【正文】 僅宣傳藥品名稱的， （含藥品通用名稱和藥品商品名稱）無需審查。 藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。 經(jīng)批準的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內容，需要改動內容的，需重新申請藥品廣告批準文號。經(jīng)復審，認為與法定條件不符的，收回 《 藥品廣告審查表 》 ，原藥品廣告批準文號作廢。 并通知同級廣告監(jiān)督機關，由廣告監(jiān)督機關依法給予處理。 （三）對虛假違法藥品廣告的處理 對任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告 省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當 采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令 違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正 啟事。構成犯罪的，依法追究刑事責任。 處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識（ OTC）。 3. 藥品廣告內容原則性規(guī)定 ④ ?藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致。 （二）對藥品廣告內容禁止性規(guī)定 5. 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯(lián)的內容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。 2. 按照 《 標準 》 規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。 違反處方藥廣告發(fā)布規(guī)定的 責令停止發(fā)布、公開更正，沒收廣告費，并處廣告費 1～ 5倍罰款。 違反 《 標準 》 其他規(guī)定發(fā)布廣告的 《 廣告法 》 有規(guī)定的，依照 《 廣告法 》 處罰； 《 廣告法 》 沒有具體規(guī)定的，對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，處以 1萬元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得 3倍以下但不超過 3萬元的罰款。 ?省級 FDA對本行政區(qū)域內提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。 3. 網(wǎng)站欄目設置說明 。 7. 健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施 8. 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。 核發(fā)機構 （四） 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 ? 換發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 有效期為 5年。被收回證書的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務。 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。 超審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 提供不真實信息并造成不良社會影響 擅自變更信息服務項目 藥品信息的含義、特征、分類和收集 藥品信息管理 藥品說明書和標簽的概念 藥品說明書和標簽管理的原則 藥品說明書的內容、格式和書寫要求 藥品標簽的內容與書寫印制要求 藥品廣告審查的具體內容 對虛假違法藥品廣告的處理 藥品廣告審查發(fā)布標準 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批與管理規(guī)定 本章要點回顧 1. 解釋下列術語：藥品信息，藥品說明書， 藥品標簽，藥品廣告，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務。 什么情況下藥品廣告批準文號會被注銷或作廢？ 6. 藥品廣告內容有哪些禁止性規(guī)定？ 7. 概述對虛假違法藥品廣告的處理與處罰。 。 違反的規(guī)定 違法行為 法律責任 違反 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 管理規(guī)定 未取得或超出有效期使用證書從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 給予警告并責令停止 “ 服務 ” ；情節(jié)嚴重的，移送有關部門依法處罰。品信息服務。原發(fā)證機關進行審核后，認為符合條件的，予以換發(fā)新證；認為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由，原 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 由原發(fā)證機關收回并公告注銷。 ?《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。 5. 藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。 條件 1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織； 2. 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度； 3. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動。 違反不得發(fā)布廣告的藥品規(guī)定和未以說明書為準的 藥品廣告，責令改正或停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處 1～ 5倍罰款。 違法藥品廣告，構成虛假廣告或引人誤解的虛假宣傳的 責令停止發(fā)布、公開更正消除影響，并處廣告費 1～5倍罰款，對負有責任的廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者沒收廣告費用，并處 1～ 5倍罰款，情節(jié)嚴重的，依法停止廣告業(yè)務。 （二）對藥品廣告內容禁止性規(guī)定 （三）藥品廣告發(fā)布對象和時間規(guī)定 1. 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。 （一）藥品廣告范圍和內容規(guī)定 1. 藥品廣告中不得出現(xiàn)下列情形 ① 含有不科學地表示功效的斷言或者保證的； ② 說明治愈率或者有效率的； ⑧ 其他不科學的用語或者表示， ⑦ 含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的； ⑥ 含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的； ⑤ 含有 “ 安全無毒副作用 ” 、 “ 毒副作用小 ”等內容的；含有明示或者暗示中成藥為 “ 天然 ”藥品，因而安全性有保證等內容的； ④ 違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的； ③ 與其他藥品的功效和安全性進行比較的； （二）對藥品廣告內容禁止性規(guī)定 2. 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。 ?處方藥廣告忠告語： “ 本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀 ” 。 （一）藥品廣告范圍和內容規(guī)定 ① ② ③ ?藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。 （一）藥品廣告范圍和內容規(guī)定 2. 處方藥廣告發(fā)布規(guī)定 處方藥可以在 衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物 上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 未經(jīng)審查批準發(fā)布的藥品廣告，或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準的內容不一致的 廣告監(jiān)督管理機關依據(jù) 《 廣告法 》 第四十三條規(guī)定予以處罰； 構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的，廣告監(jiān)督管理機關依據(jù) 《 廣告法 》 第三十七條、《 反不正當競爭法 》 第二十四條規(guī)定予以處罰。 提供虛假材料申請審批，已取得藥品廣告批準文號的藥品廣告： 藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后 撤銷該藥品廣告批準文號 ，立即 停止發(fā)布， 3年內 不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。 廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布藥品廣告的，應當查驗 《 藥品廣告審查表 》 原件，按照審查批準的內容發(fā)布，并將該 《 藥品廣告審查表 》 復印件保存 2年備查。 （ 2）已批準發(fā)布的藥品廣告， SFDA認為廣告內容不符合規(guī)定的，或省級以上工商局提出復審建議的，或藥品廣告審查機關認為應當復審的，由原審查機關向申請人發(fā)出 《 藥品廣告復審通知書 》 進行復審。 （二）藥品廣告審查的具體內容 （ 1）申請人 《 營業(yè)執(zhí)照 》 、 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 復印件 （ 2）申請人是經(jīng)營企業(yè)的，應提