gmp自檢管理程序(留存版)
【正文】 人員、廠房、設(shè)備時(shí) ? 工藝有所改變時(shí) ? 引入新產(chǎn)品、新生產(chǎn)線(xiàn)時(shí) ? 各部門(mén)可根據(jù)本部門(mén)實(shí)際情況進(jìn)行部門(mén)自檢 . 自檢方式 . 全面自檢 按照 GMP 檢查條款進(jìn)行的全面檢查 . 扼要自檢 有針 對(duì)性地從 GMP 檢查條款中選擇部分項(xiàng)目進(jìn)行檢查 . 追蹤檢查 被檢部門(mén)未履行或未正確履行 GMP，檢查人員應(yīng)責(zé)其整改，并對(duì)整改措施落實(shí)情況進(jìn)行追蹤。 026 。 各部門(mén)主管：參加自檢工作，針對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的本部門(mén)缺陷提出整改建議，并在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改。 . 未在預(yù)定期限內(nèi)完成整改的，應(yīng)陳述理由，修訂完成期限，經(jīng) 批準(zhǔn)后執(zhí)行，如無(wú)正常理由部門(mén)負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并由質(zhì)量部上報(bào)分管副總。 . 自檢完成后質(zhì)量部經(jīng)理組織各自檢小組編寫(xiě)《自檢報(bào)告》 ，交分管副總審批。 計(jì)劃包括本次自檢的方式日期，自檢范圍，自檢依據(jù)，自檢組織成員及工作流程等。 031 《整改措施表》 MX2102 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)
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