11關(guān)鍵、特殊工序控制點(diǎn)管理制度(文件)
【正文】 4． 3 輸液器、麻醉包產(chǎn)品的檢漏工序?yàn)殛P(guān)鍵工序。 4． 7 精洗為關(guān)鍵工序。 5． 1． 2 對(duì)車間的注塑、擠出等工序設(shè)置了完工檢驗(yàn)記錄，由工序檢驗(yàn)員進(jìn)行半成品抽檢和記錄抽檢結(jié)果。 5． 4． 2 關(guān)鍵、特殊工序的操作工應(yīng)有高度的責(zé)任心和本項(xiàng)工作的熟練操作技能。 5． 6 關(guān)鍵、特殊工序過程控制及記錄 5． 6． 1 關(guān)鍵、特殊工序的操作工依據(jù)工藝文件對(duì)過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控，按 一定的時(shí)間間隔記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。 。 PH 值、電導(dǎo)率等。 5． 6． 4 技術(shù)部根據(jù)記錄進(jìn)行分析，確認(rèn)工裝的完好性或確定新的工藝參數(shù)。 。 5． 7． 2 發(fā)現(xiàn)工序失控，工序檢驗(yàn)員及時(shí)通知生產(chǎn)部和所在部門負(fù)責(zé)人，必要時(shí)質(zhì)檢部報(bào)告管理者代表采取糾正措施，執(zhí)行《改進(jìn)、糾正 和預(yù)防措施控制程序》。 5． 6． 2 工序檢驗(yàn)員應(yīng)熟練工藝質(zhì)
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