期審查與傳遞。 ? 設(shè)計和開發(fā)驗證 在設(shè)計的適當階段應進行 CAE 模擬驗證及油泥模型驗證的方法 ，以確保輸出滿足輸入的要求。 ? 應保持設(shè)計更改評審的結(jié)果及必要措施的記錄。所有的評估結(jié)果將納入管理評審會議的內(nèi)容，以使本公司質(zhì)量體系不斷改進 ； ? 產(chǎn)品是數(shù)據(jù)，無論以硬拷貝形式還是以電子形式存在，只要發(fā)現(xiàn)其與合同商定的交付要求不符，本公司將免費為客戶進行更正。 ? 可追溯性 ? 建立追溯體系，一旦有產(chǎn)品追溯的需要，能夠通過各項質(zhì)量記錄追根溯源。 ? 制定程序以規(guī)范檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制、校準和維修行動。 ? 建立一個校準系統(tǒng)來確保所有量規(guī)、儀器、儀表都校準和維護。這些儀表必須經(jīng)再次校準合格后方可使用。 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 （見顧客滿意度測評程序） 公司應建立顧客滿意的評價體系，以確定顧客對公司提供服務(wù)的滿意情況。 內(nèi)部資料，嚴禁外傳！ ? 為了確保其使用的準確性只有受過培訓的受權(quán)的人員才允許做量規(guī)、儀器、儀表的計器具校正、維護、修理工作。 ? 每一量規(guī)、儀器、儀表都要有一個標簽標明其狀態(tài)，標簽中應包括校準 (或維護 )日期 /下次校準 (或維護 )日期，校準 (或維護 )人。 ? 制定一分量規(guī)、儀器、儀表及計器具清單，并妥善保存和及時修訂。 ? 移交給客戶的產(chǎn)品，以項目經(jīng)理確認的狀態(tài)。 電子數(shù)據(jù)的標識、 狀態(tài)標識以及追溯性見（ 技術(shù) 記錄 控制程序 、 IT 信息 系統(tǒng) 管理程序 ），造型和樣件見（ 樣車 /樣件標識與防護控制程序 ） 。 內(nèi)部資料，嚴禁外傳！ ? 公司應對物料和加工外包廠商的能力進行評價、考核，并將考核結(jié)果作為選擇物料和外包加工供應商供應商的依據(jù) ； ? 保持 評審和考核供應商 的結(jié)果 ； ? 如顧客有經(jīng)批準的供應商名單，本公司將按顧客要求，向批準的供應商采購，不得不采用非批準供應商名單的廠商時，應先征得顧客同意。例如：粘 土模型 _以驗證客戶的視覺接受度；總布置模型 _以驗證客戶的空間接受度；操作機構(gòu)原型件 _以驗證功能和操作性；耐久性原型件 _以驗證耐久性。 ? 設(shè)計開發(fā)和評審 ? 在適宜的階段 (各交付節(jié)點 )，應對設(shè)計和開發(fā) 數(shù)據(jù) 進行系統(tǒng)評審，評價設(shè)計和開發(fā)數(shù)據(jù) 的結(jié)果滿足要求的能力和識別任何問題并提出必要的措施。 ? 設(shè)計和開發(fā)的輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)的輸出應能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并在放行前得到批準 ? 在各設(shè)計階段中，應對設(shè)計輸出進行討論，看是否符合設(shè)計構(gòu)想，是否符合相關(guān)的設(shè)計輸入的要求； ? 對每一設(shè)計階段的輸出進行評審，而且評審結(jié)果要書面化。討論其適切性，凡有不完備、混淆或相互沖突之要求，由項目經(jīng)理和客戶共同協(xié)商解決。 設(shè)計和開發(fā) （見產(chǎn)品 開發(fā) 程序） ? 設(shè)計和開發(fā)的策劃 本公司規(guī)范設(shè)計開發(fā)流程，以保證各個設(shè)計階段的工作質(zhì)量，從而確保最終的設(shè)計產(chǎn)品滿足客戶的需求。公司應確定并實施與顧客溝通的有效安排。 第 7 章 ： 產(chǎn)品實現(xiàn) （ 見 項目管理程序） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 為滿足客戶的要求，各部門須明確自己所應達 到的質(zhì)量目標，并據(jù)此規(guī)劃所需之資源(人員、設(shè)備 )、技術(shù)條件、方法及管理方式。 ? 滿意度調(diào)查 ? 