gmp自檢管理程序(文件)
【正文】 產(chǎn)質(zhì)量管理的所有硬件、軟件的檢查 2. 職責(zé) 分管副總：組織或授權(quán)自檢小組組長(zhǎng)組織自檢工作的實(shí)施，并負(fù)責(zé)自檢報(bào)告的批準(zhǔn)。 各部門主管：參加自檢工作，針對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的本部門缺陷提出整改建議，并在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改。 計(jì)劃包括本次自檢的方式日期，自檢范圍，自檢依據(jù)，自檢組織成員及工作流程等。 . 經(jīng)批準(zhǔn)后的《自檢報(bào)告》，由 QA 室分發(fā)至相關(guān)受檢部門，受檢部門在 2 個(gè)工作日內(nèi)填寫《整改措施表》中“缺陷項(xiàng)目”、“建議整改措施”“預(yù)計(jì)完成時(shí)間”欄，返回 QA 室，交質(zhì)量部經(jīng)理審核。 . 由 QA 根據(jù)自檢情況登記《自檢記錄表》 . 自檢記錄的保存 自檢過程中涉及的所有文件記錄，包括自檢計(jì)劃、《自檢報(bào)告》、《整改措施表》等均由 QA 室編號(hào)歸檔保存，保存期 5 年。 026 。 031 《整改措施表》 MX2102 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) . 整改落實(shí)情況確認(rèn) . 當(dāng)整改措施預(yù)定日期已到或 QA 室接到整改
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