我國藥品注冊申報資料形式審查要點(文件)
【正文】 點： 聯(lián)系人姓名、電話： 各申請人機構(gòu)名稱：（分別加蓋公章） 8 SDA申報資料形式要求： □ 每套申報資料排列順序： 申請表 省局審查意見 現(xiàn)場考察報告 藥檢所檢驗報告及復(fù)核意見（如有） 申報資料目錄 按項目編號排列的申報資料 藥品注冊申請資料的形式要求 (4) 9 SDA● 藥品名稱：化學(xué)藥品應(yīng)按照國家藥典會確定的藥品通用名稱填寫，沒有確定通用名的，應(yīng)及早向藥典會申請確定。 申請表 3份 ， 第一套資料中放兩份 ， 其余每套資料中放一份 。 國家局與省局職責(zé)劃分 3 SDA □ 注冊申請資料報送 2+1套 (兩套完整資料 ， 第三套為 《 辦法 》 附件二申報資料項目的第一部分綜述資料 ） 。SDA藥品注冊申報資料 形式審查要點 1 SDA 國家局受理流程 申請人 用軟件填寫申請表 報送申報資料 省 局 形式審查 現(xiàn)場考察 抽取藥品，通知藥檢所檢驗 Email申請表（一般需提前 1~2天）
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