【摘要】我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度的變遷施祖東摘要:藥品的集中采購(gòu)制度在我國(guó)經(jīng)歷了20多年的發(fā)展,這其中峰回路轉(zhuǎn)、幾經(jīng)變遷。本文梳理了我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度的發(fā)展歷程,并對(duì)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)給予了初步的思考和預(yù)測(cè)。關(guān)鍵詞:集中采購(gòu)藥品制度變遷1993年2月,河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《關(guān)于成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢服務(wù)中心的通知》,決定成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢服務(wù)中心,開(kāi)啟了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)
2025-04-07 23:09
【摘要】 第1頁(yè)共2頁(yè) 申報(bào)材料的形式審查工作 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目組織、實(shí)施和結(jié)題,并按計(jì)劃完成 項(xiàng)目規(guī)定的任務(wù)??萍柬?xiàng)目管理實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制。項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人對(duì)科技項(xiàng)目實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任,要按照...
2025-08-31 00:37
【摘要】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第12頁(yè)共12頁(yè)藥品管理法(1984年9月20日第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂) 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)
2025-01-01 01:06
【摘要】中圖分類號(hào):密級(jí):UDC:本校編號(hào):10652法律碩士專業(yè)學(xué)位論文論文題目:我國(guó)藥品召回法律制度研究研究生姓名:溫曉鵬校內(nèi)指導(dǎo)教師姓名:江帆校外指導(dǎo)教師姓名:學(xué)號(hào):200職稱:教授職務(wù)職稱:申請(qǐng)學(xué)位等級(jí):碩士
2025-11-01 11:27
【摘要】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】科研項(xiàng)目申請(qǐng)書撰寫技巧與形式審查要點(diǎn)一、現(xiàn)有科研項(xiàng)目申報(bào)的渠道二、科研項(xiàng)目的類型三、科研項(xiàng)目申請(qǐng)前的準(zhǔn)備工作四、一般的項(xiàng)目評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)五、項(xiàng)目申請(qǐng)書的撰寫六、形式審查要點(diǎn)按級(jí)別分:國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、市廳級(jí)、校級(jí)、按科研經(jīng)費(fèi)來(lái)源分:縱向課題與橫向課題。由政府部門出資的,稱為縱向課題;由企業(yè)贊助或個(gè)人籌集的,
2025-01-25 15:45
【摘要】我國(guó)《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》分析2009-11-20 摘要目的:為進(jìn)一步完善國(guó)家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》(下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》)提供參考。方法:回顧我國(guó)藥品價(jià)格管理歷程,以北京市12家醫(yī)院為例分析《規(guī)則》實(shí)施后取得的成效及局限,提出完善建議。結(jié)果與結(jié)論:《規(guī)則》在藥品定價(jià)管理方面形成了較為統(tǒng)一規(guī)范的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算方法,乃至整體的評(píng)價(jià)體系,降低了藥品價(jià)格管理中的人
2025-07-15 05:31
【摘要】 第1頁(yè)共12頁(yè) 論我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建 朱曉東 提起藥品召回制度,現(xiàn)在人們已并不陌生。2024年的ppa 事件至今還讓人記憶猶新;2024年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿 毒癥的事件;202...
2025-09-02 16:55
【摘要】第一篇:藥品注冊(cè)管理辦法附件2-化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 附件2: 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)分類 : (1)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然...
2025-11-05 22:42
【摘要】2023/3/22版中藥注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)申報(bào)資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報(bào)資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊(cè)管理辦法?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊(cè)
2025-03-04 12:08
【摘要】YourLogo 國(guó)際藥品注冊(cè) 第一頁(yè),共三十頁(yè)。 概論 ?美國(guó)的藥品注冊(cè) ?歐洲藥品注冊(cè) HereesyourfooterPage2 第二頁(yè),共三十頁(yè)。 美國(guó)的藥品注冊(cè) ?...
2025-09-24 23:22
【摘要】藥品申報(bào)流程流程一、國(guó)外已上市品種:1直接進(jìn)口制劑以國(guó)外公司名義申請(qǐng)制劑的進(jìn)口注冊(cè)證,注冊(cè)工作由國(guó)外公司在國(guó)內(nèi)的辦事處或委托的代理機(jī)構(gòu)辦理。國(guó)內(nèi)公司僅作為其經(jīng)銷商。此類情況僅是商業(yè)層面上的合作,國(guó)內(nèi)公司不以自己名義進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào),當(dāng)然也可作為國(guó)外公司的代理機(jī)構(gòu),受其委托,代為辦理相關(guān)注冊(cè)事宜。申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證,按化學(xué)藥品注冊(cè)分類3提交申報(bào)資料,如已在國(guó)內(nèi)進(jìn)行多中心臨床試
2025-07-15 05:53
【摘要】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第30頁(yè)共30頁(yè)合同審查資料第一章合同審查基礎(chǔ)(一)------------------------------------------------------------2第二章合同審查(二)——實(shí)質(zhì)審查要點(diǎn)--------------------------
2025-01-03 17:28
【摘要】27/27前言研究目的本章是研究分析藥品流通課題中的主體部分,探討關(guān)于藥品流通部分中的主體四部分,即醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、零售機(jī)構(gòu)和批發(fā)機(jī)構(gòu)。具體目的如下:(一)生產(chǎn)企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)的總體概論;2、產(chǎn)企業(yè)的并購(gòu)概況(二)批發(fā)企業(yè)1、中國(guó)批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)狀;2、經(jīng)營(yíng)品種逐年增加;3、銷售金額成倍增長(zhǎng);(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2025-07-15 10:52
【摘要】附件4: 藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)事項(xiàng) ?。ㄒ唬﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng): ?! ??! ?、天然藥物適應(yīng)癥或者化學(xué)藥品、生物制品國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。 ?! ??! ??! ??! ??! ?。 、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑變更直接接觸藥品的包
2025-07-15 06:11