公司每年至少進行一次全 員性的滿意度調(diào)查，調(diào)查 匯總的結(jié)果 ， 作 為公司持續(xù)改進的輸入。 ? 績效管理 ? 人力資源部每年組織員工根據(jù)公司整體目標和部門分解目標確立個人工作績效目標，出臺考核辦法 ，并 組織管理人員對員工的績效進行定期考核 。 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 實施日期： 20xx 年 09 月 01 日 編號： SQM 頁數(shù)： 第 23 頁 共 28 頁 版本 /修訂號： A/0 本文件所有復制、打印版均為無效版本，最新版本見公司內(nèi)網(wǎng)。 管理評審 （見管理評審程序） 公司定期召開經(jīng)管會會議和總監(jiān)會議進行管理評審。 ? 經(jīng)管 會應確保有充足的資源（設(shè)備、經(jīng)培訓的人員等）來實現(xiàn)質(zhì)量方針和達到質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理體系策劃 （見質(zhì)量體系策劃程序） 經(jīng)管會應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標的要求，并保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針由經(jīng)管會批準發(fā)布，并在組織內(nèi)各階層傳播、理解、實施、保持，應對其持續(xù)適應性進行評審。 根據(jù) ISO9001 的要求應作為質(zhì)量記錄的至少應有： ? 管理評審記錄 ? 培訓記錄 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃記錄 ? 合同評審記錄 ? 設(shè)計和開發(fā)輸入記錄 ? 設(shè)計和開發(fā)評審記錄 ? 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄 ? 設(shè)計和開發(fā)確認記錄 ? 設(shè)計和開 發(fā)更改記錄 ? 采購記錄 ? 產(chǎn)品標識和可追溯性記錄 ? 設(shè)備維護記錄 ? 儀器校準記錄 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄 ? 不合格品調(diào)查和處理報告 ? 糾正或預防措施報告 ? 質(zhì)量記錄應該是易于查詢 的、保存妥善的 ； ? 質(zhì)量記錄的 具體 保存 期限見“ 質(zhì)量記錄一覽表” 。 公司應 制定各類文件的制定、審核、修訂與廢止的流程和編號規(guī)則，分發(fā)、保存、和管理方式，及保存年限，以有效管理文件。 質(zhì)量 手冊 質(zhì)量手冊應包括 公司 質(zhì)量管理體系的范圍、包括任何刪減的細節(jié)與合理性； 作 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?是 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的 表述 。 內(nèi)部資料，嚴禁外傳！ 文件 要求 體系文件類別 ? 第一層 質(zhì)量 手冊 ： 明確 公司為達 成業(yè)務(wù)方針將 要做什么。資源保障系統(tǒng)是質(zhì)量體系中的支持過程，為確保其他過程有效運作提供人、財、物、料的支持。 手冊均為受控本， 未經(jīng)管理者代表同意，任何人不得將手冊提供給公司以外人員 。 ? 手冊的修訂 ： 公司各部門在 《質(zhì)量手冊》 使用過程中如有修改意見可向質(zhì)量管理科提出 ，質(zhì)量管理科還需在公司發(fā)生重大變化（如組織機構(gòu)、經(jīng)營范圍、業(yè)務(wù)方針等發(fā)生變化） ， 時對手冊進行 修改，并記錄 修訂 前后 的 情況。 ? 范圍 本手冊適用于 上海世科嘉車輛技術(shù)研發(fā)有限公司 質(zhì)量活動及其 為 為整車制造商提供整車造型和工程設(shè)計服務(wù) ， 本手冊不包括產(chǎn)品制造和銷售 ,故對 20xx 版 標準 內(nèi)容進行質(zhì)量體系領(lǐng)導小組 造型部電子部 飾件部 車身部 財務(wù)部 項目部 整車集成部 設(shè)計驗證部 人力資源部 行政部 底盤部 管理者代表 質(zhì)量管理科 總經(jīng)