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《20xx年乳業(yè)公司乳制品haccp和gmp體系管理手冊》(文件)

2025-07-02 14:29 上一頁面

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【正文】 菌灌裝,包裝系統(tǒng),蒸汽和壓縮空氣包裝系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng),制定系統(tǒng)等; c. 設(shè)備、設(shè)施應(yīng)滿足生產(chǎn)所需的溫度,壓力等工藝要求; d. 應(yīng)及時檢查和維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,防止金屬和其他異物混入乳制 品中; e. 應(yīng)合理標(biāo)識設(shè)備,管道和管線; 標(biāo)識和追溯計(jì)劃、乳制品召回 標(biāo)識和可追溯性計(jì)劃 本企業(yè) 制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》, 確保具備識別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力,并應(yīng)制定實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性計(jì)劃,滿足以下方面; a. 在 食品生產(chǎn)全過程中,使用適宜的方法識別產(chǎn)品并具有可追溯性; b. 針對監(jiān)控和驗(yàn)證要求,標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài); c. 保持產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)記錄,包括所有分銷方,零售商、顧客或消費(fèi)者; 產(chǎn)品召回計(jì)劃 企業(yè) 制定并實(shí)施《產(chǎn)品召回控制程序》 ,確保受安全危害影響的放行產(chǎn)品得以全部召回,包括以 下要求; a. 確保啟動和實(shí)施產(chǎn)品召回人員的職責(zé)和權(quán)限; b. 確保產(chǎn)品召回行動需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求相關(guān)要求 c. 制定并實(shí)施受安全危害相應(yīng)產(chǎn)品的召回措施 d. 制定對召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施 e. 定期演練 驗(yàn)證 其有效性 f. 應(yīng)保持產(chǎn)品召回演練的記錄; 除滿足以上要求,應(yīng)包括以下方面 a. 從生鮮乳等原料、輔料、半成品到成品應(yīng)標(biāo)識清楚,具有可追溯性,成品標(biāo)識符合 GB771 GB13432 等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)的要求; b. 生鮮乳應(yīng)追溯到奶畜養(yǎng)殖場,養(yǎng)殖小區(qū)和生鮮乳收購站,企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)乳收購進(jìn)行記錄,如實(shí)記錄供貨者 的名稱以及聯(lián)系方式,進(jìn)貨日期,數(shù)量等內(nèi)容; c. 公司在對召回不安全乳制品應(yīng)采取無害化處理,銷毀等措施,防止其再次流入市場; d. 公司應(yīng)記錄所有產(chǎn)品發(fā)貨的品種、規(guī)格、批號、數(shù)量及去向; e. 企業(yè)建立召回程序,本企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的乳制品不符合乳制品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn),存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn),存在可能危害嬰幼兒身體健康或生長發(fā)育的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),報(bào)告有關(guān)主管部門,并應(yīng)告知銷售者,消費(fèi)者,召回已經(jīng)出廠的 ,上市銷售的問題乳制品,并記錄召回情況; 應(yīng)急預(yù)案 本企業(yè)識別、并確定潛在上的食品安全事故或 緊急情況,預(yù)先制定應(yīng)對的方案和措施,必要時做出響應(yīng),以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響; 必要時,特別在事故或緊急情況發(fā)生后,企業(yè) 應(yīng)對應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn); 應(yīng)保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄,定期演練冰驗(yàn)證其有效性;在確保以上方面的實(shí)施,但不限于以下方面 a. 突然的停電、停水、機(jī)械故障、自然災(zāi)害等; b. 其他方面的影響 7 HACCP 計(jì)劃建立和實(shí)施 7. 1 總則 HACCP 小組根據(jù)七個原理的要求建立 《危害分析與 HACCP 計(jì)劃建立控制程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的 HACCP 計(jì)劃,對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行管理。 在實(shí)施危害分析時還應(yīng)考慮以下信息 A .生鮮乳等摻雜摻假; b. 環(huán)境污染物,(如重金屬、硝酸鹽及亞硝酸鹽等); c. 生物毒素(如黃曲霉毒素等); d. 微生物繁殖適宜條件; e .抗生素; f. 過敏原; g. 