【正文】 的相關規(guī)定 ? 關于印發(fā) 《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 等 8個相關規(guī)定的通告 （國食藥監(jiān)注 [2023]第 202號， 2023年 7月 1日實施） 包括： 1） 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定 對營養(yǎng)素補充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報要求作出了具體規(guī)定。 5） 野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定 對以野生動植物為原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。 8） 保健食品申報與審評補充規(guī)定： 對同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評審批 ? 關于印發(fā)完善保健食品審評審批機制意見的通知（國食藥監(jiān)許[2023]93號 ） 明確審評審批職責分工、完善審評專家委員會表決機制、落實技術審評結論責任主體、建立技術審評情況反饋機制。 保健食品的審評審批 申報材料和批準證書相關規(guī)定 ? 《 保健食品注冊申報資料項目要求（試行） 》（國食藥監(jiān)注 [2023]第 203號， 2023年 7月 1日實施） 對申報資料的要求、申請表的填寫要求、補充資料的要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評審批 申請保健食品注冊時，必須提交的資料 （未注冊商標的不需提供） ，原輔料的來源及使用依據(jù) /標志性成分、含量及功效成分 /標志性成分的檢驗方法 、詳細說明及有關的研究資料 （企業(yè)標準）和起草說明以及原輔料的質量標準 、名稱、質量標準及選擇依據(jù) 、說明書樣稿 2件 保健食品 的審評 審批 申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交的資料 1．有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證； 2． 《 保健食品批準證書 》 正本或副本； 3．生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明； 4．技術轉讓或合作生產(chǎn)的，應提交與 《 保健食品批準證書 》 的持有者簽定的技術轉讓或 合作生產(chǎn)的有效合同書； 5．生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質量保證體系的情況介紹； 6．三批產(chǎn)品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。 ? 關于進一步加強保健食品產(chǎn)品注冊受理和現(xiàn)場核查工作的通知 （國食藥監(jiān)許[2023]237號） 對受理工作、終止申報工作、核查工作以及試驗工作作出了具體規(guī)定。 保健食品的 發(fā)展前景 保健食品的 發(fā)展前景 管理 帶動 科技推動 市場拉動 保健食品的 發(fā)展前景 市場拉動 亞健康人群增加 健康保健知識普及 經(jīng)濟增長 保健食品的 發(fā)展前景 新技術 ?新的生產(chǎn)加工工藝技術 ?功能因子與檢測技術等等 新科學 ?現(xiàn)代生物科學及營養(yǎng)學與傳統(tǒng)醫(yī)學結合 ?作用（或代謝）機理的研究：活性物質與靶基因表達等等 新信息手段 ?建立功能食品資源庫、功能因子數(shù)據(jù)庫，用于指導功能食品的研究與開發(fā)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。有人預測，未來 10年健康產(chǎn)業(yè)將會成為信息網(wǎng)絡財富革命之后的第五個財富革命。 保健食品的審評審批 六、保健食品的發(fā)展前景 我國保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀特點 國外保健食品的發(fā)展迅速并呈現(xiàn)全球化趨勢，而我國保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢則為：降低疾病風險的保健食品成為主要開發(fā)渠道之一，從天然資源中尋找開發(fā)新的功能配料成為一個新的趨勢，昆蟲保健食品、海洋資源保健食品將得到更大的發(fā)展，基因食品將成為未來保健食品主流，利用中國豐富的野生及家種植物資源開發(fā)保健食品將成為時尚。 保健食品 的審評 審批 現(xiàn)場核查相關規(guī)定 ? 保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行） （國食藥監(jiān)注 [2023]261號，2023年 7月 1日起實施） 對樣品試制現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場核查內容、核查程序等作出了具體規(guī)定。 ? 保健食品注冊申請表式樣 ? 保健食品批準證書式樣 ? 保健食品通知書式樣 保健食品的審評審批 申報材料和批準證書相關規(guī)定 ? 關于印發(fā) 《 保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 》 的通知 （國食藥監(jiān)許 [2023]第 24號） ? 對申報資料項目要求中的感官要求、鑒別、理化指標、功效成分等要求作出了具體規(guī)定。 ? 關于印發(fā)保健食品技術審評要點的通知（國食藥監(jiān)許 [2023]210號） 對申報資料、研發(fā)報告、配方及配方依據(jù)等應符合的要求作出了具體規(guī)定。 ? 10） 關于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許 [2023]567號） 對大豆異黃酮的來源、 測定成分、不適宜人群、注意事項等作出了具體規(guī)定。 b. 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白 保健食品的審評審批 6） 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定 對以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。 真菌菌種包括以下 11種： 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 保健食品的審評審批 3）益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定 對益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報要求作出了具體規(guī)定。 ? 關于征求 《 保健食品命名規(guī)定（修訂稿） 》 等意見的函 食藥監(jiān)保化函[2023]412號 ? 保健食品標識規(guī)定 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 對保健食品的標簽說明書標識內容