異物 乳制品安全風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 公司要 根據(jù)政府部門公布的乳制品安全信息 ,乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)適時進(jìn)行乳制品安全風(fēng)險(xiǎn)評價(jià); 關(guān)鍵控制點(diǎn) CCP 與關(guān)鍵限制 CL 的確定 總則 關(guān)鍵控制點(diǎn)( CCP)的確定 HACCP 小組應(yīng)根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施質(zhì)檢的關(guān)系,識別針對每種顯著危害控制的適當(dāng)步驟,以確定 CCP,確保所有顯著危害得到有效控制; 公司要用適宜的方法來確定 CCP,但在使用 CCP 判斷樹表時,應(yīng)考慮以下因素; a. 判斷樹僅是有助于確定 CCP 的工具,而不能代替專業(yè)知識; b. 判斷樹表在危害分析 和顯著危害被確定的步 驟使用; c. 隨后的加工步驟對控制危害可能更有效,可能是更因該選擇的 CCP; d. 加工中一個以上的步驟可以控制一種危害; e. 當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時, HACCP 小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析,判定 CCP; f. 應(yīng)保持 CCP 確定的依據(jù)和文件,如分析出以標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 SSOP 進(jìn)行控制 可以等同于 CCP 控制的情況,要保持 SOP 確定的依據(jù)、參數(shù)和文件; 關(guān)鍵限制( CL)的確定 HACCP 小組應(yīng)為每個 CCP 建立關(guān)鍵限制。乳粉、乳清粉的貯存溫度和濕度應(yīng)符合規(guī)定; d. 企業(yè)檢驗(yàn)部門未能涵蓋的安全衛(wèi)生指標(biāo),如黃曲霉毒素、農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬等,企業(yè)定期送檢,由具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告; e. 企業(yè)應(yīng)對使用的維生素、微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行定期驗(yàn)證。 包(罐)裝宜考慮,但不限于以下重 要生產(chǎn)控制過程的因素 a. 無菌罐裝機(jī)的雙氧水濃度或噴霧量、紫外燈使用壽命; b. 適用時,聽裝乳制品應(yīng)進(jìn)行疊接率檢測; c. 乳制品的產(chǎn)品包裝應(yīng)嚴(yán)密、無破損; 乳粉濕法生產(chǎn)中的濃縮、噴霧干燥工序宜考慮,但不限于以下重要生產(chǎn)控制過程的因素 a. 濃縮乳濃度、濃縮乳溫度; b. 噴霧壓力貨離心盤轉(zhuǎn)速; c. 干燥室進(jìn)風(fēng)溫度與進(jìn)風(fēng)量、干燥室排風(fēng)溫度與排風(fēng)量; 冷藏、冷凍乳制品的貯存與運(yùn)輸宜包括,但不限于以下重要控制過程和因素 ; a. 冷藏溫度一般為 2℃ ︿ 6℃; b. 奶油、無水奶 油產(chǎn)品冷凍溫度一般為- 15℃以下; c. 運(yùn)輸過程中,運(yùn)輸工具箱體內(nèi)溫度應(yīng)維持在產(chǎn)品貯存要求的溫度范圍內(nèi); 企業(yè)還應(yīng)結(jié)合自身工藝條件、產(chǎn)品特性、設(shè)備設(shè)施、人員等情況,考慮其他影響乳制品安全的控制過程和因素; 當(dāng) 各過程和因素以標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 SOP 進(jìn)行控制可以等同于 CCP 控制的情況時,要保持 SOP 確定的依據(jù)、參數(shù)和文件; CCPS 監(jiān)控 本企業(yè)應(yīng)針對每個 CCP 制定 《監(jiān)視和測量控制程序》 并實(shí)施有效地監(jiān)控措施 , , 保證 CCP 處于受控狀態(tài);監(jiān)控措施包括監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻 率、監(jiān)控人員。確認(rèn)應(yīng)在 HACCP計(jì)劃和實(shí)施前或變更后; b. 驗(yàn)證程序應(yīng)包括:驗(yàn)證的依據(jù)和方法、驗(yàn)證的頻次、驗(yàn)證的人員、驗(yàn)證結(jié)果及采取的措施、驗(yàn)證記錄等; c. 監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn) 記錄的審核,必要時,應(yīng)通過有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對所需的控制設(shè)備和方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證,并提供形成文件的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告; d. 驗(yàn)證的結(jié)果需要輸入到管理評審中,以確保這些和重要數(shù)據(jù)資源被適當(dāng)考慮并對整個 HACCP 體系持續(xù)改進(jìn)起作用;當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果不符合要求時,應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行再驗(yàn)證; 乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照以上的要求,進(jìn)行 HACCP 計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證。 。驗(yàn)證記錄應(yīng)至少包括的信息有: a. 產(chǎn)品描述記錄:企業(yè)名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配料、產(chǎn)品特性、預(yù)期用途和顧客對象、食用(使用)方法、包裝類型、貯存條件和保質(zhì)期、標(biāo)簽說明、銷售和運(yùn)輸要求等; b. 監(jiān)控記錄: 企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、操作步驟、 CCP 顯著危害、關(guān)鍵限制(操作限制)、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實(shí)際測量或觀察結(jié)果、監(jiān)控人員簽名和監(jiān)控日期、監(jiān)控記錄審核簽名和日期等; 糾偏記錄:企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離的描述和原因,采取的糾偏措施及結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品的評估方法和結(jié)果、 受影響產(chǎn)品的最終處置、糾偏人員簽名和糾偏日期、糾偏 c. 記錄審核簽名和日期等; d. 應(yīng)保持 HACCP 計(jì)劃應(yīng)有的記錄。若采用非連續(xù)監(jiān)控時,其頻次應(yīng)能保證 CCP 受控的需要 ,監(jiān)控的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),理解監(jiān)控的 目的和重要性,熟悉監(jiān)控操作并及時操作并及時準(zhǔn)備地記錄和報(bào)告監(jiān)控結(jié)果; b. 當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限制時,監(jiān)控人員應(yīng)及時采取糾偏,以防止關(guān)鍵限制的偏離; c. 當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限制時,監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行,并及時采取糾偏措施; d. 應(yīng)保持監(jiān)控的記錄; 糾偏措施 本公司應(yīng)針對 CCP 的每個 關(guān)鍵限制的偏離預(yù)先制定糾偏措施 和《不合格控制程序》 ,以便在偏離時實(shí)施; a. 糾偏措施應(yīng)包括實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受印象產(chǎn)品放行的人員;偏離原因的識別和消除,受影響產(chǎn)品的隔離、評估和處理。當(dāng)配方、原材料、設(shè)備、工藝等變更時,應(yīng)及時進(jìn)行再確認(rèn); 殺菌、滅菌宜考慮,但不限于以下重要生產(chǎn)控制過程和因素 a. 采用加熱殺菌、滅菌工藝時,應(yīng)按不同種類產(chǎn)品要求制定有依據(jù)的加熱參數(shù) 并正確實(shí)施,確保產(chǎn)品的安全特性。經(jīng)檢測合格,方可接收; b. 經(jīng)驗(yàn)收的生鮮乳應(yīng)盡 快進(jìn)行乳制品加工,當(dāng)需要暫時貯存時,應(yīng)迅速冷卻 0℃4℃ 度,收入貯乳罐(奶倉) 臨時貯存,儲存溫度不超過 7℃,貯存時間不超過24h。適用時,應(yīng)提供工廠位置圖、廠區(qū)平面圖,車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲害分布圖等; 流程圖確認(rèn) 公司應(yīng)由熟悉操作工藝的 HACCP 小組人員對所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場核查,確認(rèn)并證實(shí)所制定流程圖是否一致,并在必要 時進(jìn)行整改;應(yīng)保持經(jīng)確認(rèn)的流程圖; 危害分析和制定控制措施 總則 本公司在進(jìn)行識別危害分析和制定控制措施,針對認(rèn)為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害,企業(yè)還應(yīng)建立防護(hù)計(jì)劃做為控制措施; 危害識別 HACCP 小組根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)程度,在加工步驟中分析生物、化學(xué)、物體危害時,應(yīng)考慮一下方面的因素; a. 產(chǎn)品、操作和環(huán)境 b. 消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求; c. 產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評價(jià)結(jié)果; d. 不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況; e. 歷史上和當(dāng)前的流 行病學(xué)、動植物疫情或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全事故案例; f. 科技文獻(xiàn),包括相關(guān)類別產(chǎn)品的危害控制指南; g. 危害識別范圍內(nèi)的其他步驟對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響; h. 人為的破壞和蓄意污染等情況; i. 經(jīng)驗(yàn) 從原料生產(chǎn)直到最終消費(fèi)的范圍內(nèi),針對需考慮的所有危害,識別其在每個操作 步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因,當(dāng)影響危害識別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時, HACCP 小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識別,應(yīng)保持危害識別依據(jù)和結(jié)果的記錄; 危害評估
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